シンバイオ製薬---トレアキシン（R）とリツキシマブ併用療法に関する再発又は難治性DLBCL承認取得

シンバイオ製薬<4582>は23日、抗悪性腫瘍剤「トレアキシン(R)点滴静注用25mg及び同点滴静注用100mg（凍結乾燥注射剤）」について、リツキシマブとの併用療法(BR療法)における再発又は難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫腫（再発又は難治性DLBCL）に対する効能・効果及び用法・用量追加に係る医薬品製造販売承認事項一部変更の承認を取得したことを発表。

今回の承認は、再発又は難治性DLBCLを対象とした第3相臨床試験の結果に基づくもので、BR療法は主要評価項目の奏効率において期待奏効率を上回る良好な結果が得られたという。
現在、同社は研究開発型から収益性モデルへの事業転換を推進しており、収益性と成長性を兼ね備えた製薬企業を目指している。2021年度の事業の黒字化を掲げており、今回の承認取得は黒字化へ向けての大きな原動力となるとしている。

また、トレアキシン点滴静注液剤「RTD 製剤」の再発又は難治性 DLBCLに対する一部変更承認申請は今週中に実施の予定。


＜ST＞