Stevanato Group、小バッチ医薬品の開発と商業化をサポートする EZ-fill(R) キットおよびラボラトリー充填、仕上げサービスを開始
- 2024年02月27日 15:00:00
- マネー
- Dream News
業界内で見られる免疫学、腫瘍学、内分泌学、体重管理、感染症、血液疾患、呼吸器学、眼科学などにおける、さまざまな疾患を治療するバイオ医薬品の急増は、製薬企業において大きな成長の可能性があることを示唆しているかもしれません。現在開発中の 21,000 種類を超える医薬品の 60% 以上を占める注射剤 (うち 44% がバイオ医薬品) には、適切な保管と投与のための高性能の一次包装とデリバリーテクノロジーが必要です。市場投入までの時間短縮が鍵となる状況にあって、Stevanato Group の新しい EZ-fill(R) キットは、臨床試験中あるいは商業化段階に高品質の注射剤を少量のバッチに効率的に充填する必要がある製薬企業およびバイオテクノロジー企業に、カスタマイズ可能で汎用性の高いソリューションへの迅速なアクセスを提供します。
Stevanato Group の EZ-fill(R) キットは、バイアル、カートリッジ、シリンジといった滅菌済み封じ込めソリューションの既存の即使用可能なプラットフォーム上に構築されており、顧客は医薬品と組み合わせたさまざまな一次包装を効果的にスクリーニングできます。このキットは、即使用可能なガラス製の薬剤容器と、要望によって追加コンポーネントで構成されるモジュラーボックスとして宅配便で発送されることになります。結果としてこのプラットフォームは医薬品のライフサイクル全体にわたって患者に高いレベルの品質と安全性をもたらし、新薬の市場投入率を改善することができます。EZ-fill(R) キットは 2024 年第 2 四半期からの市販が期待されています。
【画像 https://www.dreamnews.jp/?action_Image=1&p=0000294699&id=bodyimage1】
Stevanato Group は、さらなる顧客サポート強化のため、米国ボストンとイタリアのピオンビーノ・デセにあるテクノロジー エクセレンス センター (TEC) において、非 GMP ラボラトリー充填および仕上げサービスを導入しました。この新サービスにより、顧客は、容器選択という早い段階で、充填および仕上げの工程が製品性能に及ぼす可能性のある影響を評価、特定することができます。このことは工程のリスク軽減、開発と商品化に向けた戦略の強化につながります。
Stevanato Group の EZ-fill(R) バイアルおよびカートリッジ部門のシニアディレクターであるファビオ・ベルタッキーニ氏は次のように述べています。「先進的なバイオ医薬品の新製品を市場と患者さんに一早く提供するという競争において、Stevanato Group は、柔軟な薬剤封じ込めおよび充填ソリューションでお客様をタイムリーにサポートするという課題に取り組んでいます。Stevanato Group は、医薬品製造の水準を高めるのに役立つ新しい提案の開発に引き続き尽力しています。グローバルな TEC センターが提供する専門知識を活用して、お客様が試験に取り組んで工程のリスクを回避し、医薬品開発の全課程を通じて適切な選択を最初に行えるよう支援することで、お客様のイノベーションをサポートすることを目指します」。
将来見通しに関する記述 (Forward-Looking Statements)
本プレスリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれる場合があります。「かもしれない」、「可能性」、「提供する」、「ことになる」、「できる」、「が期待される」「に留まる」「を目指す」等の表現 (またはそれらの否定的表現) は、これらの将来見通しに関する記述の確実性を示すものです。これら将来の見通しに関する記述は、とりわけ当社の意図、信念、または現在の期待、当社が行うことを期待する投資、製造能力の拡大、米国でのプレゼンスに関する当社の計画、ビジネス戦略、将来における市場の需要を満たす当社のキャパシティ、将来の公衆衛生上の緊急事態に対する準備への支援、および業務成績に関するものです。本プレスリリースに記載されている将来見通しに関する記述は、当社の現在および将来の事業戦略と、当社が将来的に事業を行う環境に関する多くの前提に基づいています。将来見通しに関する記述は、将来起こるかもしれない、または起こらないかもしれない事象に関連し、かつ状況に依存するため、固有の既知および未知のリスク、不確実性および偶発性を内在しており、当社の実際の結果、業績、成果は、かかる将来見通しの記述で明示または暗示されたものと大きく異なる可能性があります。これらのリスクや不確実性の多くは、当社が制御したり正確に予測したりすることが不可能な要因と関連しています。その中には、将来の市況や為替変動、他の市場参加者の動向、規制当局の対応、その他の要因(両社が流動性ニーズを満たすために必要な資金を継続して調達する能力、当社が事業を展開する政治、社会、規制の枠組みや経済・技術的傾向や情勢の変化など)が含まれます。したがって、読者の皆様は、特に契約や投資判断に関連して、これらの記述に過度の信頼を置くことは避けてください。法律で義務付けられている場合を除き、当社は係る将来見通しに関する記述を更新する義務を負わないものとします。
