国内においてスキリージ(R)の新規剤形となる150mg/mLプレフィルドシリンジおよびペン型製剤を発売
アッヴィ合同会社
アッヴィ、国内においてスキリージ(R)の新規剤形となる150mg/mLプレフィルドシリンジおよびペン型製剤を発売
●本剤形の発売により、患者さんの負担軽減および投与時の利便性向上に貢献
●スキリージはIL-23を選択的に阻害する生物学的製剤で、0週時、4週時、以降12週間隔で投与
●スキリージは2019年3月に乾癬の4つの適応症に対する治療薬として承認を取得
アッヴィ合同会社(本社:東京都港区、社長 : ジェームス・フェリシアーノ)は、ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤「スキリージ(R)」(以下、「スキリージ」)の新規剤形「スキリージ皮下注150mgシリンジ1mL」、「同150mgペン1mL」を本日、11月26日から発売します。本剤形は、2021年9月22日に製造販売承認され、11月25日に薬価収載されました。
スキリージは2019年3月に、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を効能・効果として製造販売承認を取得しました。
スキリージの用法・用量は、通常1回150mgを0週時、4週時、以降12週間隔で投与し1、1回の投与に75mg製剤を2回投与する必要がありました。本製剤の発売により、150mg製剤単回投与が選択肢として加わり、投与回数の半減により、注射による患者さんの負担軽減および投与時の利便性向上につながることが期待されます。
スキリージ製品概要(下線部:今回の改訂箇所)
【表:https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M102977/202111253935/_prw_PT1fl_TH2e0x86.png】
スキリージについて
スキリージはインターロイキン-23(IL-23)のサブユニットp19に結合し、IL-23を選択的に阻害するヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤です。日本において、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を有する患者さんの治療薬として、2019年3月に製造販売承認されました。(一般名:「リサンキズマブ(遺伝子組換え)」
スキリージは、ベーリンガーインゲルハイムとアッヴィの業務提携の一環で開発され、アッヴィが世界的にスキリージの開発と販売を主導しています。
皮膚科領域におけるアッヴィについて
アッヴィは、10年以上にわたり、乾癬、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、化膿性汗腺炎、アトピー性皮膚炎などの重篤な皮膚疾患に悩む患者さんに向けた、新たな治療の開発や既存治療の改善に取り組んできました。このような患者さんが治療目的を達成し、皮膚疾患を乗り越えた生活にたどり着けるよう、幅広い臨床試験プログラムを実施し、皮膚科領域で進化する様々なニーズに合わせた研究を積極的に行い、当社のパイプラインの継続的な拡充に努めています。アッヴィの皮膚科領域での取り組みについての詳細はこちらをご覧ください。
アッヴィについて
アッヴィのミッションは現在の深刻な健康課題を解決する革新的な医薬品の創製と提供、そして未来に向けて医療上の困難な課題に挑むことです。患者さん一人ひとりの人生を豊かなものにするため次の主要領域に取り組んでいます。免疫疾患、がん、神経疾患、アイケア、ウイルス、ウイメンズヘルス、消化器疾患、さらにアラガンエステティクスポートフォリオの製品・サービスです。アッヴィの詳細については、www.abbvie.com をご覧ください。Twitterアカウント@abbvie、Facebook、Instagram、YouTubeやLinkedInやでも情報を公開しています。
日本においては、1,300人を超える社員が、医療用医薬品の開発、輸入、製造販売に従事しています。自己免疫疾患、肝疾患、神経疾患、がんの各領域を中心に、患者さんの人生を豊かにしたいと願い、日々の業務に取り組んでいます。詳しくは、www.abbvie.co.jpをご覧ください。
1.「スキリージ皮下注150mgシリンジ1mL/スキリージ皮下注75mgシリンジ0.83mL/スキリージ皮下注150mgペン1mL」添付文書, アッヴィ合同会社, 2021年9月改訂(第1版), https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999450G1028_1_03/, Accessed on 10 Nov. 2021.
林家木久扇「入金がないといや」番組“卒業”すると見なくなる?
クロちゃん「リチと結婚した方がいいのか、しない方がいいのか」悩み「家にあまり来なくなった」
“総利益100億円”著名投資家「いつ死んでも悔いは無いと」人間ドック等の結果めぐり心境吐露
へずまりゅう「東京都知事選挙辞退したわ」供託金300万円の小切手写真もアップ「マジw」の声
蓮舫氏、小池氏に討論会参加呼びかけも 都知事選立候補予定者が会見
昨夏甲子園4強の土浦日大「常総と鹿島学園突破しないとない」Cシードから頂点目指す/茨城
鈴木福「20歳になるまでに…」ある“都市伝説”回避に喜ぶも「油断禁物」の声
北斗晶、83歳父に運転免許返納を直言できず 埼玉で畑仕事「東京への出荷は人に頼む」
戦力外通告期間変更を検討 1次をCS前日までからファーストS翌日までに延ばすようNPB提案
【清水】ガーナ人FWヤクブ完全移籍加入「新しい挑戦が楽しみ」中国武漢でACL6試合1得点
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
松本人志飲み会参加セクシー女優「警察に相談しに行きました」報告「さすがにこれは酷すぎる」
現役女子大生グラドル、セクシー女優転身「私の全てを見ていただけると思います」
『こんなに可愛かった赤ちゃん犬が…』完全に想定外な『まさかの成長』が面白過ぎると82万再生「爆笑したw」「柴らしさ全開で好き」と絶賛
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
アンゴラ村長、シースルードレスでダンス「セクシー」「魅惑のボディー」「透けている脚もいい」
ドジャースが完全な大敗ムードも9回に満塁弾、3ランで劇的な大逆転勝利 大谷翔平は20号ソロ
ドジャース・ベッツ「不運なことに骨折だった」158キロ直球を左手甲に受けもん絶
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
三上悠亜、整形したことを事後報告でネット騒然「素っぴんが美しすぎる」「大半を既にいじっておいて今更」
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
YouTuberジュキヤの動画企画が大炎上「普通に痴漢」「気持ち悪すぎ」
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
オードリー若林結婚で嫁の名前がソッコーで特定する動き始まる
![game_banner](/images/banner-game.png)
林家木久扇「入金がないといや」番組“卒業”すると見なくなる?
クロちゃん「リチと結婚した方がいいのか、しない方がいいのか」悩み「家にあまり来なくなった」
“総利益100億円”著名投資家「いつ死んでも悔いは無いと」人間ドック等の結果めぐり心境吐露
へずまりゅう「東京都知事選挙辞退したわ」供託金300万円の小切手写真もアップ「マジw」の声
蓮舫氏、小池氏に討論会参加呼びかけも 都知事選立候補予定者が会見
昨夏甲子園4強の土浦日大「常総と鹿島学園突破しないとない」Cシードから頂点目指す/茨城
鈴木福「20歳になるまでに…」ある“都市伝説”回避に喜ぶも「油断禁物」の声
北斗晶、83歳父に運転免許返納を直言できず 埼玉で畑仕事「東京への出荷は人に頼む」
戦力外通告期間変更を検討 1次をCS前日までからファーストS翌日までに延ばすようNPB提案
【清水】ガーナ人FWヤクブ完全移籍加入「新しい挑戦が楽しみ」中国武漢でACL6試合1得点