マシモのテクノロジーを用いたEEG（脳波）ガイド下麻酔は、セボフルラン曝露を最小限に抑えることで小児麻酔覚醒時せん妄を顕著に抑制し、覚醒および退室までの時間と医療費を大幅に削減
スイス、ヌーシャテル--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） --マシモ（NASDAQ：MASI）は、医学誌「JAMA Pediatrics」に掲載された無作為化臨床試験の結果を発表しました。同誌にて、東京女子医科大学の長坂安子医師およびその他医師らは、「Masimo SedLine®脳機能モニタリング」を用いたEEGガイド下麻酔が、手術を受ける小児の麻酔管理を改善することを実証しました。1研究者らは、SedLineの使用により、小児患者の麻酔維持に必要な吸入麻酔薬（セボフルラン）の通常の使用量が大幅に減少し、薬剤への曝露が低減されたことを明らかにしています。結果では、患者は一般的に回復時にみられる混乱、興奮、幻覚などの症状である小児麻酔覚醒時せん妄（PAED）の発生率が大幅に低下しました。従来の方法と比較して、SedLineでモニタリングされた小児はより早く意識を回復し、安全に術後回復室（PACU）から退室できるまでの時間も短縮されました。研究者らは、この時間短縮がさらなる医療費削減につながる可能性があると指摘しています。まとめとして、研究者らはMasimo SedLineが小児麻酔をより安全かつ効率的に、そして費用対効果の高いものにするのに役立つと結論づけました。
SedLineでモニタリングされた小児は、セボフルランの曝露が平均で1.4MAC時間分少なくなり、PAEDの発生率は14%低下しました。平均して、彼らは53%早く意識を回復し、PACUからの退室も48%早まりました。この時間短縮により、1人あたり約240ドルから920ドルの医療費が削減されると推定されました。
PAEDは小児麻酔において頻繁に発生する臨床的に重要な合併症であり、2小児患者、保護者、および医療従事者に一時的な苦痛をもたらすことがよくあります。術後に見られる否定的な行動の一部は、数週間から数か月にわたって持続することもあります。3セボフルランガスのような一般的に使用される揮発性麻酔薬への曝露は、PAEDの一因となることが示されています。4現在の標準的な治療法では、小児麻酔の維持に固定量である1.0最小肺胞濃度（MAC）のセボフルランが使用されていますが、著者らはそれが過剰である可能性があると指摘しています。5長坂医師とそのチームは、両側のEEG、詳細にはMasimo SedLineによって表示される波形およびマルチテーパー密度スペクトル配列（DSA）スペクトログラムを用いてセボフルランの滴定を行うことで、適切な鎮静を誘導・維持するために必要な量を減らし、結果としてPAEDの発生率を低下させることができると仮定しました。
本研究では、日本最大の小児病院で全身麻酔が30分以上必要な選択的手術を受ける予定の1歳から6歳の小児を実験群（n=91）へ無作為に割り当てました。同実験群では、Masimo SedLineによって麻酔をガイドし、対照群（n=86）では標準的な方法（セボフルラン1.0MACの固定用量）によって麻酔を管理しました。研究者らは、各患者におけるセボフルランの曝露量、および挿管、抜管、PACUへの到着・退室、麻酔からの覚醒といった重要なイベント間の経過時間を記録しました。すべての患者は、治療群の割り当てを知らされていない臨床医によって、標準的なスケールを用いてPAEDの評価を受けました。
研究者らは、PAEDの発生率がSedLine群では有意に低く、対照群の患者35%に発生したのに対し、SedLine群では21%であったことを明らかにしました（p＝0.04）。SedLine群の患者は、平均で1.4MAC時間分少ないセボフルランに曝露され、曝露量が大幅に低減されました。彼らは平均で3.3分早く抜管され、21.4分早く意識を回復し、16.5分早くPACUから退室しました。研究者らは、手術室およびPACUでの滞在時間が約20分短縮されたことにより、1症例あたり240ドルから920ドル（米ドル）の医療費削減につながる可能性があると推定しました。
著者らは次のように結論づけました。「EEGガイド下による全身麻酔の管理は、セボフルランの曝露および小児麻酔覚醒時せん妄を減少させ、より早い覚醒と、術後回復室における滞在時間の短縮につながりました。この結果は、導入時の高濃度セボフルランの使用に続いて、維持のために常用される1.0MACのセボフルランが過剰である可能性を示唆しています。」
また著者らは、「EEGモニタリングによって、医療従事者が小児の麻酔薬への曝露を減らし、最小限に抑える努力を積極的に行っていることで、保護者に安心感を与えることができる可能性もある」とも指摘しました。
