第3四半期の世界売上高は19億ドルとなり、前年同期比で34％増加
「BRUKINSA」（ザヌブルチニブ）の第3四半期の世界売上高は14億ドルとなり、前年同期比で34％増加
第3四半期の米国会計基準（GAAP）に基づく希薄化後米国預託株式（ADS）1株当たり利益は3.28ドル、非GAAPベースのADS1株当たり希薄化後利益は4.59ドル
2026年の総売上高見通しを69億～70億ドル、GAAPベースの営業利益を12億～13億ドル、非GAAPベースの営業利益を19億～20億ドルにそれぞれ上方修正
カリフォルニア州サンカルロス--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） --グローバルなオンコロジー企業であるBeOne Medicines Ltd.（NASDAQ：ONC、HKEX：06160、SSE：688235）は、2026年第3四半期の業績ならびに事業の最新情報を発表しました。
BeOneの共同創業者兼会長兼最高経営責任者（CEO）であるジョン・V・オイラーは次のように述べています。
「第3四半期の力強い業績および通期業績予想の上方修正は、血液がん領域における継続的かつ急速なグローバル成長とリーダーシップを反映したものです。これは、患者に強力かつ持続的な奏効をもたらす当社の基幹製品であるBTK阻害剤「BRUKINSA」を中核とし、さらに次世代BCL2阻害剤「BEQALZI」が加わったことなどが下支えとなっています。当社は、血液がんおよび固形がんにまたがる、腫瘍学分野で最も充実したパイプラインから、今後数ヶ月間にわたり複数の好材料が生まれることを期待しています。これは、研究開発、製造、および商業化における当社の差別化された能力によって加速されるものです。」
(単位：千米ドル、未監査)
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9月30日に終了した
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9月30日に終了した
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3か月間
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9か月間
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2026年
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2025年
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変化率%
|
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2026年
|
|
2025年
|
|
変化率%
|
製品売上高（純額）
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$
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1,855,057
|
|
$
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1,395,013
|
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33
|
%
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|
$
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5,022,180
|
|
$
|
3,805,619
|
|
32
|
%
|
その他売上高
|
|
$
|
34,758
|
|
$
|
17,271
|
|
101
|
%
|
|
$
|
86,144
|
|
$
|
39,244
|
|
120
|
%
|
総売上高
|
|
$
|
1,889,815
|
|
$
|
1,412,284
|
|
34
|
%
|
|
$
|
5,108,324
|
|
$
|
3,844,863
|
|
33
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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GAAP営業利益
|
|
$
|
418,675
|
|
$
|
163,114
|
|
157
|
%
|
|
$
|
993,624
|
|
$
|
262,101
|
|
279
|
%
|
調整後営業利益*
|
|
$
|
612,226
|
|
$
|
341,184
|
|
79
|
%
|
|
$
|
1,529,649
|
|
$
|
755,486
|
|
102
|
%
|
|
|
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|
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|
GAAP純利益
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|
$
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384,706
|
|
$
|
124,841
|
|
208
|
%
|
|
$
|
849,070
|
|
$
|
220,431
|
|
285
|
%
|
調整後純利益*
|
|
$
|
538,735
|
|
$
|
