多発性骨髄腫市場は一貫した成長を遂げ、収益は 2024 年の 226 億米ドルから拡大すると予測される。

多発性骨髄腫（MM）は、骨髄に存在する白血球のサブセットである形質細胞が抗体を産生する、まれではあるが複雑ながんである。多発性骨髄腫は、意義不明の単クローン性ガンマグロブリン血症（MGUS）から始まり、くすぶり型多発性骨髄腫（SMM）へと進行し、最終的には医療介入を必要とする活動性多発性骨髄腫へと進展する。世界保健機関（WHO）によると、2022年には世界で約187,952例の多発性骨髄腫の新規症例が報告され、これは全癌の1％、血液癌の10％に相当する。

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市場概要と成長展望

世界の多発性骨髄腫市場は一貫した成長を遂げており、年間平均成長率（CAGR）3.3%を反映して、売上高は2024年の226億米ドルから2033年には303億米ドルに拡大すると予測されている。この市場拡大には、多発性骨髄腫の有病率の上昇、高齢者人口の増加、医薬品支出の増加、多発性骨髄腫を対象とした研究開発活動の拡大が寄与している。さらに、バイオマーカーに基づく早期診断と予後の出現は、早期介入と効果的な治療戦略を促進し、新たな市場機会を切り開きます。

疾病負担と治療状況

2024 年には、世界で推定 88 万人が多発性骨髄腫の治療を受けており、約 21 万 5 千人が二次治療、約 29 万 5 千人が三次治療以降の治療を受けている。特に、この疾患は高齢者に多く、診断年齢の中央値は69歳である。世界人口の高齢化は、多発性骨髄腫の有病率をさらに押し上げると予想され、標的を絞った治療介入 の緊急の必要性を強調しています。

現在、多発性骨髄腫の治療レジメンはますます高度化し、導入療法、維持療法、および高度な併用レジメンが含まれます。第一選択治療は一般的に、免疫調節薬（IMiD）、プロテアソーム阻害薬、コルチコステロイド、 モノクローナル抗体である。一般的な併用療法には、ボルテゾミブ、シクロホスファミド、デキサメタゾン（VCD）、自家幹細胞移植（ASCT）適格患者に対するダラツムマブ、ボルテゾミブ、サリドマイド、デキサメタゾンの4剤併用レジメン（Dara-VTD）などがある。

革新的治療と再発管理

大きな進歩にもかかわらず、再発は多発性骨髄腫の治療における重大な課題のままです。再発した場合、治療には前治療の再投与や Isa-PD（イサツキシマブ、ポマリドミド、デキサメタゾン）のような新規薬剤の導入が必要となります。さらに、t（11;14）転座のようなバイオマーカーが治療方針の決定において重要な決定因子となるなど、精密医療が治療戦略に影響を及ぼすようになってきている。この遺伝子転座を示す患者はベネトクラックスに対する反応性が高く、治療成績の改善につながる。

CAR T細胞療法の進歩

多発性骨髄腫治療において最も有望な進歩の一つに CAR T 細胞療法があります。Abecma や Carvykti などの治療法は、患者の免疫細胞を再プログラムし、骨髄腫細胞を効果的に標的 として排除するものです。再発多発性骨髄腫患者のうち、治療のセカンドラインから4ラインまでの約80,000人がCAR T細胞療法の対象となり、さらに22,000人の後期段階の患者も対象となります。これらの治療法は有望な有効性を示しており、特定の患者コホートでは 5 年生存率が 60%に近づいている。

疫学と地域的洞察

多発性骨髄腫は全血液悪性腫瘍の 17%を占め、女性よりも男性に高い有病率が認められる。米国癌学会は、2025 年に米国で 36,110 例が新たに発症し、12,030 例が死亡すると予測している。罹患率は65-85歳以上の年齢層で顕著に高く、高齢患者にとってより安全で忍容性の高い治療レジメンの必要性が強調されている。

経済的負担とアクセスの課題

CAR T 細胞治療や Bispecific 抗体のような革新的な治療法は多発性骨髄腫患者に新たな希望を提供するものであるが、 その高額な費用は大きな経済的負担となる。例えば、Abecma や Carvykti などの CAR T 細胞治療の価格は、それぞれ約 419,500 米ドル、465,000 米ドルである。この経済的負担は、利用可能な施設が限られていることによってさらに深刻であり、2024年半ばの時点で稼働しているCAR T細胞療法認定施設は、全米で311施設にとどまっている。

