テラ Research Memo(1):樹状細胞ワクチンの医師主導治験が開始、2022年の薬事承認申請を目指す
テラ<2191>は、がん免疫療法の1つである樹状細胞ワクチン療法を中心に、医療機関に対する技術・運用ノウハウの提供、及び再生医療・細胞医療に関する研究開発を行っている。2017年3月より和歌山県立医科大学による膵臓がんを適用対象とした樹状細胞ワクチンの医師主導治験が開始され、子会社テラファーマ(株)は2022年までに薬事承認申請を目指していく。
1. 樹状細胞ワクチンの医師主導治験が開始
2016年12月に同社の子会社であるテラファーマ(株)と和歌山県立医科大学で、WT1ペプチドパルス樹状細胞ワクチン「TLP0-001」(以下、樹状細胞ワクチン)の薬事承認を目指した医師主導治験実施のための契約を締結した。和歌山県立医科大学は膵臓がんや免疫療法の症例数で国内トップクラスの実績を持っており、治験を進めていくうえで最適なパートナーと言える。一次化学療法が効かない患者を対象に、二重盲検法により185症例実施する。当初は和歌山県立医科大学で治験を進め、一定症例を超えればほかの医療機関でも進めていく計画で、テラファーマ(株)が2022年までに承認申請を目指す。主要評価項目は全生存期間となり、統計的有意差が認められることを目指す。同社では樹状細胞ワクチン療法で1万症例を超える実績があり、一定の延命効果が確認されていることから、順調に治験が進めば薬事承認される可能性はあると弊社では見ている。治験開始から承認取得までの費用として約38億円を見込んでおり、必要資金は株式市場等から調達していくことになる。
2. 2016年12月期業績は損失続く
2016年12月期の連結業績は、売上高が前期比5.6%減の1,801百万円、営業損失が621百万円(前期は601百万円の損失)となった。売上高は細胞医療事業での症例数減少に伴い、2期連続の減収となった。利益面ではグループ全体で固定費の削減に取り組んだものの、減収に加えて売掛金に対する貸倒引当金の計上、並びに医薬品事業における樹状細胞ワクチンの薬事承認に向けた開発費用等の増加によって前期並みの損失が続いた。
3. 2017年12月期は4期ぶりの営業黒字を目指す
2017年12月期の連結業績は、売上高が前期比4.5%減の1,720百万円と減収が続くものの、営業利益は100百万円と4期ぶりの黒字転化を見込む。細胞医療事業における症例数の減少や2016年12月期に子会社のテラ少額短期保険(株)を売却した影響で減収が続くものの、固定費の更なる削減や前期に計上した貸倒引当金134百万円の戻入れ等が収益改善要因となる。
4. 今後の成長戦略
細胞医療事業では新規患者獲得に向け新たな抗原を用いた樹状細胞ワクチン療法の提供や、海外患者の受入れ拡大、先進医療申請のための支援などを推進していく。また、樹状細胞ワクチンの新しい用法として、手術後の再発予防目的としての導入を進めていくほか、複数のアカデミアと連携して様々ながん種で樹状細胞ワクチン療法の先進医療を進めていくための支援を行っていく計画となっている。有望な成績が得られたがん種については、順次治験を進めていく方針となっており、その動向も注目される。
■Key Points
・第4のがん治療法である樹状細胞ワクチン療法で世界トップクラスの症例実績
・2017年12月期は費用削減効果により営業利益段階で4期ぶりの黒字化へ
・薬事承認されれば業績は飛躍ステージへ
(執筆:フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲)
<TN>
永島優美、学生時代の振袖ショットが“クオリティ高過ぎ”と話題『学生時代も本当可愛くて美しくてすごすぎます』
【阪神】村上頌樹、プロ初満塁弾献上&自己ワースト6失点KO「結果が全てなので、それだけ」
トラジャ七五三掛龍也が黒柳徹子と「ハロルドとモード」6代目ハロルド就任に「身が引き締まる」
