- NEUROFUSE研究の24週間の中間データは、末梢神経損傷に対するNTX-001の安全性と有効性を明確に示す。
ペンシルベニア州チェスターブルック--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） --末梢神経損傷の新しい治療法に重点的に取り組む大手バイオ製薬企業であるニューラプティブ・セラピューティックは、現在進行中の第2相NEUROFUSE試験の中間トップライン結果を、9月19日から21日までミネアポリス（ミネソタ州）で開催される2024年米国手外科学会（ASSH）年次総会でプレゼンテーションする予定であることを発表しました。急性単一切断末梢神経損傷の治療におけるNTX-001の安全性と有効性：第2相無作為化対照試験と題された発表は、トップ10ベストペーパーに選ばれ、9月19日（木）の学術論文セッションでワシントン大学のデビッド・ブローガン博士により発表されます。
本プレゼンテーションでは、急性期の単一離断の上肢末梢神経損傷患者を対象にNTX-001の安全性と有効性を評価するNEUROFUSE試験の24週間の分析の中間結果が発表されます。NTX-001は、標準的な外科的修復と併用することで機能回復の速度と持続性を改善するように設計された薬物と医療機器を組み合わせたものです。これらの結果は、末梢神経損傷に対する新たな治療法としてのNTX-001の開発における重要なマイルストーンとなります。
24週での主な中間結果は以下の通りです：
NTX-001は、標準治療のみと比較して、術後8週間および24週間後のMHQ合計スコアの大幅な改善を示した
NTX-001の使用に関連する安全上の問題は認められなかった
NTX-001で治療された患者は、あらゆる時点において、SOC単独と比較して術後の痛みが有意に軽減した
これらの結果は、NTX-001が末梢神経損傷患者の機能回復を促進する可能性を裏付けるものであり、さらなる開発を後押しするものです。
論文の筆頭著者であり、ワシントン大学（セントルイス）の主任研究員であるブローガン博士は、次のように述べています。「外傷性末梢神経切断は、手および上肢の手術における未解決の問題であり、この課題への対応としてPEG形成術の潜在的な利用可能性は、このような壊滅的な損傷を扱う臨床医の間で大きな関心を集めています。このデータは、疼痛および患者の報告による結果の改善を示しており、このような患者のニーズへの対応におけるエキサイティングな第一歩です」
「私たちは、第2相臨床試験におけるNTX-001の有望な中間結果をこのような重要な科学会議で発表できることを嬉しく思います。また、将来の科学会議で本試験の全結果を発表できることを楽しみにしています」と、ニューラプティブ・セラピューティックの最高執行責任者（COO）兼研究開発部門長のエバン・ザニスは述べています。「この研究に関わったすべての方々に感謝いたします。研究員、臨床現場でのサポートスタッフ、当社のチーム、そして何よりも、この研究に参加してくださった患者の方々に感謝いたします」
ASSHについて
米国手外科学会（ASSH）は、手および上肢に特化した最も古い医療学会です。その使命は、教育、研究、患者と医療従事者を代弁する啓蒙活動を通じて、手および上肢外科の科学と実践を推進することです。米国手外科学会について詳しくは、学会公式ウェブサイト、www.assh.orgをご覧ください。
ニューラプティブ・セラピューティクスについて
ニューラプティブ・セラピューティクスは、末梢神経を修復および再生するための医療製品および治療法の革新と開発に専念しています。当社は、神経損傷の複雑な課題に直面する患者さんと医師の、満たされていない医療ニーズへの対応に重点を置いています。
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