ギリアド、2024年第4四半期および通期業績を発表

2025年2月26日
ギリアド・サイエンシズ株式会社

ギリアド、2024年第4四半期および通期業績を発表

－ベクルリーを除く製品売上高は、2024年通期で対前年比8％増の268億ドル－ －ビクタルビの売上高は、2024年通期で対前年比13％増の134億ドル－ －オンコロジー領域の売上高は、2024年通期で対前年比12％増の33億ドル－

 

ギリアド・サイエンシズ（本社：米カリフォルニア州フォスターシティ、ナスダック：GILD、以下ギリアド）は2月11日、2024年第4四半期と通期の業績を発表しました。

 

ギリアドの会長兼最高経営責任者（CEO）ダニエル・オデイ（Daniel O’day）は、「ギリアドの2024年の第4四半期およびの通期の実績は、ベースビジネスの製品売上高が通年で対前年比8%増、第4四半期で対前年比13%増となり、引き続き非常に好調でした。この実績を基盤に、2025年夏に見込まれているHIV予防を適応とするレナカパビルの上市が、HIV予防の可能性の広がりを創出することでしょう。このHIV領域における可能性と、強力かつ多様なポートフォリオおよび業務効率の改善により、ギリアドは、今後数年で患者さんへのインパクトを拡大しながら、確実に株主に利益を還元していけるでしょう」と述べています。

 

2024年第4四半期の業績

• 2024年第4四半期の収益は、2023年同期比6%増の76億ドルで、これは主にHIV領域、オンコロジー領域および肝臓疾患領域の売上増によるもので、ベクルリー(R)　（レムデシビル）の売上減により一部相殺されました。

• 希薄化後1株当たり利益（EPS）は、2023年同期の1.14ドルに対し、2024年第4四半期は1.42ドルに増加しました。これは主に、売上原価減、製品売上高増、および買収によるインプロセス研究開発（IPR&D）費減によるもので、営業費用増ならびに2023年の含み益と比較した2024年の株式投資による含み損により一部相殺されました。

• 非GAAPベースの希薄化後EPSは、2023年同期の1.72ドルに対し、2024年第4四半期は1.90ドルに増加しました。これは主に、製品売上高増および買収によるIPR&D費減によるもので、営業費用増により一部相殺されました。

• 2024年12月31日現在、ギリアドの現金、現金同等物および有価証券は100億ドルで、2023年12月31日現在の84億ドルから増加しています。

• 2024年第4四半期の営業キャッシュフローは30億ドルでした。

• 2024年第4四半期中、ギリアドは元本総額35億ドルの無担保シニア債を発行し、　9億7300万ドルの現金配当を支払い、3億5000万ドルを活用し、普通株式を買い戻しました。

 

2024年第4四半期の製品売上高

2024年第4四半期の製品総売上高は、2023年同期比7%増の75億ドルでした。ベクルリーを除く製品売上高は、2023年同期比13%増の72億ドルとなりました。これは主に、HIV領域、ならびにオンコロジー領域および肝臓疾患領域の売上増によるものです。

 

2024年第4四半期のHIV製品の売上高は、2023年同期比16％増の55億ドルとなりましたが、これは主に、需要増、平均実勢価格上昇および有利な在庫変動によるものです。

 

• ビクタルビ(R)（ビクテグラビル50 mg／エムトリシタビン200 mg（FTC）／テノホビルアラフェナミド25 mg錠（TAF））の2024年第4四半期の売上高は、2023年同期比21％増の38億ドルでしたが、これは主に、需要増、有利な在庫変動および平均実勢価格上昇によるものです。

• デシコビ(R)（FTC 200 mg／TAF 25 mg）の2024年第4四半期の売上高は、2023年同期比21％増の6億1600万ドルとなりましたが、これは主に、需要増、平均実勢価格上昇および有利な在庫変動によるものです。

 

2024年第4四半期の肝臓疾患領域の売上高は、2023年同期比4%増の7億1900万ドルとなりました。これは主に、原発性胆汁性胆管炎（PBC）を適応とするLivdelzi(R)（seladelpar）の上市、B型慢性肝炎ウイルス（HBV）およびD型慢性肝炎ウイルス（HDV）製品に対する需要増によるもので、C型慢性肝炎ウイルス（HCV）製品に対する需要減および平均実勢価格低下により一部相殺されました。

 