EEGガイド下麻酔が手術を受ける小児に与える影響を調査した初期の類似研究である2022年にLongらが行った研究では、SedLineでモニタリングされた小児患者において、バースト抑制と呼ばれる深い脳活動停止のEEGパターンが有意に少なかったことが明らかになりました。バースト抑制は、術後せん妄を含む有害な転帰とも関連していることが知られています。6
東京女子医科大学麻酔科学教授であり、本研究の責任著者である長坂安子医師は、次のように述べました。「手術を受ける小児にとって全身麻酔は必要不可欠ですが、保護者の方々は子どもが麻酔薬に曝露されることに対して不安を抱くことがあります。EEGガイド下麻酔管理などといった現代の医療技術によって麻酔薬への曝露を最小限に抑えることが可能となり、PAEDの発生率を低下させ、より早い覚醒および意識回復を促進できることを説明することで、安心していただけるようになりました。」
長坂医師は続けて次のように述べました。「麻酔の量を増やして深度を高めることは、比較的簡単に習得できるという点を認識することが重要です。一方で、麻酔を安全に減量するための自信と技術を身につけるには、より深い理解が求められます。私たちの研究結果は、現在の一般的な臨床慣行を改善するうえで大きな前進となることが期待されており、将来的には、全身麻酔中のEEGモニタリングを義務化するためのガイドライン策定につながる可能性があります。しかし、EEGガイド下麻酔に関する包括的な研修は、麻酔医療の現場全体にとって極めて重要な次のステップと位置づけられるべきです。」
フィラデルフィア小児病院の担当麻酔科医で、ペンシルベニア大学ペレルマン医学大学院麻酔集中治療医学教授でもあるディーン・クルト医師は、次のように付け加えました。「長坂医師らによる本研究は、小児には必要以上の麻酔薬が投与されており、それが悪影響をもたらしているという、世界中の小児麻酔科医が次第に認識しつつある事実を裏付けるものです。著者らが示したように、SedLineのEEGデータは、医師による各小児への正確な麻酔薬の投与を可能にし、治療成果の向上にも寄与します。」
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参考文献
Miyasaka K, Suzuki Y, Brown E, Nagasaka Y。EEGガイド下のセボフルラン滴定と小児麻酔覚醒時せん妄。JAMA Pediatrics。2025年4月21日。DOI：10.1001/jamapediatrics.2025.0517。
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Mason KP。小児覚醒時せん妄：文献の包括的レビューと解釈。Br J Anaesth.2017年；118巻3号：335–343. DOI：10.1093/bja/aew477。
Goddard N、Smith D。意図しない覚醒と麻酔深度のモニタリング。Contin Educ Anaesth Crit Care Pain。2013年；13巻6号：213–217。
Long MHY、Lim EHL、Balanza GA、Allen JC、Purdon PL、Bong CL。小児におけるEEGガイド下麻酔管理と標準的麻酔管理におけるセボフルラン必要量の比較：無作為化対照試験。J Clin Anesth。2022年6月27日。DOI：https://doi.org/10.1016/j.jclinane.2022.110913。
マシモについて
マシモ（NASDAQ：MASI）は、グローバルな医療テクノロジー企業です。同社は、革新的な測定技術、センサー、患者モニター、自動化および接続ソリューションなど、業界をリードする多様なモニタリング技術を開発・製造しています。私たちの使命は、暮らしを向上させ、患者の転帰を改善し、医療費を削減するとともに、非侵襲的モニタリングの適用範囲を新たな領域や用途へと拡大することです。1995年に導入されたMasimo SET®Measure-through Motion and Low Perfusion™パルスオキシメトリは、100件を超える独立かつ客観的な研究（www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature）において、他のパルスオキシメトリ技術を上回る性能を示してきました。Masimo SET®は、世界中で年間2億人以上の患者に使用されていると推定されており、2025年のNewsweek世界最高の病院ランキングで上位10施設すべてにおいて、主要なパルスオキシメトリ機器として採用されています。マシモおよびその製品に関する詳細情報は、www.masimo.comをご覧ください。
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