303,663
|
|
77
|
%
|
|
$
|
1,358,274
|
|
$
|
692,622
|
|
96
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP基本EPS（ADS換算）
|
|
$
|
3.38
|
|
$
|
1.13
|
|
199
|
%
|
|
$
|
7.58
|
|
$
|
2.03
|
|
273
|
%
|
調整後基本EPS（ADS換算）*
|
|
$
|
4.74
|
|
$
|
2.76
|
|
72
|
%
|
|
$
|
12.12
|
|
$
|
6.38
|
|
90
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
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|
GAAP希薄化後EPS（ADS換算）
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|
$
|
3.28
|
|
$
|
1.09
|
|
201
|
%
|
|
$
|
7.30
|
|
$
|
1.96
|
|
272
|
%
|
調整後希薄化後EPS（ADS換算）*
|
|
$
|
4.59
|
|
$
|
2.65
|
|
73
|
%
|
|
$
|
11.68
|
|
$
|
6.14
|
|
90
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
フリーキャッシュフロー*
|
|
$
|
473,532
|
|
$
|
354,469
|
|
34
|
%
|
|
$
|
1,069,423
|
|
$
|
561,916
|
|
90
|
%
|
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|
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*非GAAP財務指標の使用に関する説明については、本プレスリリース後半の「非GAAP財務指標の使用に関する注記」をご参照ください。また、各非GAAP財務指標と対応するGAAP指標との調整表については、本プレスリリース末尾の表をご覧ください。
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2026年第3四半期の財務結果
製品売上高は、2026年第3四半期で19億ドルとなり、前年同期比で33%の増加となりました。
BRUKINSA：2026年第3四半期の世界売上高は14億ドルとなり、前年同期比で34%増加しました。米国売上高は2026年第3四半期で10億ドルとなり、前年同期比で36%増加しました。
TEVIMBRA（チスレリズマブ）：2026年第3四半期の世界売上高は2億4,300万ドルとなり、前年同期比で28%増加しました。
アムジェンからの導入ライセンス製品：2026年第3四半期の世界売上高は1億6,700万ドルとなり、前年同期比で26%増加しました。
2026年第3四半期における世界製品売上高に対する売上総利益率は、GAAPベースで88%となり、前年同期の86%から改善しました。この売上総利益率の改善は、当社ポートフォリオ内の他の製品と比較して、グローバルにおけるBRUKINSAの販売構成比が相対的に高まったことによるものです。また、BRUKINSAおよびTEVIMBRAの両製品における生産性向上に伴うコスト低減も売上総利益率の改善に寄与しましたたが、POBEVCYのプロモーション中止の決定に伴う2,200万ドルの無形固定資産の非現金減損損失により、その効果は相殺されました。減価償却費および償却費、ならびに減損損失を含まない調整後ベースでは、売上総利益率は前年同期の86%から90%に上昇しました。
営業経費
2026年第3四半期の営業経費の概要は、以下のとおりです。
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GAAP
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非GAAP
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(未監査・単位：千米ドル。ただし、％除く)
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2026年第3四半期
|
|
2025年第3四半期
|
|
変化率%
|
|
2026年第3四半期
|
|
2025年第3四半期
|
|
変化率%
|
研究開発費
|
|
$
|
660,784
|
|
$
|
523,662
|
|
26
|
%
|
|
$
|
586,168
|
|
$
|
445,904
|
|
31
|
%
|
販売費および一般管理費
|
|
$
|
593,460
|
|
$
|
528,998
|
|
12
|
%
|
|
$
|
503,719
|
|
$
|
434,484
|
|
16
|
%
|
営業経費合計
|
|
$
|
1,254,244
|
|
$
|
1,052,660
|
|
19
|
%
|
|
$
|
1,089,887
|
|
$
|
880,388
|
|
24
|
%
|
2026年および2025年9月30日締めの年初来営業経費の概要は、以下のとおりです。
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GAAP
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|
|
|
非GAAP
|
|
|
（未監査・単位：千米ドル。ただし、％除く）
|