Stevanato Group について
1949年に設立された Stevanato Group は、製薬、バイオテクノロジー、ライフサイエンス業界向けに、医薬品封じ込め、薬物デリバリー、診断ソリューションを提供する世界的な大手プロバイダーです。同グループは、開発、臨床、商業の各段階における医薬品のライフサイクル全体を通じて、顧客のニーズに対応する製品、プロセス、サービスを統合したエンドツーエンドのポートフォリオを提供しています。Stevanato Group は、科学的研究開発におけるコア能力、技術革新へのコミットメント、卓越したエンジニアリングを中心に据えて、顧客に付加価値の高いソリューションを提供します。詳細情報の入手先:www.stevanatogroup.com
配信元企業:Stevanato Group S.P.A.
プレスリリース詳細へ
ドリームニューストップへ
田中みな実の初写真集がジャンル別1位獲得「男女ともに勇気をもらえる写真集」
【U23日本代表】背番号10佐藤恵允「壁にぶち当たる人生」今大会不発も決勝でパリへアピール
佐津川愛美「どれだけの人が関わって作品できているのか伝えたい」20周年記念し自ら映画祭開催
【DeNA】筒香嘉智との電話の真相 新旧4番がっちりかみ合わせ「牧を動かすつもりはない」
仙台一、県大会出場懸け仙台商と激突「夏の大会決勝と思って戦え」センバツ落選から自力で聖地へ
ふかわりょう生演奏「クラシックが好きなことに気が付くきっかけになれば」幼少期からピアノ習う
【阪神】才木浩人「遊び心」持って次戦こどもの日登板「真面目すぎても疲れるし、よくない」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
【阪神】森下翔太、同期の門別へ全力サポート「楽に投げてもらえれば」22年ドラフト1位2位入団
再婚発表の神野美伽に舟木一夫「奥さま…あ、若奥さまと呼ばず、すみません」ジョーク交えて祝福
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
今田美緒(23)ブレイク前の恥ずかしい映像が流出、けしからんと話題に
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元なでしこタレント、引退の仰天理由明かしスタジオ悲鳴 きっかけはXの投稿だった
水原一平容疑者が胴元側に支払ったお金、カジノを通じ現金化されていた
蟹江敬三さん長男が子役・若山耀人容疑者の逮捕に嘆息「ここまでの転落人生は稀に見る悪例」
透け透けハイレグあまつまりな「目のやり場に困る…だがしっかり目に焼き付けさせてもらうっ 」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
深夜のファミリーマート徘徊、必ず入っている「フエラムネのミニチュアおもちゃ付」を探し求めた結果……
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ(34)黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
大原櫻子、ガーシー暴露後初のSNS投稿に賛否の声「イメージ最悪になった」
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
田中みな実の初写真集がジャンル別1位獲得「男女ともに勇気をもらえる写真集」
【U23日本代表】背番号10佐藤恵允「壁にぶち当たる人生」今大会不発も決勝でパリへアピール
佐津川愛美「どれだけの人が関わって作品できているのか伝えたい」20周年記念し自ら映画祭開催
ふかわりょう生演奏「クラシックが好きなことに気が付くきっかけになれば」幼少期からピアノ習う
仙台一、県大会出場懸け仙台商と激突「夏の大会決勝と思って戦え」センバツ落選から自力で聖地へ
【DeNA】筒香嘉智との電話の真相 新旧4番がっちりかみ合わせ「牧を動かすつもりはない」
【阪神】才木浩人「遊び心」持って次戦こどもの日登板「真面目すぎても疲れるし、よくない」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
【阪神】森下翔太、同期の門別へ全力サポート「楽に投げてもらえれば」22年ドラフト1位2位入団
再婚発表の神野美伽に舟木一夫「奥さま…あ、若奥さまと呼ばず、すみません」ジョーク交えて祝福