薬事の記事一覧
塩野義製コロナ飲み薬、承認へ=国産初の実用化―厚労省
2022年11月22日 19:10:59
9/25開催:無料セミナー「事業化成功のための日本・医療機器薬事基礎セミナー」のご案内
2020年09月15日 11:30:00
医療機器に関する申請・届出、報告などで使用される規制当局様式の英訳版に、非臨床の適合性調査で提出が求められる「資料詳細目録(様式3)」を追加
2020年04月28日 09:00:00
医療機器に関する申請・届出、報告などで使用される規制当局様式の英訳版を公開。海外業者に対する日本の薬事制度の説明も、実際の様式を提供することで理解が捗ります。
2020年02月25日 09:00:00
医療機器承認申請・届出の迅速化を支援する「薬事情報収集シート」の国内業者版を無償で公開
2020年01月29日 09:00:00
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