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メディシノバ---大幅に4日ぶり反発、米FDAが神経膠芽腫適応でMN-166を希少疾患用医薬品に指定


大幅に4日ぶり反発。米食品医薬品局(FDA)がグリオブラストーマ(神経膠芽腫)を適応としてMN-166 (イブジラスト)をTMZ(テモゾロミド)との併用療法でオーファンドラッグ(希少疾患用医薬品)に指定したと発表している。オーファンドラッグに指定されると、医薬品がFDAに承認された後に7年間の排他的先発販売権が与えられたり、税制での優遇措置が受けられたりするという。

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