starthome-logo 無料ゲーム
starthome-logo

シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビル グローバル第3相臨床試験開始に向けて、治験申請を完了

シンバイオ製薬は、注射剤ブリンシドフォビルのグローバル第3相臨床試験の開始に向け、治験申請を欧州医薬品庁に完了しました。今回の試験は、アデノウイルス感染症の患者を対象に、欧米や日本などで実施される予定で、新薬承認は2028年を目指しています。同社は過去の試験で、アデノウイルスの消失を全例で確認し、抗ウイルス活性の概念実証を確立しており、これらの結果は米国血液学会でも発表され好評を得ています。

*10:34JST シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビル グローバル第3相臨床試験開始に向けて、治験申請を完了 シンバイオ製薬<4582>は30日、造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症を対象とした注射剤ブリンシドフォビル(IV BCV)のグローバル第3相臨床試験開始に向け、2025年6月27日に欧州医薬品庁(EMA)へ治験申請を完了したと発表した。

本試験は、欧州、米国、英国、日本の4地域において、計80施設で180症例の患者登録を予定しており、2028年下半期に欧州での新薬承認申請を目指す。試験デザインは、造血幹細胞移植後の小児および成人のアデノウイルス感染症患者を対象に、週2回、4週間にわたりIV BCVを投与し、治療開始から4週後の血中アデノウイルス量が検出限界値未満となる割合を主要評価項目とする。

シンバイオは2019年9月にブリンシドフォビルのグローバルライセンスを取得し、米国で実施した第2相臨床試験において、10症例中10例でアデノウイルスの消失を確認し、抗ウイルス活性に関するPOC（Proof of Concept）を確立した。これらの結果は2023年12月の米国血液学会年次総会で発表され、欧米の移植領域や感染症学会から高い評価を受けている。

＜AK＞
    アクセスランキング

    1. 細木数子さんに「うるせーな、クソババア！」暴言吐いた62歳女性芸人「上から言われたので…」

    2. ＜1分で解説＞福山雅治さん、フジ「不適切会合」への出席認める

    3. 人気歌手luzさん急逝　２週間前に最後のSNS投稿「本当に全てに限界来てる」

    4. 大谷翔平、２年連続50本塁打ならとてつもない偉業　投手有利な本拠地球場＆投打二刀流に価値

    5. マギー、黒ビキニ姿の自撮りショット披露に反響「現地調達も」

    6. 元「NHKの峰不二子」が独立５カ月で初グラビア挑戦「どきどき」にＸ歓喜「こちらもドキドキ」

    7. 笑福亭鶴瓶、南青山のマンション“衝撃の家賃”を告白「タモリさんに“バカじゃないの”って」

    8. 夫急死の小島瑠璃子、子どもとのショットに反響「何故か涙が」「がんばれママ」

    9. 36歳金髪女性タレントのタトゥー姿に騒然!?「よく見たら」「ババシャツか」Ｘツッコミ殺到

    10. 有吉弘行「腹立つわ」赤裸々告白「国宝」初鑑賞で〝クソ客〟遭遇「ラブシーン始まって興奮して…」

    1. 二階堂ふみが結婚！？お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」

    2. 新幹線“キセル乗車”　驚がくの手口とは

    3. オードリー若林結婚で嫁の名前がソッコーで特定する動き始まる

    4. 水卜麻美アナ、生放送で突如号泣　スタジオ騒然　大粒の涙ボロボロこぼし「ごめんなさい…」

    5. 【おすすめアニメ50選】完結済み！定番から最新作まで！

    6. 大谷翔平と代理人バレロ氏が訴えられる、ハワイの高級リゾート住宅建設プロジェクトを巡り

    7. 二階堂ふみとカズレーザーが結婚を発表

    8. あのちゃんが実名告白「もっと笑顔にしたい」38歳元アナ女優「めっちゃ暗い、何かたまってる」

    9. 小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ（34）黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然

    10. サンモニ膳場貴子が「失言生謝罪」の青木理氏に“17文字”でコメント

    Tips

    1. 買い切り版Officeのサポート終了後、使い続けるとどうなる？

    2. エクセル初心者でも安心！アプリ・本・PCを使った超簡単学習法10選

    3. WPS Office 2ってどれがいいの？購入に迷ったときに役立つエディション別のおすすめポイントをご紹介します！

    4. Excel初心者必見！基本の表の作り方や見やすくする方法のコツを解説！

    5. エクセルで簡単！開始日から終了日までの日数計算テクニック

    game_banner
    おすすめ

    1. シンバイオ製薬---もみ合い、注射剤ブリンシドフォビルのアデノウイルス感染症状に対する臨床的有効性を示すデータを公表

    2. シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビルの悪性リンパ腫対象の国際共同第1b/2相臨床試験で1例目の患者登録完了

    3. シノバック、手足口病（HFMD）に対する2価ワクチンの第III相臨床試験を開始

    4. レナサイエンス---続伸、悪性黒色腫治療薬の第III相試験に対しての東北大学治験審査委員会の承認取得

    5. アンジェス---改良型DNAワクチンの経鼻投与製剤の共同研究成果と終了を発表

    6. バータス・レスピラトリー・リサーチ、ヒトライノウイルス感染モデルからの結果を提供し、アルテサ・バイオサイエンシズがリード医薬品を高度な臨床試験へと進めるのを支援

    7. ビヨンディス、進行・転移性固形がん患者を対象とした新規SIRPα特異的モノクローナル抗体BYON4228の第1相臨床試験で最初の患者への投与が実施されたことを発表

    8. バイオサイトジェン、IDEAYAバイオサイエンシズが、画期的新薬候補B7H3/PTK7トポイソメラーゼⅠペイロード二重特異性抗体薬物複合体（ADC）であるIDE034を開発候補に決定し、オプションを行使したことを発表

    9. レナサイエンス---大幅反発、ニボルマブとPAI-1阻害薬併用療法の第II相試験における症例登録終了

    10. エーザイとバイオジェン・インク、早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ(R)」の皮下注射製剤維持投与に関する 生物製剤承認申請を米国FDAが受理

    Starthome

    StartHomeカテゴリー

    Copyright 2025
    ©KINGSOFT JAPAN INC. ALL RIGHTS RESERVED.