starthome-logo 無料ゲーム
starthome-logo

エーザイ、「レンビマ(R)」（レンバチニブ）の全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんを対象とした臨床第III相試験結果を第11回国際肝癌学会年次総会にて発表

TOKYO, Sep 19, 2017 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、自社創製の抗がん剤レンバチニブメシル酸塩（一般名、製品名：「レンビマ(R)」「Kisplyx(R)」、以下 レンバチニブ）に関する全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんにおけるソラフェニブを対照薬とした臨床第III相試験（REFLECT/304 試験）について、B 型肝炎ウイルス（Hepatitis B Virus：HBV）由来の肝細胞がん患者様の部分集団解析結果を、韓国ソウルで開催された第 11 回国際肝癌学会（International Liver Cancer Association：ILCA）年次総会にて初めて発表しましたのでお知らせします。

本試験の全体集団を対象とした解析では、レンバチニブは、ソラフェニブに対して、主要評価項目である全生存期間（Overall Survival：OS）において、全身化学療法として初めて統計学的な非劣性を証明し、副次評価項目である無増悪生存期間（Progression Free Survival：PFS）、無増悪期間（Time To Progression：TTP）の中央値、および奏効率(Objective Response Rate：ORR）については、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示しました。

今回新たに発表された解析結果では、レンバチニブは、HBV 由来の肝細胞がん患者様の部分集団において全体集団よりも OS、PFS、TTP のハザード比の数値の低下、および ORR のオッズ比の数値の増加を示しました。従来の薬物療法において治療効果の低減が示唆されている HBV 由来の肝細胞がん患者様に対しても優れた効果を示したことから、レンバチニブは肝細胞がんに対する新たな治療オプションとなることが期待されます。

レンバチニブにおける安全性は、HBV 由来の肝細胞がん患者様の部分集団と全体集団で同様であり、主な有害事象（上位 5 つ）は、高血圧、下痢、体重減少、疲労、食欲減退でした。

肝がんはがん関連死亡原因の第2位であり、世界で年間約75万人が肝がんのために亡くなっています。また、年間新規患者数78万人のうち、約80％がアジア地域に集中しています。肝細胞がんは、肝がん全体の約 85～90％を占めており、切除不能な肝細胞がんの治療方法が限られていることから、予後が極めて悪く、アンメット・メディカル・ニーズが高い疾患です。

当社は、レンバチニブの肝細胞がんに係る適応について、2017年6月に日本において、同年7月に米国と欧州において承認申請を行い、中国においては 2017 年度下期に承認申請を行う予定です。

当社は、引き続きレンバチニブを患者様価値増大に結びつけるべくエビデンスの創出に邁進し、がん患者様とそのご家族、さらには医療従事者の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。

本リリースの詳細は下記をご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201750pdf.pdf

概要：エーザイ株式会社

詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。 


 Copyright 2017 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com 
    アクセスランキング
    1.  米米CLUB元メンバー死去　石井竜也「眉間に皺なんて見たことないくらい、いつもニコニコ…」 
    2.  フジ「ぽかぽか」で不適切発言が頻発、９月の高畑淳子に続き青学大・原晋監督も　局アナ謝罪対応 
    3.  大谷翔平、5000万円相当の野球カード所有権返還を申し立て　元通訳の水原一平被告が無断購入 
    4.  壇蜜「収入減ったなぁ」支えは夫とペットたち「ヘビ、キンカジュー、ナマズ、インコ、トカゲ…」 
    5.  倖田來未が実名告白「エロかっこいい路線」に進ませた憧れの歌手「同じことしててもあかんなと」 
    6.  ほんこん「不謹慎すぎる」猪口議員宅火災報道巡り一部ワイドショーに苦言「俺はひどいなと思う」 
    7.  22歳の大谷翔平、合コン出席も女子アナとの食事も否定、行ったことがあるのは… 
    8.  ドリカム吉田美和の20歳下夫、突如番組のカラオケ企画に登場し騒然！「一緒に朝ご飯を食べた」 
    9.  斎藤元彦知事の疑惑「連座制適用で、当選無効の可能性」三輪記子氏　「騒ぎすぎ」中野雅至氏 
    10.  猪口邦子参院議員宅の火災　2人死亡　夫・孝さんと長女か 
    1.  クロちゃんを騙した「レイちゃま（小林レイミ）」の現在が別人すぎると話題に 
    2.  ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」 
    3.  二階堂ふみが結婚！？お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」 
    4.  多部未華子（30）結婚の裏事情あまりにも恐ろしすぎると話題に！ 
    5.  “飛び降り配信”女子高生と交際のYouTuberピャスカルが大炎上「擁護できない」 
    6.  前澤友作氏「全ての方向で法的措置を検討します」と警告 
    7.  米米CLUB元メンバー死去　石井竜也「眉間に皺なんて見たことないくらい、いつもニコニコ…」 
    8.  元SPEED、新垣仁絵（４０）の現在が衝撃的すぎると話題に 
    9.  千鳥ノブ、突然の背中激痛で動けなくなり病院直行「診断名」明かす「３日ぐらい動けなかった」 
    10.  フジ「ぽかぽか」で不適切発言が頻発、９月の高畑淳子に続き青学大・原晋監督も　局アナ謝罪対応 
    Tips
    1.  Windows10サポート終了間近！PC買い替えのベストタイミングと選び方 
    2.  VLOOKUP関数の次はこれ！MATCH関数とINDIRECT関数を活用した2つの条件で検索する方法 
    3.  初心者でも安心！VLOOKUP関数の簡単使い方ガイド 
    4.  AI PCとは？　仕組み、メリット、そして活用方法 
    5.  Officeが入っていないPCでOfficeを使う方法を解説！ 
    game_banner
    おすすめ
    1.  ひろゆき氏「何も起きない」斎藤元彦知事の公選法違反疑惑で私見「応援した人を落とす証拠を…」 
    2.  43歳大物女優「ダンナがいるから…」３年前に沖縄移住し居酒屋経営　店にも出ている 
    3.  【日本ハム】細川が矢沢永吉熱唱　矢沢は「YAZAWAタオル」掲げるも万波らの尾崎豊に敗れる 
    4.  【DeNA】前回Ｖ石井琢朗コーチ、パレード沿道で遺影持つファンや涙浮かべるファンに感極まる 
    5.  山崎怜奈が違和感「あるものをないとつぶすのは無理」オーストラリア16歳未満SNS禁止法案に 
    6.  【巨人】ファンフェスタ2024スタート「オレンジ」キャプテン”ハリソン岸田”が会場沸かせる 
    7.  ココイチ福袋2025は元取れ確実＆食事券の期限延長！12月26日～＆年明けに販売スタート 
    8.  モバイルバッテリー、シリコンケーブルなど「MOTTERU」Amazonブラックフライデーで最大60%OFF 
    9.  菊池雄星の４歳長男レオ君、夢の国で人生初ジェットコースター　元フリーアナ妻がインスタへ投稿 
    10.  竹中直人「雨の中の慾情」台湾ロケ中にひたすら口笛を吹き、森田剛「うるせえなと思っていて…」 
    Starthome
    StartHomeカテゴリー
     Copyright 2024 
     ©KINGSOFT JAPAN INC. ALL RIGHTS RESERVED.