薬事支援機構の記事一覧
オンラインセミナー「医療機器における安全管理業務の基礎と各課題への実務対応 ～GVP省令・安全性情報の流れ・不具合報告・管理体制構築などを中心として～」に弊社社員が登壇
2020年08月03日 10:00:00
薬事支援機構では、医療機器の臨床開発に関するサポートサービスを強化し、迅速な薬事申請を実現します
2020年06月16日 09:00:00
医療機器に関する申請・届出、報告などで使用される規制当局様式の英訳版に、非臨床の適合性調査で提出が求められる「資料詳細目録（様式3）」を追加
2020年04月28日 09:00:00
医療機器に関する申請・届出、報告などで使用される規制当局様式の英訳版を公開。海外業者に対する日本の薬事制度の説明も、実際の様式を提供することで理解が捗ります。
2020年02月25日 09:00:00
医療機器承認申請・届出の迅速化を支援する「薬事情報収集シート」の国内業者版を無償で公開
2020年01月29日 09:00:00
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