|
2026年第3四半期累計
|
|
2025年第3四半期累計
|
|
変化率%
|
|
2026年第3四半期累計
|
|
2025年第3四半期累計
|
|
変化率%
|
研究開発費
|
|
$
|
1,814,288
|
|
$
|
1,530,445
|
|
19
|
%
|
|
$
|
1,586,022
|
|
$
|
1,311,156
|
|
21
|
%
|
販売費および一般管理費
|
|
$
|
1,741,771
|
|
$
|
1,526,199
|
|
14
|
%
|
|
$
|
1,476,386
|
|
$
|
1,271,650
|
|
16
|
%
|
営業経費合計
|
|
$
|
3,556,059
|
|
$
|
3,056,644
|
|
16
|
%
|
|
$
|
3,062,408
|
|
$
|
2,582,806
|
|
19
|
%
|
2026年第3四半期の研究開発（R&D）費用は、前年同期比でGAAPおよび調整後の両方で増加しており、初期臨床試験段階のプログラムが後期段階に進展したことと、前臨床試験段階のプログラムが臨床試験段階に進展したことが主な要因となっています。
2026年第3四半期の販売費および一般管理費（SG&A）は、事業拡大を支えるための継続的な投資により、GAAPベースおよび調整後ベースのいずれにおいても前年同期比で増加しました。
純利益および1株当たり基本利益／希薄化後利益
GAAPベースの当期純利益は、2026年第3四半期で3億8,500万ドルとなり、前年同期比で2億6,000万ドル増加しました。これは主に、売上高の増加および営業レバレッジの改善によるものです。 調整後純利益は5億3,900万ドルとなり、前年同期比で2億3,500万ドル増加しました。
2026年第3四半期の1株当たり利益は、基本ベースおよび希薄化後ベースともに0.26ドル、ADS1株当たりではそれぞれ3.38ドルおよび3.28ドルとなりました。前年同期の1株当たり利益（基本ベースおよび希薄化後ベース）は、それぞれ0.09ドルおよび0.08ドル、ADS1株当たりでは1.13ドルおよび1.09ドルでした。調整後ベースでは、1株当たり利益（基本および希薄化後）は、それぞれ0.36ドルおよび0.35ドル、ADS1株当たりでは4.74ドルおよび4.59ドルとなりました。前年同期の1株当たり利益（基本および希薄化後）は、0.21ドルおよび0.20ドル、ADS1株当たりでは2.76ドルおよび2.65ドルでした。
2026年第3四半期のフリーキャッシュフローは4億7,400万ドルとなり、前年同期比で1億1,900万ドル増加しました。
BeOneの2026年第3四半期財務諸表の詳細については、米国証券取引委員会（SEC）に提出された2026年第3四半期のForm 10-Q四半期報告書をご参照ください。
2026年通期見通し
BeOneの業績見通しの概要は以下のとおりです。
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（修正前）2026年通期業績見通し
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（修正後）2026年通期業績見通し1
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総売上高
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66億～68億ドル
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69億～70億ドル
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GAAPベースの売上総利益率
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80%台後半
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80%台後半
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GAAPベースの営業経費2
(R&DおよびSG&A)
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48億～50億ドル
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49億～50億ドル
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GAAPベースの営業利益2
|
10億～11億ドル
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12億～13億ドル
|
非GAAPベースの営業利益2,3
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17億～18億ドル
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19億～20億ドル
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12026年11月1日時点の為替レートを前提としています。
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2新たな重要な事業開発活動や特別項目または一時的項目は想定していません。
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3非GAAP営業利益は、対応するGAAP指標から株式報酬費用および減価償却費・無形資産償却費を除外した財務指標です。見通しでは、非GAAP費用が全体の費用の増加率と同様に推移することを前提としています。
