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ヘリオス---ノーベルファーマとの開発販売提携契約協議終了

ヘリオスは急性呼吸窮迫症候群（ARDS）治療薬「MultiStem®」の日本国内での開発販売に関するノーベルファーマとの協議を終了したと発表しました。提携は当初、ノーベルファーマとの基本合意書に基づいて進行していましたが、ARDS治療薬の承認申請が進展し、第3相試験が不要となったため再交渉を行った結果、合意に至らなかったことが理由です。同社は、今回の協議終了が業績に影響を及ぼさないとし、今後も承認申請に向けた準備を継続する方針を示しています。

*16:03JST ヘリオス---ノーベルファーマとの開発販売提携契約協議終了 ヘリオス<4593>は15日、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）治療薬「MultiStem®」の日本国内における開発販売提携を目指してノーベルファーマとの間で交渉を行っていたが、今後の協議を終了することで両社が合意したと発表した。

同社は2023年12月27日に、子会社のプロセルキュアを含む体制でノーベルファーマとの基本合意書を締結し、提携契約の締結を目指して交渉を進めていた。今回の協議終了の背景として、ARDS治療薬に関する条件付き承認申請が着実に進展しており、当初予定していた日本国内での第3相試験およびその関連費用が不要となったことを挙げている。これに伴い、契約条件の再交渉を行ったものの合意に至らず、協議を終了する決定がなされた。

同社は、今回の協議終了が2025年12月期連結業績に影響を及ぼすことはないとしており、今後もARDS治療薬の条件付き承認申請準備を進める方針を明確にしている。また、必要な開示事項が発生した場合は速やかに発表するとしている。

＜NH＞
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