CCMバイオサイエンシズ、ASCO 2025で画期的新薬（ファースト・イン・クラス）のNSCLC治療薬プログラムに関するデータを発表
同社のNSCLC新薬プログラムは、第3世代EGFR阻害薬に対する変異性および非変異性耐性の克服に焦点を当てており、幅広い薬剤耐性モデルにおいて他の開発中第4世代阻害薬を上回る成績を示す。
ニュージャージー州マウント・ローレル--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） --CCMバイオサイエンシズは、創薬・開発に取り組み多角的な医薬品企業であり、2025年5月30日から6月3日にシカゴで開催される米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会において、非小細胞肺癌（NSCLC）を対象とした第4世代EGFR阻害薬プログラムについて発表を行うことを発表しました。
NSCLCは肺癌の80%を占めており、世界で最も多いがん死亡原因です。上皮成長因子受容体（EGFR）活性化変異（Del19またはL858R）は、NSCLCの主な発がんドライバーです。EGFR陽性NSCLCは、全NSCLC症例のおよそ30%を占めており（これは、世界で最も売れている薬剤Keytruda®が対象とするPD-L1陽性NSCLCと同程度の市場規模です）、現在の標準治療は第3世代阻害薬、特にオシメルチニブ（タグリッソ®）であり、年間売上は60億ドルを超えています。チロシンキナーゼ阻害薬（TKI）で治療されたほとんどの患者は、最終的にT790Mゲートキーパー変異を含む耐性変異が生じます。オシメルチニブは第3世代の共有結合型TKIであり、T790M耐性変異に有効で、初回治療として投与すればその発現を防ぐことができます。しかし、オシメルチニブ治療により、C797S変異をはじめとする追加的な変異や、さまざまなオフターゲット耐性機序が必然的に誘発されます。現時点で、第3世代TKIに対する変異性または非変異性の耐性を克服できる承認薬は存在しません。このため、これらの耐性を克服する次世代EGFR阻害薬の開発は、緊急かつアンメット メディカル ニーズとなっています。過去数年で数十億ドルが、第3世代阻害薬に対する腫瘍耐性を克服する第4世代EGFR阻害薬の開発に投じられてきましたが、耐性機序の多様性により、これら阻害薬は初期段階の臨床試験を超えて進展していません。
ASCO 2025において、CCMバイオサイエンシズは「非小細胞肺癌（NSCLC）治療のための、EGFRを標的とした新規で強力かつ選択的な第4世代阻害薬」と題する発表を、肺がん - 非小細胞 - 転移性セッション（抄録番号：8622、https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT495872）で行います。この発表では、オンターゲットおよびオフターゲットの両耐性を克服可能な、経口投与可能な新規第4世代EGFR阻害薬（CCM-205、CCM-245、CCM-308）について報告します。これらの薬剤は、第3世代阻害薬に対する耐性を有する肺がんモデルにおいて、既存の第4世代阻害薬を大きく上回る効果を示し、臨床応用に向けた高い可能性を有しています。また、単剤としての強力な活性に加え、CCM-205およびCCM-245は第3世代EGFR阻害薬や抗EGFR抗体との併用においても高い有効性を示しました。これらの併用薬剤は、いずれも耐性が存在する状況下では単剤投与で腫瘍体積の維持や縮小が困難であることが知られており、併用療法としての有用性が期待されます。
CCMバイオサイエンシズは、EGFR阻害薬プログラムから得られた開発候補品について、今年中に新薬臨床試験開始申請（IND）を行い、臨床試験に進める予定です。同社は、特定の国での共同開発権について、バイオテクノロジー企業や製薬企業との積極的なパートナーシップ構築を進めています。CCMバイオサイエンシズは、グローバルな化学・製薬サービス企業であるPMCグループの姉妹会社であり、ASCO 2025（https://asco25.myexpoonline.com/co/ccm-biosciences）では注目の出展企業として、同社の創薬プログラムおよび、それらの創薬・開発に用いられる最先端のプラットフォームも展示する予定です。
CCMバイオサイエンシズについて
CCMバイオサイエンシズは、多様な企業子会社のもとで、小分子医薬品、遺伝子治療、バイオ医薬品、ナノ医薬品などの新薬の創薬・開発に取り組む、多角的なバイオテクノロジー企業です。CCMの特許取得済み創薬プラットフォームは、民間資金によって2010年に設立された研究開発機関「Chakrabarti Advanced Technology」で開発されました。同機関には、米国、フランス、インドの科学者が在籍し、PNAS、Nucleic Acids Research、Physical Review、アメリカ化学会誌、米国生物物理学会誌、Nature Publishing Group誌などの一流科学誌に論文が掲載されています。これらの創薬プラットフォームは、CCMバイオサイエンシズの関連会社であり、年間最大売上10億ドルを誇るグローバルな化学・製薬企業であるPMCグループの受託研究・開発・製造機関（CRDMO）によって補完されており、完全統合型の創薬・開発体制を実現しています。
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