|
BeOneの2026年通年の総売上高見通しは、69億ドルから70億ドルで、第3四半期までの実績および残りの期間に対する当社の見通しを反映したものです。売上総利益率は80％台後半となる見込みであり、これには製品構成の変化や生産性の向上がもたらす影響が含まれています。GAAPベースの営業経費見通しには、成長を支えるための投資が含まれています。
当社は、当期純利益およびADS1株当たり利益に影響を与える項目について、以下の追加の見通しを提示しています。
その他収益（費用）：2,500万～5,000万ドルの費用を見込んでおり、ロイヤルティ・ファーマとの契約に伴う利息償却を含みます。
法人税見通し：利益の計上により、2026年に一部の繰延税金資産に対する評価性引当金を取り崩すに足る十分な肯定的証拠が得られる可能性があり、その場合、認識時に重要な税務上の便益（税効果）が生じる見込みです。当社は引き続きその規模について評価・検討を行っていますが、2026年第4四半期には取り崩しが発生すると見込んでいます。詳細については、Form 10-Qをご参照ください。
希薄化後の発行済ADS数：約1億1,800万となる見込みです。
2026年第3四半期の事業ハイライト
主力製品
BRUKINSA(ザヌブルチニブ)
第3相MANGROVE試験の申請について、米国食品医薬品局（FDA）から優先審査指定を取得しました。
EUおよび中国において、第3相MANGROVE試験の規制当局への申請を完了しました。
米国血液学会（ASH）2026年年次総会において、29件の抄録が採択されました。これには、第一線治療としてのマントル細胞リンパ腫（MCL）を対象とした第3相MANGROVE試験の中間解析結果が含まれており、本結果はプレナリー・サイエンティフィック・セッションで発表される予定です。
BEQALZI (sonrotoclax)
ASH 2026において10件の抄録が発表演題として採択されました。
TEVIMBRA（チスレリズマブ）
鼻咽頭がんの成人患者に対する一次治療として、日本の規制当局から承認を取得しました。
BeOneが特定の市場において商業化権を保有するZIIHERA（ザニダタマブ）
2026年欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2026）において、HER2陽性胃食道腺がん（GEA）の一次治療におけるZIIHERAを含むレジメンの有効性を裏付けるフェーズ3生存データが発表されました。
HER2陽性胃食道腺がん（GEA）の一次治療におけるTEVIMBRAを基盤とするレジメンについて、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。
一部の臨床開発段階プログラム
血液学
ASH 2026においてTacabrutidegに関する6件の抄録が発表演題として採択されました。
Tacabrutideg（BTK CDAC）：CaDAnCe-101試験の主要な第2相試験において、再発・難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）患者を対象とした全奏効率という主要評価項目を達成しました。
BG-75202（KAT6 A/B阻害剤）：急性骨髄性白血病の成人患者を対象とした第1相試験の単剤療法コホートに、最初の患者が登録されました。
消化器がん
BGB-B2033（GPC3x4-1BB 二重特異性抗体）：
ESMO 2026で発表データを更新しました。
肝細胞がん（HCC）治療薬として、欧州委員会から希少疾病用医薬品の指定を受け、さらにInnovation Passportの認定を獲得し、これにより英国の「Innovative Licensing and Access Pathway」への参入が可能となりました。
BG-85738（RAS ONi）：RAS変異を有する進行性固形がんを対象とした第1相試験に、最初の患者が登録されました。
肺がん
BG-C477 (CEA ADC)：
ESMO 2026で最初の臨床データを発表しました。
かつて全身療法後に病状が進行した、進行性・転移性のCEAが高発現している非小細胞肺がん患者の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）のファストトラック指定を受けました。
BGB 58067（MTA協同的PRMT5阻害剤）：ESMO 2026において、初の臨床データが発表されました。
乳がんおよび婦人科がん
BG-C9074（B7-H4 ADC）：卵巣がんの成人患者を対象とした、ベバシズマブとの併用による一次治療後の維持療法としてのStarstone-301第3相試験を開始しました。
想定される研究開発のマイルストーン
プログラム
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マイルストーン
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時期
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BRUKINSA
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日本における、一次治療としてのMCLの成人患者に対する治療に関する規制当局への申請。
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2026年第4四半期
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TEVIMBRA
