リプロセル Research Memo(4):iPS細胞を使った細胞医薬品の開発を進める方針
(2)再生医療事業
リプロセル<4978>は再生医療分野への進出の第一歩として、2016年11月に台湾のバイオベンチャーであるステミネントと細胞医薬品に関する共同開発及び販売契約の締結を発表した。ステミネントが台湾と米国で開発を進めている他家由来幹細胞を用いた細胞医薬品「ステムカイマル」の国内での独占的開発及び販売を進めていくことになる。
「ステムカイマル」は現在、脊髄小脳変性症を対象として台湾で臨床第II相試験が行われ、米国でも臨床第II相試験の準備が進められている。脊髄小脳変性症は、小脳や脳幹、脊髄の神経細胞が変性してしまうことにより、徐々に歩行障害や嚥下障害などの運動失調を引き起こす希少疾患で、国内での患者数は約3万人で難病指定されている。根治療法はまだ存在せず、米国でもFDA(米国食品医薬品局)によりオーファンドラッグに指定されている。「ステムカイマル」を静脈注射により投与することで、神経細胞の変性進行が抑制される効果が動物実験において確認されており、症状の悪化を防ぐことを目的とした治療薬となる。治療代は薬価次第ではあるものの数百万円程度が想定される。
今後のスケジュールとしては、約1年かけて日本の法規制に適合した製品の研究開発を行い、2017年度内に治験申請の提出及び承認を目指していく。臨床第I/IIa相試験を2年程度かけて行い、2020年頃を目途に条件・期限付き早期承認制度を活用して承認を得て、条件付きでの販売を開始し、並行して第IIb/III相臨床試験を行い、2023年頃を目途に最終的な承認を目指していく。本契約に当たって、同社はステミネントに1億円の出資を行い、今後のマイルストーンでの支払額として合計4億円(条件・期限承認取得時、最終承認取得時)と治験費用を予定しており、収益化の時期としては2021年度以降を見込んでいる。
なお、「ステムカイマル」は脊髄小脳変性症以外にも、アルツハイマー病やパーキンソン病等の神経変性疾患や、変形性関節症などその他のパイプラインでの開発も進められており、同社は他の疾患を対象とした開発の優先交渉権も獲得している。なお、開発で使用する「ステムカイマル」は台湾から輸入する格好となる。
同社では今回の「ステムカイマル」の開発によって得られるノウハウを持って、将来的にはヒトiPS細胞を使った細胞医薬品の開発を進めていく方針であり、今後の開発動向が注目される。
(執筆:フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲)
<HN>
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
高橋洋子「生成AI」理由の出演辞退に反響「アニメと真面目に向き合っている」「勇気ある決断」
back numberが目黒蓮主演フジ月9「海のはじまり」主題歌担当 15年以来9年ぶり
アンジュルム佐々木莉佳子、涙で卒業「泣かない予定だったの」ファンに笑顔見せ「また会おうね」
企画やキャンペーン増加に伴って販促物の利用頻度増、販促担当者へのアンケートで明らかに
【2024年6月】アゴダの割引クーポンコード・セールまとめ
「史上最高の万能選手」ウィリー・メイズ氏が心不全で死去、93歳 通算660本塁打339盗塁
江口のりこ&内田慈&古川琴音が壮絶“乱闘” 元レスリング日本代表の青山フォール勝ち「怖っ」
大型犬が1日中『赤ちゃんをお世話』した結果…まるで母親のような『過保護すぎる育児』が107万再生「気になるんだね」「可愛すぎ」と絶賛
EXITりんたろー。ゆきぽよ相方「好みだわ」兼近「こっちもお父さん…6年前に出会ってれば」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
松本人志飲み会参加セクシー女優「警察に相談しに行きました」報告「さすがにこれは酷すぎる」
現役女子大生グラドル、セクシー女優転身「私の全てを見ていただけると思います」
『こんなに可愛かった赤ちゃん犬が…』完全に想定外な『まさかの成長』が面白過ぎると82万再生「爆笑したw」「柴らしさ全開で好き」と絶賛
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
アンゴラ村長、シースルードレスでダンス「セクシー」「魅惑のボディー」「透けている脚もいい」
ドジャースが完全な大敗ムードも9回に満塁弾、3ランで劇的な大逆転勝利 大谷翔平は20号ソロ
ドジャース・ベッツ「不運なことに骨折だった」158キロ直球を左手甲に受けもん絶
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
三上悠亜、整形したことを事後報告でネット騒然「素っぴんが美しすぎる」「大半を既にいじっておいて今更」
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
YouTuberジュキヤの動画企画が大炎上「普通に痴漢」「気持ち悪すぎ」
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
オードリー若林結婚で嫁の名前がソッコーで特定する動き始まる
![game_banner](/images/banner-game.png)
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
高橋洋子「生成AI」理由の出演辞退に反響「アニメと真面目に向き合っている」「勇気ある決断」
back numberが目黒蓮主演フジ月9「海のはじまり」主題歌担当 15年以来9年ぶり
アンジュルム佐々木莉佳子、涙で卒業「泣かない予定だったの」ファンに笑顔見せ「また会おうね」
「史上最高の万能選手」ウィリー・メイズ氏が心不全で死去、93歳 通算660本塁打339盗塁
企画やキャンペーン増加に伴って販促物の利用頻度増、販促担当者へのアンケートで明らかに
江口のりこ&内田慈&古川琴音が壮絶“乱闘” 元レスリング日本代表の青山フォール勝ち「怖っ」
大型犬が1日中『赤ちゃんをお世話』した結果…まるで母親のような『過保護すぎる育児』が107万再生「気になるんだね」「可愛すぎ」と絶賛
【2024年6月】アゴダの割引クーポンコード・セールまとめ
EXITりんたろー。ゆきぽよ相方「好みだわ」兼近「こっちもお父さん…6年前に出会ってれば」