【ソフトバンク】走塁ボーンヘッドに小久保監督あきれ顔「だれが見てもそう。正直」3位転落
エアシップ、AIエージェントを発表し、ブランドの高インパクトな顧客体験の提供を加速
ROSHNグループ、LIVゴルフのピラー・パートナーとして「Rising Stars」人材開発プログラムを始動へ
AIガバナンスの推進に向けたIEEE標準準拠のための取り組みとして、新しい国際的なAI標準化交換所への影響力のある貢献が含まれます
【阪神】門別啓人2回1安打無失点「落ち着いて投げられた」2軍調整を経て中継ぎ再スタート
$MBG、1トークンあたり0.35ドルで700万トークンの先行販売が7月15日に開始
【阪神】大山悠輔、反撃の2打席連続打点 7月はリーグ1位打率4割2分9厘、2位タイ8打点
羽鳥慎一アナが自民議員に怒り&“ひとこと”で批判「運のいいことに能登で地震があった」発言
タイタン太田光代社長「自首させたのに、書類送検の段階で名前出るのは…」所属2人オンカジ疑惑
元セクシー女優上原亜衣、大胆に白黒ビキニ水着姿を披露「最高過ぎ」「スタイルすごい」
山田邦子が暴露「ひょうきん族」の楽屋で「ほとんど全裸」だったタレント「出したまま歩いてた」
松本明子、生放送でつい口走った情報にスタジオ大混乱 松居直美座り込む 澤部「ダメなやつ?」
71歳俳優「死んでいたかも、失明していたかも」自身の過去回想 負傷ロッチ中岡創一にエール
クルド人男性の強制送還報道にアイドル私見「差別でもなんでもなく当然」扇動は「とんでもない」
ロッチ中岡創一の負傷を日テレが発表 骨折の疑い
パソコン作業による疲れ目・眼精疲労・肉体疲労の原因と対策を解説
橋下徹氏「運よく能登地震あった」発言に「撤回したなら辞める話ではない。選挙で高ぶった」
ガーシー、錦織圭の元モデル妻の暴露にネット騒然「なんで結婚したんだろ?」
有村昆(44)の不倫未遂の相手とされるセクシー女優、ネットで「唯井まひろ」と噂されるも、本人は…
小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ(34)黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然
再婚した旦那に不倫されてしまった飯島直子(51)衝撃的過ぎる黒歴史が発覚する事態に
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
日焼けしたポチャッコがかわいい♪東京・原宿のハワイアンカフェ“HALEIWA”にて、ポチャッココラボカフェ7/11より開催!
【ネタバレ?】史実で見るキングダムの今後の展開まとめ〜中華統一までの全体像
池袋・法律事務所で男性刺殺 容疑者は50歳同僚 「以前から恨み」
【7月21日まで】最大50%分のふるなびコインがもらえる「ふるなびメガ還元祭」3つのキャンペーンと参加方法

永島優美、学生時代の振袖ショットが“クオリティ高過ぎ”と話題『学生時代も本当可愛くて美しくてすごすぎます』
【阪神】村上頌樹、プロ初満塁弾献上&自己ワースト6失点KO「結果が全てなので、それだけ」
トラジャ七五三掛龍也が黒柳徹子と「ハロルドとモード」6代目ハロルド就任に「身が引き締まる」
【ソフトバンク】走塁ボーンヘッドに小久保監督あきれ顔「だれが見てもそう。正直」3位転落
エアシップ、AIエージェントを発表し、ブランドの高インパクトな顧客体験の提供を加速
ROSHNグループ、LIVゴルフのピラー・パートナーとして「Rising Stars」人材開発プログラムを始動へ
AIガバナンスの推進に向けたIEEE標準準拠のための取り組みとして、新しい国際的なAI標準化交換所への影響力のある貢献が含まれます
【阪神】門別啓人2回1安打無失点「落ち着いて投げられた」2軍調整を経て中継ぎ再スタート
$MBG、1トークンあたり0.35ドルで700万トークンの先行販売が7月15日に開始
【阪神】大山悠輔、反撃の2打席連続打点 7月はリーグ1位打率4割2分9厘、2位タイ8打点