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ZIIHERAおよび化学療法との併用による、HER2陽性GEAの成人患者に対する一次治療に関する中国の規制上の措置。
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2027年第1四半期
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ZIIHERA
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TEVIMBRAの併用有無にかかわらず、化学療法との併用による、HER2陽性GEAの成人患者に対する一次治療に関する中国の規制上の措置。
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2027年第1四半期
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Tacabrutideg
(BGB-16673)
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再発・難治性CLLの成人患者に対する治療に関する第2相試験の結果に基づく申請の可能性。
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2027年の中頃
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CaDAnCe-306：BEQALZIとの併用による再発・難治性CLLを対象とした第3相試験を開始。
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2027年第1四半期
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BGB-B2033
(GPC3x4-1BB二重特異性抗体)
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GroundBBreaker-301：二次治療以降の対象となる肝細胞がん（HCC）における第3相試験を開始。
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2026年第4四半期
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GroundBBreaker-201：二次治療以降の肝細胞がん（HCC）を対象とした、極めて重要となる単群第2相試験を開始
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2026年第4四半期
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GroundBBreaker-302：一次治療としての肝細がん（HCC）を対象としたピボタル第3相試験を開始。
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2027年第1四半期
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事業の最新情報
Revolution Medicinesとの多岐にわたる提携を発表しました。この提携には、BeOneの特定の臨床段階にある腫瘍関連の薬剤資産と、Revolution Medicinesの4種類の臨床段階にあるRAS（ON）阻害剤との併用療法を評価する臨床提携、および特定のアジア市場におけるRevolution Medicinesの薬剤資産の独占的な開発・商業化権をBeOneに付与する地域別権利契約が含まれます。
米国政府との間で、革新的ながん治療薬を米国の患者に提供するとともに、米国における製造拠点を強化するために、自主協定を締結したことを発表しました。
BeOne Care Foundationとグローバルヘルス関連の大手非営利団体であるThe Max Foundationが、低・中所得国における慢性リンパ性白血病（CLL）の治療薬「BRUKINSA」へのアクセス拡大を目的として、2028年までパートナーシップ契約を更新したことを発表しました。
BeOneの決算発表ウェブキャスト
2026年第3四半期の当社の決算カンファレンス・コールは、2026年11月5日（木）米国東部時間午前8時よりウェブキャストで配信され、BeOneのウェブサイト（www.beonemedicines.com）の投資家向けセクションからご視聴いただけます。スライド資料、準備原稿のトランスクリプト、およびウェブキャストのリプレイも同セクションで公開されます。
BeOneについて
BeOne Medicinesは、世界中のがん患者に向けた革新的な治療法の発見および開発に取り組むグローバルなオンコロジー企業です。当社は、血液がんおよび固形がんにわたるポートフォリオを有し、社内体制および提携を通じて、多様な新規治療薬パイプラインの開発を加速しています。同社は、6大陸にわたり拡大を続けるグローバル・チームを有し、科学的卓越性と卓越したスピードを原動力に、これまで以上に多くの患者に治療を届けることを目指しています。
BeOneについての詳細は www.beonemedicines.com をご覧ください。 LinkedIn 、 X 、 Facebook や Instagram をフォローしてください。
将来見通しに関する記述
