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メドレック---大幅反発、神経疼痛治療薬「DW-5LBT」が米国で新薬承認申請受理

メドレックがデ・ウエスタン・セラピテクス研究所と共同開発した帯状疱疹後神経疼痛治療薬がFDAに新薬承認申請受理された。これにより株価が上昇。審査終了目標日は2025年9月24日とされている。

*12:39JST <4586> メドレック 70 +2 大幅反発。デ・ウエスタン・セラピテクス研究所と米国で共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「DW-5LBT(リドカインテープ剤、商標名Lydolyte)」について、米国食品医薬品局(FDA)が新薬承認申請を受理したと発表し、好材料視されている。この新薬承認申請受理は、FDAが提出後の審査期間において申請に係る書類が十分に完備されていることを確認して、本格的に審査を開始したことを意味し、処方薬ユーザーフィー法に基づく審査終了目標日は25年9月24日に設定されている。

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