多発性骨髄腫市場における機会

二重特異性抗体と CAR T 細胞療法の導入は、特に再発・難治性の状況において、治療パラダイ ムを再定義しつつある。イデカブタジェンビクリューセルやチルタカブタジェンオートリューセルのような薬剤は、前治療の多い患者において73％～98％の奏効率を達成しており、BCMAやGPRC5Dを標的とする二特異性抗体は60％以上の奏効率を示している。将来の市場機会は、これらの治療法の耐久性を最適化し、治療成績を高めるために抗原エスケープに対処することにある。

市場細分化分析

多発性骨髄腫市場は、薬剤クラス、病期、剤形、流通チャネルにより区分される。現在、IMiDs とプロテアソーム阻害剤が市場を支配しており、特にファーストラインと再発/難治性 の治療において顕著である。二重特異性抗体やCAR T細胞療法のような新しい薬剤クラスが、後期治療で人気を集めている。患者の嗜好と利便性から経口剤が市場をリードし、次いで進行期治療で使用される注射剤が続く。専門薬局や病院薬局を含むオフラインの流通チャネルが医薬品販売の大半を占める一方、オンラインチャネルは分散化した医療環境で治療を受けるための重要な手段として台頭してきている。

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主要な競合他社

● Takeda Pharmaceutical Company Limited
● Mylan N.V.
● Novartis AG
● Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
● Bristol Myers Squibb Company
● Arcellx
● Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
● Cartesian Therapeutics
● BeiGene
● AbbVie Inc.
● Roche （F. Hoffmann-La Roche Ltd）
● Amgen Inc.
● Ono Pharmaceuticals
● Janssen Pharmaceuticals, Inc.
● Genentech, Inc. （a subsidiary of Roche）
● Celgene Corporation （part of Bristol Myers Squibb）
● Sanofi
● Karyopharm Therapeutics Inc.
● Others

グローバル多発性骨髄腫治療市場セグメンテーション

薬物クラス：

● アルキル化剤
● メルファラン（ジェネリック）
● シクロホスファミド（ジェネリック）
● Bendamustine（Treanda）
● メルファランインフルフェナアミド（Meflufen;Pepaxto）
● プロテアソーム阻害剤
● ボルテゾミブ（ベルケード）
● Carfilzomib（Kyprolis）
● イキサゾミブ（ニンラロ）
● 免疫調節薬（IMIDS）
● サリドマイド（サリドミド/ジェネリック）
● レナリドマイド（Revlimid）
● ポマリドマイド（ポマリスト/イムノビッド）
● モノクローナル抗体
● daratumumab（darzalex）
● イサツキシマブ（sarclisa）
● elotuzumab（empliciti）
● 核輸出阻害剤
● Selinexor（Xpovio）
● 抗体薬物共役（Blenrep）
● カーTセル
● idecabtagene vicleucel（Ide-cel;abecma）
● シルタカブタゲンオートホリューセル（シルタセル;carvykti）
● ステロイド
● プレドニゾン（ジェネリック）
● デキサメタゾン（ジェネリック）
● 化学療法
● ヒストン脱アセチラーゼ（HDAC）阻害剤
● Panobinostat（Farydak）
● 二重特異的抗体
● Teclistamab-cqyv（tecvayl）
● elranatamab-bcmm（elrexfio）
● linvoseltamab（lynozyfic）
● Talquetamab-TGVS（Talvey）

病気の段階：

● 新しく診断されました
● 再発/耐火物

投与形態：

● オーラル
● 注射剤
● その他

流通チャネル別:

● オフラインチャンネル
● 病院薬局
● 専門小売薬局
● オンライン薬局

地理別

● 北米
● アメリカ
● カナダ
● メキシコ
● ヨーロッパ
● 西欧
● 英国
● ドイツ
● フランス
● イタリア
● スペイン
● 残りの西ヨーロッパ
● 東欧
● ポーランド
● ロシア
● 東ヨーロッパの残りの地域
● アジア太平洋地域
● 中国
● インド
● 日本
● オーストラリアとニュージーランド
● 韓国
● アセアン
● 残りのアジア太平洋地域
● 中東とアフリカ
● サウジアラビア
● 南アフリカ
● アラブ首長国連邦
● MEAの残りの部分
● 南アメリカ
● アルゼンチン
● ブラジル
● 南アメリカの残りの地域

結論

多発性骨髄腫市場は、新たな治療法、バイオマーカー主導の治療アプローチ、高齢化社会における罹患率の上昇に牽引され、変革的な成長を遂げている。しかし、高額な治療費と先進治療へのアクセス制限に関連する課題は依然として残っている。今後、研究、患者教育、利用しやすい医療インフラへの戦略的投資は、これらの課題に対処し、 世界の多発性骨髄腫患者の転帰を改善する上で極めて重要である。

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