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法およびその他の連邦証券法の意味における将来見通しに関する記述が含まれています。これには、BeOneの継続的かつ急速なグローバル成長および血液学分野におけるリーダーシップ、BeOneの事業における将来のカタリスト、BeOneの2026年度通期業績見通し、特定の評価性引当金に関するBeOneの見通し、継続的なグローバル展開および成長を支える投資に関する見通し、今後達成を見込む研究開発（R&D）マイルストーン、臨床および規制面での進展やデータ発表の時期、ならびに「BeOneについて」の項目に記載された計画、コミットメント、抱負および目標に関する記述が含まれます。実際の結果は、さまざまな重要な要因により、これらの将来見通しに関する記述に示された内容と大きく異なる可能性があります。これには、BeOneが自社の医薬品候補の有効性および安全性を実証できるかどうか、当該医薬品候補の臨床試験結果がさらなる開発または販売承認を支持しない可能性、規制当局の措置により臨床試験の開始、時期および進捗、ならびに販売承認に影響が及ぶ可能性、販売中の医薬品、ならびに承認された場合の医薬品候補について商業的成功を達成できるかどうか、自社の医薬品および技術に関する知的財産権の保護を取得し維持できるかどうか、医薬品の開発、製造、商業化およびその他のサービスの実施における第三者への依存、規制当局からの承認取得および医薬品の商業化に関して限られた経験しか有していないこと、事業運営のための追加資金を確保し、医薬品候補の開発を完了するとともに収益性を達成および維持できるかどうか、ならびに米国証券取引委員会（SEC）に提出されたBeOneの最新の定期報告書の「リスク要因（Risk Factors）」の項により詳細に記載されているリスク、さらにその後にSECへ提出された書類に記載された潜在的なリスク、不確実性およびその他の重要な要因が含まれます。本プレスリリースに記載されたすべての情報は、本プレスリリースの日付現在のものです。法令により義務付けられている場合を除き、BeOneは当該情報を更新する義務を負うものではありません。BeOneの財務見通しは、重大な不確実性を伴う推計および前提に基づいています。
要約連結損益計算書（米国GAAPベース）
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（単位：千米ドル。ただし、株式数、米国預託株式（ADS）、1株当たりおよび1ADS当たりデータを除く）
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9月30日に終了した
3か月
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9月30日に終了した
9か月
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2026年
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2025年
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2026年
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2025年
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(未監査)
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(未監査)
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売上
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|
|
|
|
|
製品売上高（純額）
|
|
$
|
1,855,057
|
|
|
$
|
1,395,013
|
|
|
$
|
5,022,180
|
|
|
$
|
3,805,619
|
|
その他の売上高
|
|
|
34,758
|
|
|
|
17,271
|
|
|
|
86,144
|
|
|
|
39,244
|
|
総売上高
|
|
|
1,889,815
|
|
|
|
1,412,284
|
|
|
|
5,108,324
|
|
|
|
3,844,863
|
|
製品売上原価
|
|
|
216,896
|
|
|
|
196,510
|
|
|
|
558,641
|
|
|
|
526,118
|
|
売上総利益
|
|
|
1,672,919
|
|
|
|
1,215,774
|
|
|
|
4,549,683
|
|
|
|
3,318,745
|
|
営業経費：
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究開発費
|
|
|
660,784
|
|
|
|
523,662
|
|
|
|
1,814,288
|
|
|
|
1,530,445
|
|
販売費および一般管理費
|
|
|
593,460
|
|
|
|
528,998
|
|
|
|
1,741,771
|
|
|
|
1,526,199
|
|
営業経費合計
|
|
|
1,254,244
|
|
|
|
1,052,660
|
|
|
|
3,556,059
|
|
|
|
3,056,644
|
|
営業利益
|
|
|
418,675
|
|
|
|
163,114
|
|
|
|
993,624
|
|
|
|
262,101
|
|
受取利息
|
|
|
33,663
|
|
|
|
19,393
|
|
|
|
89,227
|
|
|
|
43,735
|
|
支払利息
|
|
|
(42,407
|
)
|
|
|
(16,364
|
)
|
|
|
(115,033
|
)
|
|
|
