エーザイ: プロトンポンプ阻害剤「パリエット(R)錠5mg、錠10mg」 日本でプロトンポンプ阻害剤抵抗性の逆流性食道炎に対する維持療法の用法・用量追加の承認を取得
- 2017年09月22日 20:00:00
- テクノロジー
- JCN Newswire
逆流性食道炎は、胃酸の逆流などによって食道粘膜にびらんが生じ、胸やけ、のどの違和感、ゲップなどの症状が頻繁に続き、再発 ・再燃を繰り返す疾患であり、日本における有病率は約10%と言われています。多くの逆流性食道炎は、プロトンポンプ阻害剤の1日1回投与による8週間までの初期治療およびその後の維持療法で治癒 ・寛解維持が可能ですが、約15%の逆流性食道炎患者様は、現在の治療方法では十分な効果が得られないとの報告があります。
「パリエット」は、このようなプロトンポンプ阻害剤抵抗性の逆流性食道炎患者様に対して1回10mgまたは20mgの1日2回投与による治療が可能な唯一のプロトンポンプ阻害剤ですが、8週間の投与期間の制限があり、その後は10mgの1日1回投与による維持療法が行われていました。今回の承認により、「パリエット」は、維持療法においてもプロトンポンプ阻害剤として唯一となる1回10mgの1日2回投与が可能となり、さらなるアンメットメディカルニーズの充足が期待されます。
今回の用法 ・用量追加の承認は、日本で実施した、従来の用法 ・用量におけるプロトンポンプ阻害剤による治療で効果不十分な逆流性食道炎の患者様を対象に、「パリエット」の1回10mg1日1回投与を対照として、1回10mg 1日2回投与した際の有効性および安全性を検討した二重盲検比較臨床第Ⅲ相試験に基づくものです。本試験の結果、主要評価項目である維持療法期52週時の内視鏡検査による非再発率は、1回10mg 1日2回投与群で73.9%、1回10mg 1日1回投与群では44.8%であり、1日2回投与群は、1日1回投与群と比較して統計学的に有意に優れた再発抑制効果を示しました(P<0.001)。また、本試験において確認された副作用(発現件数が2件以上 )は、下痢、血圧上昇、血中甲状腺刺激ホルモン増加であり、これまでに報告されている「パリエット」の副作用と同様の安全性プロファイルでした。
エーザイおよびEAファーマは、長期収載品において患者様のベネフィットにつながる新たな有用性を追求することは、先発医薬品を有する研究開発型製薬企業の使命であると考えています。今回の承認取得により、プロトンポンプ阻害剤で効果不十分な逆流性食道炎の患者様の治療に対する選択肢を更に広げることで、今後も酸関連疾患の患者様の治療に、より一層の貢献をしてまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201752.html
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Copyright 2017 JCN Newswire. All rights reserved. www.jcnnewswire.com
鎧塚俊彦、神野美伽とのツーショットで結婚を祝福「ウエディングケーキはトシさんですね」
上げ馬神事、様変わり 「継承のため」動物虐待批判に対応 多度大社
幻の魚イトウの聖域に風力発電 原発相当計画に「最大級」の懸念
安田美沙子、健康的な美脚を披露「ちょっと嬉しい」フォロワーも納得の褒め言葉に
中川翔子「値段で年齢がバレてしまう」自身が手がけた特別アートの値段が生年月日にちなみ驚く
いぎなり東北産の桜ひなの 初めて会った時の衝撃すごかった伊達花彩とのユニット曲が見どころ
熊田曜子が浴衣から一瞬で変身、スタイルの良さ分かるタイトジーンズ姿に「ジーンズになりたい」
55歳森口博子34年ぶりビキニ姿「お早めにご賞味くださいね」当初イラスト予定も自ら一肌脱いだ
火将ロシエル、松下玲緒菜と手でハート「ソロデビュー&お誕生日おめでとう」バースデーライブで
【西武】今井達也、今季5試合登板で6回まで無失点完璧2勝0敗 勝利数伸ばすか/見どころ
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
今田美緒(23)ブレイク前の恥ずかしい映像が流出、けしからんと話題に
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元なでしこタレント、引退の仰天理由明かしスタジオ悲鳴 きっかけはXの投稿だった
水原一平容疑者が胴元側に支払ったお金、カジノを通じ現金化されていた
蟹江敬三さん長男が子役・若山耀人容疑者の逮捕に嘆息「ここまでの転落人生は稀に見る悪例」
透け透けハイレグあまつまりな「目のやり場に困る…だがしっかり目に焼き付けさせてもらうっ 」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
深夜のファミリーマート徘徊、必ず入っている「フエラムネのミニチュアおもちゃ付」を探し求めた結果……
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
完全にダマされた! 『ラヴィット!』あのちゃん“事故レベル”大暴走は『水ダウ』遠隔操作のしわざだった ネットも納得
ガーシー、またも綾野剛の暴露写真でネット歓喜「この写真見て笑っちゃう」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ(34)黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
群馬県草津町冤罪事件、フリーライターの男に懲役1年の求刑がここまで話題にならない理由
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
鎧塚俊彦、神野美伽とのツーショットで結婚を祝福「ウエディングケーキはトシさんですね」
上げ馬神事、様変わり 「継承のため」動物虐待批判に対応 多度大社
幻の魚イトウの聖域に風力発電 原発相当計画に「最大級」の懸念
安田美沙子、健康的な美脚を披露「ちょっと嬉しい」フォロワーも納得の褒め言葉に
中川翔子「値段で年齢がバレてしまう」自身が手がけた特別アートの値段が生年月日にちなみ驚く
いぎなり東北産の桜ひなの 初めて会った時の衝撃すごかった伊達花彩とのユニット曲が見どころ
熊田曜子が浴衣から一瞬で変身、スタイルの良さ分かるタイトジーンズ姿に「ジーンズになりたい」
55歳森口博子34年ぶりビキニ姿「お早めにご賞味くださいね」当初イラスト予定も自ら一肌脱いだ
【西武】今井達也、今季5試合登板で6回まで無失点完璧2勝0敗 勝利数伸ばすか/見どころ
火将ロシエル、松下玲緒菜と手でハート「ソロデビュー&お誕生日おめでとう」バースデーライブで