ベクルリーの2024年第4四半期の売上高は、2023年同期比53％減の3億3700万ドルでした。これは主に、COVID-19関連の入院率低下（特に米国）によるものです。

 

細胞治療薬の2024年第4四半期の売上高は、2023年同期比5％増の4億8800万ドルとなりました。

 

• イエスカルタ(R)（アキシカブタゲン シロルユーセル）の2024年第4四半期の売上高は、2023年同期比6％増の3億9000万ドルでした。これは主に、米国以外の平均実勢価格上昇および需要増によるもので、米国内の需要減により一部相殺されました。

• Tecartus(R)（brexucabtagene autoleucel）の2024年第4四半期の売上高は、2023年同期並みの9800万ドルでした。これは、米国以外の需要増を反映しており、米国内の需要減により相殺されました。

 

トロデルビ(R)（sacituzumab govitecan-hziy）の2024年第4四半期の売上高は、2023年同期比19％増の3億5500万ドルでした。これは主に、全地域での需要増、ならびに平均実勢価格上昇によるものです。

 

2024年第4四半期の製品売上総利益率、営業費用、および税金

• 2024年第4四半期の製品売上総利益率は2023年同期の70.4％に対し、79.0％でした。これは主に、当社の製造戦略変更に関連する前年の構造改革費によるものです。2024年第4四半期の非GAAPベースの製品売上総利益率は、2023年同期の86.1％に対し、86.7％でした。

• 2024年第4四半期の研究開発（R&D）費は、2023年同期の14億ドルに対し、16億ドルでした。これは増分投資、当社のポートフォリオ全体の臨床活動、および前年のMYR関連の条件付対価評価調整の影響（本年は計上なし）によるものです。2024年第4四半期の非GAAPベースのR&D費は、2023年同期の15億ドルに対し、16億ドルでした。これは主に、増分投資および当社のポートフォリオ全体の臨床活動によるものです。

• 2024年第4四半期の買収によるIPR&D費は、-1100万ドルでした。これはTerray Therapeutics, Inc.（Terray）およびTubulis GmbH（Tubulis）との共同事業に関連する費用を反映しており、CymaBay Therapeutics, Inc.（CymaBay）買収に関連する有利な調整により相殺されました。

• 2024年第4四半期の販売、一般管理（SG&A）費および非GAAPベースのSG&A費は、それぞれ2023年同期の16億ドルに対し、19億ドルでした。これは主に、訴訟発生、HIV曝露前予防（PrEP）を目的として研究的使用を行っているレナカパビルならびにLividelziの上市準備活動を含む販売宣伝費増によるものです。

• 2024年第4四半期の実効税率（ETR）は、2023年同期の14.3%に対し、17.8%でした。これは主に、前年の税務当局との和解、非課税の株式投資による含み損益によるものです。非GAAPベースのETRは、2023年同期の17.1％に対し、19.2%でした。これは主に、前年の税務当局との和解によるものです。

 

2024年度通期の業績

• 2024 年度通期の総収益は、2023年度比6%増の288 億ドルでした。これは主に、HIV領域、オンコロジー領域および肝臓疾患領域の売上増によるもので、ベクル　リーの売上減により一部相殺されました。

• 希薄化後EPSは、2023年度の4.50ドルに対し、2024年度通期では0.38ドルに減少しました。これは主に、2020年にギリアドがImmunomedics, Inc.（Immunomedics）から買収した資産に関連する42億ドルの税引き前IIPR&D減損費用（税効果控除後　一株当たり2.49ドル）および2024年の第1四半期のCymaBay 買収に関連する39億ドルの買収によるIPR&D費（一株当たり3.14ドル）によるもので、製品売上高増により一部相殺されました。

• 非GAAPベースの希薄化後EPSは、2023年度の6.72ドルに対し、2024年度通期では4.62ドルとなりました。これは主に、CymaBay買収に関連する買収によるIPR&D費増、および税金費用によるもので、製品売上高増により一部相殺されました。

 

2024年度通期の製品売上

2024年度通期の製品売上高の合計は、2023年度比6%増の286億ドルとなりました。2024年度通期のベクルリーを除く製品売上高の合計は、2023年度比8%増の268億ドルとなりました。これは主に、HIV領域、オンコロジー領域および肝臓疾患領域の売上増によるものです。

 

2024年度通期のHIV製品の売上高は、2023年度比8%増の196億ドルでした。これは主に需要増のほか、平均実勢価格上昇によるものです。

 