(31,361
|
)
|
その他（費用）収益（純額）
|
|
|
429
|
|
|
|
(18,979
|
)
|
|
|
14,216
|
|
|
|
(6,862
|
)
|
税引き前利益
|
|
|
410,360
|
|
|
|
147,164
|
|
|
|
982,034
|
|
|
|
267,613
|
|
法人所得税費用
|
|
|
25,654
|
|
|
|
22,323
|
|
|
|
132,964
|
|
|
|
47,182
|
|
純利益
|
|
$
|
384,706
|
|
|
$
|
124,841
|
|
|
$
|
849,070
|
|
|
$
|
220,431
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1株当たり利益
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基本
|
|
$
|
0.26
|
|
|
$
|
0.09
|
|
|
$
|
0.58
|
|
|
$
|
0.16
|
|
希薄化後
|
|
$
|
0.25
|
|
|
$
|
0.08
|
|
|
$
|
0.56
|
|
|
$
|
0.15
|
|
加重平均発行済み株式 - 基本
|
|
|
1,478,074,394
|
|
|
|
1,432,801,699
|
|
|
|
1,457,134,424
|
|
|
|
1,410,497,062
|
|
加重平均発行済み株式 - 希薄化後
|
|
|
1,524,954,790
|
|
|
|
1,488,750,354
|
|
|
|
1,511,972,953
|
|
|
|
1,465,535,004
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
米国預託株式（ADS）1株当たり利益
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基本
|
|
$
|
3.38
|
|
|
$
|
1.13
|
|
|
$
|
7.58
|
|
|
$
|
2.03
|
|
希薄化後
|
|
$
|
3.28
|
|
|
$
|
1.09
|
|
|
$
|
7.30
|
|
|
$
|
1.96
|
|
加重平均発行済みADS - 基本
|
|
|
113,698,030
|
|
|
|
110,215,515
|
|
|
|
112,087,263
|
|
|
|
108,499,774
|
|
加重平均発行済みADS - 希薄化後
|
|
|
117,304,215
|
|
|
|
114,519,258
|
|
|
|
116,305,612
|
|
|
|
112,733,462
|
|
要約連結貸借対照表データの抜粋（米国GAAPベース）
|
（単位：千米ドル）
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2026年
|
|
2026年
|
|
|
9月30日時点
|
|
12月31日時点
|
|
|
(未監査)
|
|
(監査済)
|
資産：
|
|
|
|
|
現金、現金同等物および制限付現金
|
|
$
|
5,866,314
|
|
$
|
4,609,647
|
売掛金（純額）
|
|
|
1,092,535
|
|
|
865,080
|
棚卸資産
|
|
|
807,922
|
|
|
608,227
|
有形固定資産（純額）
|
|
|
1,647,231
|
|
|
1,641,678
|
総資産
|
|
$
|
9,875,925
|
|
$
|
8,188,573
|
負債および資本：
|
|
|
|
|
買掛金
|
|
$
|
496,879
|
|
$
|
479,035
|
未払費用およびその他の未払金
|
|
|
1,342,646
|
|
|
1,109,120
|
研究開発費分担金
|
|
|
—
|
|
|
64,345
|
将来ロイヤルティ売却負債
|
|
|
912,581
|
|
|
906,956
|
有利子負債
|
|
|
1,074,081
|
|
|
1,019,206
|
総負債
|
|
|
4,055,531
|
|
|
3,827,379
|
総資本
|
|
$
|
5,820,394
|
|
$
|
4,361,194
|
要約連結キャッシュフロー計算書の抜粋（米国GAAPベース）
|
（単位：千米ドル）
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日に終了した 3か月
3か月
|
|
9月30日に終了した
9か月
|
|
|
|
2026年
|
|
|
|
2025年
|
|
|
|
2026年
|
|
|
|
2025年
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(未監査)
|
|
(未監査)
|
期首の現金、現金同等物および制限付き現金
|
|
$
|
5,280,674
|
|
|
$
|
2,786,086
|
|
|
$
|
4,609,647
|
|
|
$
|
2,638,747
|
|
営業活動によるネットキャッシュ
|
|
|
508,707
|
|
|
|
402,553
|
|
|
|
1,172,863
|
|
|
|
710,233
|
|
投資活動によるネットキャッシュ
|
|
|
(35,760
|
)
|
|
|
(49,274
|
)
|
|
|
(130,623
|
)
|
|
|
(237,820
|
)
|
財務活動によるネットキャッシュ
|
|
|
102,194
|
|
|
|
961,272
|
|
|
|
164,772
|
|
|
|
962,520
|
|
為替レート変動の影響額
