ヘリオス---ノーベルファーマとの開発販売提携契約協議終了
ヘリオスは急性呼吸窮迫症候群(ARDS)治療薬「MultiStem®」の日本国内での開発販売に関するノーベルファーマとの協議を終了したと発表しました。提携は当初、ノーベルファーマとの基本合意書に基づいて進行していましたが、ARDS治療薬の承認申請が進展し、第3相試験が不要となったため再交渉を行った結果、合意に至らなかったことが理由です。同社は、今回の協議終了が業績に影響を及ぼさないとし、今後も承認申請に向けた準備を継続する方針を示しています。
同社は2023年12月27日に、子会社のプロセルキュアを含む体制でノーベルファーマとの基本合意書を締結し、提携契約の締結を目指して交渉を進めていた。今回の協議終了の背景として、ARDS治療薬に関する条件付き承認申請が着実に進展しており、当初予定していた日本国内での第3相試験およびその関連費用が不要となったことを挙げている。これに伴い、契約条件の再交渉を行ったものの合意に至らず、協議を終了する決定がなされた。
同社は、今回の協議終了が2025年12月期連結業績に影響を及ぼすことはないとしており、今後もARDS治療薬の条件付き承認申請準備を進める方針を明確にしている。また、必要な開示事項が発生した場合は速やかに発表するとしている。
<NH>
“どどどエロい”人妻モデル古畑星夏、ワンピ水着ショット披露「女神降臨」「美形すぎる」
【阪神】藤川球児監督「戦力としては後半戦楽しみ」復活を期す左腕に期待
大谷翔平 次回登板は29日の敵地ロイヤルズ戦 ロバーツ監督が明かす
大谷翔平2試合ぶり28号ソロ 例年得意の6月6本目も、ここ4試合では3発
広瀬すず、FIBAアジアカップ「54年ぶり優勝を!」テレ朝スペシャルブースターでバスケ応援
今永昇太が4勝目、53日ぶり復帰登板で5回1安打無失点快投 58日ぶりの白星
同額の利益でも課税額が違う!給与、株売買、生命保険金、相続にかかる税の違いを解説
果実香る♡フランセのミルフィユ限定詰合せが東京駅に登場
映画「トリリオンゲーム」出演の俳優宮島三郎容疑者を逮捕、電子マネー4万円分だまし取った疑い
【オリックス】あと1勝でパ・リーグ通算5000勝 達成すれば2リーグ分立後、5球団目/メモ
ガーシー、錦織圭の元モデル妻の暴露にネット騒然「なんで結婚したんだろ?」
有村昆(44)の不倫未遂の相手とされるセクシー女優、ネットで「唯井まひろ」と噂されるも、本人は…
山口真由氏は「しばらくお休みとなります」モーニングショー冒頭で羽鳥慎一アナが報告
【7月21日まで】最大50%分のふるなびコインがもらえる「ふるなびメガ還元祭」3つのキャンペーンと参加方法
元フジ渡邊渚、ビキニ姿の大胆露出で表紙ジャック!「完成した誌面を見て毎度のことながら…」
三上悠亜「ボンキュッボン」大胆くびれ白ビキニ姿「完璧な美しさ」「大き過ぎる」ファン騒然
三崎優太氏、石丸伸二氏「再生の道」全42人落選確実に「前代未聞、政治ごっこの偽善者にもう…」
大久保佳代子、「ネット賭博疑い」逮捕フジ社員と過去に数回仕事「私の印象では…」
三笘薫がクリア夫人との挙式を報告「美男美女」ウエディングフォト多数、肩を寄せ合い満面の笑み
小泉進次郎農相と石丸伸二氏「この差は大きい」倉田真由美氏が指摘「記者とのやりとりを見て」
ガーシー、錦織圭の元モデル妻の暴露にネット騒然「なんで結婚したんだろ?」
有村昆(44)の不倫未遂の相手とされるセクシー女優、ネットで「唯井まひろ」と噂されるも、本人は…
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ(34)黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然
TOKIO国分太一が重大なコンプライアンス違反か 芸能活動休止へ
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
国分太一が無期限活動休止、「株式会社TOKIO解雇」一部の報道は関係者が否定
【おすすめアニメ50選】完結済み!定番から最新作まで!
山口真由氏は「しばらくお休みとなります」モーニングショー冒頭で羽鳥慎一アナが報告

ヘリオス Research Memo(1):ARDS治療薬は国内で条件及び期限付承認申請を行う方針を決定
ヘリオス Research Memo(3):ARDS対象のHLCM051は経営リソースを集中投下し、早期の上市を目指す
ヘリオス Research Memo(5):アルフレッサと業務提携、アステラス子会社と非独占的ライセンス契約を締結
ヘリオス Research Memo(4):脳梗塞向けは日米の臨床試験データを解析、承認取得確度の高い治験デザイン検討へ
株式会社リプロセルの提携先であるSteminent Biotherapeutics Inc.による脊髄小脳失調症治療薬「Stemchymal(R)」の台湾の第II相臨床試験結果発表に関するお知らせ
BESREMi®(ロペグインターフェロン a-2b)に関する仲裁手続において、ICC仲裁裁判所がAOPヘルスに有利な判決を下す
ヘリオス---セルリソーシズとの細胞培養上清液製造に関する基本合意書締結
セルトリオン、欧州連合にて3つのバイオシミラーに関するCHMPからのポジティブ・オピニオンを取得
株式会社ヘリオス×著名投資家はっしゃん氏対談動画文字起こし(2)
MDNT Research Memo(7):開発パイプラインの組み替えと新たな候補品の獲得に期待