• ビクタルビの2024年度通期の売上高は、前年度比13%増の134億ドルとなりました。これは主に需要増によるものです。

• デシコビの2024年度通期の売上高は、前年度比6%増の21億ドルとなりました。これは主に需要増によるもので、平均実勢価格低下により一部相殺されました。

 

肝臓疾患領域の2024年度通期の売上高は、前年度比9%増の30億ドルとなりました。この増加は主に肝臓疾患領域全体における需要増によるものです。

 

ベクルリーの2024年度通期の売上高は、前年度比18%減の18億ドルとなりました。これは主に、COVID-19関連の入院率低下によるものです。

 

細胞治療薬の2024年度通期の売上高は、前年度比6%増の20億ドルとなりました。

 

• イエスカルタの2024年通期の売上高は、前年度比5％増の16億ドルでした。これは主に、米国以外での需要増および平均実勢価格上昇によるもので、米国内の需要減により一部相殺されました。

• Tecartusの2024年通期の売上高は、前年度比9%増の4億300万ドルでした。これは主に、米国以外の需要増によるもので、米国内の需要減により一部相殺されました。

 

トロデルビの2024年度通期の売上高は、前年度比24%増の13億ドルとなりました。これは主に全地域での需要増によるものです。

 

2024年度通期 製品売上総利益率、営業費用、および税金

• 製品売上総利益率は、2023年度の75.9%に対し、2024年度通期では78.2%でした。これは主に、前年の当社の製造戦略変更に関連する構造改革費によるものです。非GAAPベースの製品売上総利益率は、2023年度の86.3%に対し、2024年度通期では86.2%でした。

• 2024年度通期のR&D費は、2023年度の57億ドルに対し、59億ドルでした。これは主に、構造改革費およびCymaBay買収に関連する統合費用によるものです。非GAAPベースのR&D費は、2023年度並みの57億ドルでした。

• 2024年度通期の買収によるIPR&D費は、2023年度の12億ドルに対し、47億ドルでした。これは主に、CymaBay買収を反映しています。

• 2024年度通期のSG&A費は、2023年度並みの61億ドルでした。これはHIV曝露前予防（PrEP）を目的として研究的使用を行っているレナカパビルならびにLividelziの上市準備活動を含む販売宣伝費増、CymaBay買収に関連する統合費用および構造改革費を反映しており、法的事項関連費用減により相殺されました。2024年度通期の非GAAPベースのSG&A費は、2023年度の61億ドルに対し、59億ドルでした。これは主に、法的事項関連費用減によるもので、HIV曝露前予防（PrEP）を目的として研究的使用を行っているレナカパビルならびにLividelziの上市準備活動を含む販売宣伝費増により一部相殺されました。

• 2024年度通期のETRは、2023年度の18.2%に対し、30.5%でした。これは主に、非控除のCymaBay買収によるIPR&D費、および前年計上のあった税金引当金（本年は計上なし）によるもので、法人再編による租税効果、ImmunomedicsのIPR&D減損費用、ならびに近年の税務当局との和解および繰延税金負債の再測定により、一部相殺されました。非GAAPベースのETRは、2023年度の15.2%に対し、25.9%でした。これは主に、非控除のCymaBay買収によるIPR&D費、および前年計上のあった税金引当金（本年は計上なし）によるもので、近年の税務当局との和解により一部相殺されました。

 

ガイダンス、および今後の見通し

ギリアドの2025年通期業績見通しは、以下の通りです。

【表：https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M106647/202502254708/_prw_PT1fl_DK0IBK35.png】

 

2025年のガイダンスに関するGAAPベースおよび非GAAPベースの財務情報の追加情報と調整は、添付の表に記載されています。財務ガイダンスは、多くのリスクや不確実性を伴います。また、後述の「将来予測に関する記述」もご参照ください。

 

前回の四半期報告書以降の主な更新情報

ウイルス性疾患

• International Congress on Drug Therapy in HIV Infection（国際HIV感染症薬物療法会議：HIV Glasgow 2024）において、HIVに関する新たなデータを発表しました。本データには、シスジェンダー男性とさまざまな性別の人々を対象に、HIV予防として開発中の年2回投与のレナカパビルを評価する第III相PURPOSE 2試験の全結果が含まれていました。また、本データはNew England Journal of Medicineでも発表されました。

