医療機器承認申請・届出の迅速化を支援する「薬事情報収集シート」の国内業者版を無償で公開
- 2020年01月29日 09:00:00
- マネー
- Dream News
一般社団法人薬事支援機構(本社:東京都千代田区)は2020年1月に、医療機器の薬事申請業務を支援するサービスとして、「国内製造業者からの薬事情報収集シート」を無償で公開いたしました。
このシートは、2019年12月に公開された「海外業者からの薬事情報収集シート」と同様の機能をもち、薬事申請に必要な情報を、迅速かつ確実に製造業者から入手できるようサポートするツールです。
【画像 https://www.dreamnews.jp/?action_Image=1&p=0000209049&id=bodyimage1】
日本において製品を医療機器として販売し流通させるには、適切に承認取得や届出を行う必要があります。近年は、多様な医療ニーズを満たすために次々と新しい医療機器が開発されており、自社の医療機器を迅速に患者様へ届けるには、承認取得あるいは届出のプロセスを、可能な限りスムーズに行うことがますます重要になっています。
一般社団法人薬事支援機構では、このような医療機器の薬事申請業務を支援するサービスを多数提供しております。今回は「国内業者からの薬事情報収集シート」を無償で公開し、医療機器を販売される企業様が、規制当局から求められる様々な試験データや関連情報を速やかに入手できるようにすることで、さらなるサポートサービスの拡充を目指します。
■国内業者からの薬事情報収集シートとは?
「薬事情報収集シート」とは、薬事申請書作成に必要な情報を製造業者から入手しやすくするために、薬事支援機構が独自に開発したツールです。同社ではこのシートを薬事コンサルティングにおいて活用し、きめ細やかなサポートを提供しています。
この「国内業者からの薬事情報収集シート」の無償版が今回、薬事支援機構のホームページからダウンロード可能になりました。本シートは予め提供を依頼したい情報がシート内にリストアップされており、受け取った相手側担当者は該当する情報を入力して返送するだけでよいように設計されています。複雑な説明や依頼準備は必要ありません。薬事業務の負担を減らすサポートツールとして、是非一度利用してみてください。(※無償版では有償版と異なり、一部機能が制限されています。)
■薬事業務をピンポイントでサポート
今回リリースした「国内業者からの薬事情報収集シート」は、薬事支援機構が提供する薬事コンサルティングサービスの一部です。国内での支援だけでなく、「海外リエゾンサービス」などを通じて、海外との様々な折衝のサポートサービスも行っております。また、薬事に関するQ&Aサイトを開設し、薬事担当者の疑問をクリアにするとともに、充実した薬事情報の発信にも力を入れています。国内外の医療機器の薬事に関して疑問やお困りの点がありましたら、お気軽にお問い合わせください。薬事支援機構では、ご依頼企業様のニーズに合せたテーラーメードのコンサルティングを提供しています。
配信元企業:一般社団法人薬事支援機構
プレスリリース詳細へ
ドリームニューストップへ
渡邊センス、約1分で終了 松本人志の性行為強要疑惑報じた「フライデー」への名誉毀損裁判出席
水沢アキ、6億借金から節約生活「箱根のホテル素泊まり」「24時間スタジオ1人でやっている」
ミニスカで登場69歳タレント、6億5000万円借金語る「バブルって怖い…寝ないで働いた」
北川健太郎弁護士を準強制性交等の容疑で逮捕 大阪高検
10万部ベストセラーの印税は? 著名編集者が明かす“夢の印税生活”の現実「食っていけない」
カズ背番号は「11」JFL鈴鹿に期限付き移籍会見「ゴールに向かって努力し、全力尽くしたい」
ゆたぼん「学校の先生って建前ばっかりで口もうまいし…」不登校めぐる教師の“本音”に不信感
【漢字間違い探しクイズ】仲間外れはどれ?(第1202問)
石田ひかり「木村君がセッティングしてくれました」大ヒットドラマ「あすなろ白書」の交流を告白
ジャスティン・ティンバーレイク…酩酊状態で運転し逮捕 飲酒運転で逮捕されたセレブたち
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
都知事選掲示板にヌードポスター ひろゆき氏「世も末」 SNSで批判噴出
イケメンだから許される!堀北真希と山本耕史の「馴れ初め」が映画化希望するレベル
「ひまそらあかね」が突如トレンド入り!都知事選に出馬した暇空茜って一体どんな人?本物なの?
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
都知事選のほぼ全裸ポスター、イメージガールが謝罪 自身が携わる商品PR活動を辞退を発表
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
有権者「ばかにしている」 都知事選の掲示板に大量の同じポスター
バキ童こと春とヒコーキのぐんぴぃが有吉の壁に登場!「笑いが止まらん」「地上波ゴールデンは草」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
都知事選掲示板にヌードポスター ひろゆき氏「世も末」 SNSで批判噴出
イケメンだから許される!堀北真希と山本耕史の「馴れ初め」が映画化希望するレベル
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
松本人志飲み会参加セクシー女優「警察に相談しに行きました」報告「さすがにこれは酷すぎる」
「ひまそらあかね」が突如トレンド入り!都知事選に出馬した暇空茜って一体どんな人?本物なの?
渡邊センス、約1分で終了 松本人志の性行為強要疑惑報じた「フライデー」への名誉毀損裁判出席
水沢アキ、6億借金から節約生活「箱根のホテル素泊まり」「24時間スタジオ1人でやっている」
ミニスカで登場69歳タレント、6億5000万円借金語る「バブルって怖い…寝ないで働いた」
北川健太郎弁護士を準強制性交等の容疑で逮捕 大阪高検
10万部ベストセラーの印税は? 著名編集者が明かす“夢の印税生活”の現実「食っていけない」
ゆたぼん「学校の先生って建前ばっかりで口もうまいし…」不登校めぐる教師の“本音”に不信感
カズ背番号は「11」JFL鈴鹿に期限付き移籍会見「ゴールに向かって努力し、全力尽くしたい」
【漢字間違い探しクイズ】仲間外れはどれ?(第1202問)
石田ひかり「木村君がセッティングしてくれました」大ヒットドラマ「あすなろ白書」の交流を告白
ジャスティン・ティンバーレイク…酩酊状態で運転し逮捕 飲酒運転で逮捕されたセレブたち