ウルソデオキシコール酸は、胆石症、胆嚢炎、原発性胆汁性胆管炎（PBC）、および原発性硬化性胆管炎（PSC）の治療において重要な臨床薬であり、広範な市場展望を有している。従来の研究では、ウルソデオキシコール酸は伝統的な有機合成法によって製造されていた。
本報告において言及するウルソデオキシコール酸は、原薬（API）としてのウルソデオキシコール酸を指している。また、そのCAS番号は128-13-2である。
市場特性と成長の方向性
ウルソデオキシコール酸（UDCA）API市場は、医薬品原料としての重要性が高まっており、特に消化器系疾患や肝胆系疾患の治療における需要が顕著である。原発性胆汁性胆管炎（PBC）や胆石症、慢性肝疾患への適応が進む中で、医師の処方傾向もこの薬剤に好意的である傾向を見せている。近年では代替治療薬との比較においても副作用が少なく、長期投与の信頼性が高いことから、処方維持率が向上しつつある。これにより安定した需要が市場に形成されており、新規参入の障壁は比較的高いものの、既存企業にとっては継続的な拡張の余地がある分野である。
業界構造と市場動向
ウルソデオキシコール酸APIの市場構造は、上流の化学合成技術と下流の製剤応用によって支えられている。特に原料の入手難易度と合成の精密性が品質の差別化要因となり、製造各社は合成ルートの最適化や収率の向上に力を注いでいる。世界的にはアジア圏の供給力が強く、高品質かつ安定供給が求められるなかで、品質管理体制の充実が競争優位を左右する要因となっている。また、各国の規制要件や承認制度も多様化しており、それに対応した製造体制と輸出体制の整備が求められている。
市場成長を支える要因
医薬品市場の高齢化需要、慢性疾患の増加、肝機能障害の早期発見率向上などが、ウルソデオキシコール酸のAPI需要を持続的に押し上げている。また、ジェネリック医薬品の普及により、コストパフォーマンスの高い原薬としての評価が進み、製薬企業にとっても採用しやすい選択肢となっている。加えて、欧米諸国を中心とした規制緩和の流れや、アジア新興国における保健医療制度の拡充も、市場の広がりを後押ししている。臨床データの積み重ねによって使用範囲の拡大も期待されており、需要層の多様化が進むことが予想される。
LP Information調査チームの最新レポートである「グローバルウルソデオキシコール酸 API市場の成長2025-2031」によると、2025年から2031年の予測期間中のCAGRが8.7%で、2031年までにグローバルウルソデオキシコール酸 API市場規模は10億米ドルに達すると予測されている。
図. ウルソデオキシコール酸 API世界総市場規模
【画像 https://www.dreamnews.jp/?action_Image=1&p=0000327892&id=bodyimage1】
【画像 https://www.dreamnews.jp/?action_Image=1&p=0000327892&id=bodyimage2】
図. 世界のウルソデオキシコール酸 API市場におけるトップ9企業のランキングと市場シェア（2024年の調査データに基づく；最新のデータは、当社の最新調査データに基づいている）
LP Informationのトップ企業研究センターによると、ウルソデオキシコール酸 APIの世界的な主要製造業者には、ICE、Daewoong Chemical、Dipharma Francisなどが含まれている。2024年、世界のトップ3企業は売上の観点から約54.0%の市場シェアを持っていた。
企業成長の可能性：製造技術力の優位性
製造企業にとって、ウルソデオキシコール酸APIの事業成功は、高純度・高収率の合成プロセスを安定的に実現できるかにかかっている。独自の合成技術を有する企業は、製品の均一性と品質保証体制において他社と差別化することが可能である。特に従来の有機合成に代わる酵素触媒法や環境負荷の少ない製造工程が注目されており、サステナビリティに配慮した技術を採用することで、環境対応とコスト競争力の両立が期待される。これにより、規制対応の強化やGMP基準への適合といった品質面でも高い信頼を得ることができ、長期的な事業基盤の構築が可能となる。
企業成長の可能性：グローバル展開と差別化戦略
グローバル市場を視野に入れた事業展開は、ウルソデオキシコール酸APIを取り扱う企業にとって重要な成長戦略となっている。医薬品成分としての国際的な承認（DMF登録やCEP取得など）を取得することで、海外の製薬メーカーへの安定供給が可能となり、事業規模の拡大が見込まれる。さらに、差別化された製品群やカスタム対応、少量多品種の受託製造といった柔軟な対応力を備えることで、ニーズの細分化に応じたビジネス展開が可能となる。こうした柔軟性と信頼性を軸に、欧米・アジアを中心とした市場への浸透が一層進むことが予想される。
研究開発と将来の展望
ウルソデオキシコール酸APIの今後の成長において、研究開発の積極的な投資が鍵を握る。新たな適応症の探索や、有効性の向上を図る誘導体開発は、製品価値の向上につながる。また、バイオ合成技術の応用や原料多様化によるコスト構造の見直しも、競争力を強化する重要な取り組みである。加えて、規制要件の変化に対応する薬事戦略や、安全性評価の高度化といった品質保証面の強化が、国際市場での信頼確保に直結する。将来的には、肝疾患以外の分野への適応拡大や、新興国市場での啓発活動を通じた需要喚起によって、さらなる飛躍が期待される。
レポート概要
タイプ別セグメント：
Above 98 %
Above 99 %
用途別セグメント：
Tablets
Capsules
Oral Suspension
Others
会社概要
LP informationは、専門的な市場調査レポートの出版社です。高品質の市場調査レポートを提供することで、意思決定者が十分な情報を得た上で意思決定を行い、戦略的な行動を取ることを支援し、新製品市場の開拓という研究成果を達成することに注力しています。何百もの技術を網羅する膨大なレポートデータベースにより、産業市場調査、産業チェーン分析、市場規模分析、業界動向調査、政策分析、技術調査など、さまざまな調査業務のご依頼に対応可能です。
お問い合わせ先｜LP Information
日本語公式サイト：https://www.lpinformation.jp
グローバルサイト：https://www.lpinformationdata.com
電子メール：info@lpinformationdata.com
配信元企業：LP Information Co.,Ltd
プレスリリース詳細へ
ドリームニューストップへ