• さらにHIV Glasgow 2024では、ビクタルビ、ならびに1日1回、週1回、年2回の投与頻度の開発中のレジメンに関する新たなHIV治療研究データも発表されました。

• HIV予防に対する年2回投与のレナカパビルについて、米国食品医薬品局（FDA）への新薬承認申請、ならびに欧州医薬品庁（EMA）への製造販売承認申請およびEU-Medicines for All申請を完了しました。

• レナカパビルが、PURPOSE 1試験およびPUPOSE 2試験の一部の結果に基づき、Science Magazineの2024年「Breakthrough of the Year」に選ばれました。

 

オンコロジー

• 当社のパートナーであるArcellx, Inc.（Arcellx）が、再発／難治性（R/R）の多発性骨髄腫に対して開発中のanitocabtagene autoleucel（anito-cel）を評価する新たな　データを2024年米国血液学会年次総会（ASH 2024）で発表しました。 本データには、第II相登録iMMagine-1試験の中間データのほか、最新の第I相試験のデータも含まれました。

• ASH 2024では、R/R非ホジキンリンパ腫に対するイエスカルタおよびR/Rマントル細胞リンパ腫に対するTecartusの長期フォローアップをはじめ、R/R大細胞型B細胞リンパ腫に対するイエスカルタおよび前駆B細胞急性リンパ芽球性白血病の成人患者さんに対するTecartusのリアルワールドデータを含む、新たなデータも発表しました。

• トロデルビがプラチナ製剤ベースの治療中または治療後に病勢進行する疾患である進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）の成人患者さんに対する治療薬として、FDAよりBreakthrough Therapy指定を受けました。トロデルビのES-SCLCへの使用は研究段階にあります。

• Tubulisと単一資産に焦点を当てた提携、ライセンスおよびオプション契約を締結しました。本契約は、TubulisのTubutecanおよびAlco5プラットフォームを用いた、固形がんを標的とする抗体薬物複合体候補の開発を目的としています。

 

炎症領域

• PBCの治療において、UDCA単独では奏効しなかった成人患者さんにはウルソデオキシコール酸（UDCA）との併用療法、またUDCAに対して忍容性がない患者さんに対する単剤療法として、seladelparを推奨する肯定的な意見をEMAの欧州医薬品委員会（CHMP）から得ました。

• UDCA単独では十分な奏功が得られなかった成人患者さんにはUDCAとの併用療法、またUDCAに対して忍容性のない患者さんに対する単剤療法として、seladelparが掻痒を含むPBCの治療を適応として、英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）から製造販売承認を取得しました。

• 米国肝臓学会議（AASLD）で、PBCに対するseladelpar を評価する新たなデータが発表されました。本データには、ASSURE試験の長期フォローアップデータのほか、RESPONSE試験の追加解析データも含まれました。

• LEO Pharma A/S（LEO Pharma）との戦略的提携を発表しました。本提携は、LEO Pharmaの炎症性疾患治療に向けて前臨床段階にある経口STAT6プログラムの開発・商業化を目的としています。

 

企業展開

• 2025年1月付で、Dietmar Berger（MD, PhD）をチーフ・メディカル・オフィサーに任命しました。

• Terrayと戦略的研究提携を締結しました。本提携は、Terrayの人工知能（AI）tNOVAプラットフォームを用いた、複数の標的に作用する新たな低分子薬の創薬・開発を目的としています。

• 政府が申し立てていた、HIVのPrEPを適応とするツルバダ(R)（FTC 200 mg／テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（TDF）300 mg）およびデシコビの特許について、米国司法省および保健社会福祉省と最終和解合意に至りました。

• 登録公募で元本総額35億ドルの無担保シニア債を発行しました。

• 当社取締役会は、2025年第1四半期の普通株1株当たりの四半期配当は0.79ドルとしたことを発表しました。配当金は、2025年3月14日の営業終了時に登録されている株主に対して、2025年3月28日に支払われます。将来の配当は取締役会の承認を得るものとします。

 

本プレスリリースでは、一部の金額および割合が四捨五入されているため、係数の総和が一致していない、再計算で数字が合わない場合があります。

 

電話会議

ギリアドは、太平洋時間2月11日午後1:30に業績説明のための電話会議を開催します。

ウェブでの生配信はhttp://investors.gilead.comでご覧いただけます。また、アーカイブはwww.gilead.comで1年間ご覧いただけます。