|
|
|
10,499
|
|
|
|
9,905
|
|
|
|
49,655
|
|
|
|
36,862
|
|
現金、現金同等物および制限付き現金の純増加額
|
|
|
585,640
|
|
|
|
1,324,456
|
|
|
|
1,256,667
|
|
|
|
1,471,795
|
|
期末の現金、現金同等物および制限付き現金
|
|
$
|
5,866,314
|
|
|
$
|
4,110,542
|
|
|
$
|
5,866,314
|
|
|
$
|
4,110,542
|
|
非GAAP財務指標の使用に関する注記
BeOneは、調整後製品売上原価、調整後営業経費、調整後営業利益、調整後法人所得税費用、調整後当期純利益、調整後1株当たり利益、フリーキャッシュフロー、およびその他の一部の非GAAP損益計算書項目を含む特定の非GAAP財務指標を提供しています。これらはいずれもGAAP数値に対する調整を含むものです。これらの非GAAP財務指標は、BeOneの営業実績に関する追加情報を提供することを目的としています。BeOneのGAAP数値に対する調整では、該当する場合、株式報酬費用、減価償却費および償却費などの非現金項目を除外しています。また、発生した期間において金額的重要性が認められる場合には、その他の特別項目や重要な事象を非GAAP調整に定期的に含めることがあります。非GAAP調整は、米国会計基準（U.S. GAAP）に基づく当期税金費用が発生している範囲で税効果を考慮しています。BeOneは現在、繰延税金資産の純額に対して評価性引当金を計上しているため、繰延税金の影響については純額での影響は計上されていません。BeOneは、非GAAP財務指標から除外する費用の決定基準ならびに当該指標の使用に関する関連プロトコル、内部統制および承認手続きを定めた確立された非GAAP方針を維持しています。BeOneは、これらの非GAAP財務指標をGAAP基準の数値とあわせて考慮することで、BeOneの業績に対する全体的な理解が促進されると考えています。これらの非GAAP財務指標は、投資家に対し、BeOneの過去および将来見込まれる財務実績やトレンドについて、より包括的な理解を提供し、期間比較および将来見通し情報との比較を容易にすることを目的として提示されています。さらに、これらの非GAAP財務指標は、BeOneの経営陣が計画策定や業績予測、ならびに業績評価を行う際に用いている指標の1つです。これらの非GAAP財務指標は、GAAP基準に基づき算出された財務指標に代わるもの、またはそれらより優れたものとしてではなく、追加的な指標として考慮されるべきです。BeOneが使用する非GAAP財務指標は、他社が使用する非GAAP財務指標とは算出方法が異なる場合があり、そのため比較できない場合があります。
主要なGAAP指標から非GAAP指標への調整表
|
(単位：千米ドル。ただし、1株当たりおよび1ADS当たりデータを除く)
|
（未監査)
|
|
|
|
|
|
|
|
9月30日に終了した
|
|
9月30日に終了した
|
|
|
3か月
|
|
9か月
|
|
|
|
2026年
|
|
|
|
2025年
|
|
|
|
2026年
|
|
|
|
2025年
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP基準から調整後製品売上原価への調整：
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP基準の製品売上原価
|
|
$
|
216,896
|
|
|
$
|
196,510
|
|
|
$
|
558,641
|
|
|
$
|
526,118
|
|
控除：減価償却費
|
|
|
5,596
|
|
|
|
4,261
|
|
|
|
15,442
|
|
|
|
10,195
|
|
控除：無形資産償却費
|
|
|
23,598
|
|
|
|
1,537
|
|
|
|
26,932
|
|
|
|
8,459
|
|
控除：その他
|
|
|
—
|
|
|
|
—
|
|
|
|
—
|
|
|
|
893
|
|
調整後製品売上原価
|
|
$
|
187,702
|
|
|
$
|
190,712
|
|
|
$
|
516,267
|
|
|
$
|
506,571
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP基準から調整後研究開発費への調整：
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP基準の研究開発費
|
|
$
|
660,784
|
|
|
$
|
523,662
|
|
|
$
|
1,814,288
|
|
|
$
|
1,530,445
|
|
控除：株式報酬費用
|
|
|
56,474
|
|
|
|
58,839
|
|
|
|
168,866
|
|
|
|
164,998
|
|
控除：減価償却費
|
|
|
18,142
|
|
|
|
18,919
|
|
|
|
59,400
|
|
|
|
54,291
|
|
調整後研究開発費
|
|
$
|
586,168
|
|
|
$
|
445,904
|
|
|
$
|
1,586,022
|
|
|
$
|
1,311,156
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP基準から調整後販売費および一般管理費への調整：
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP基準の販売費および一般管理費
|
|
$
|
593,460
|
|
|
$
|
528,998
|
|
|
$
|
1,741,771
|
|
|
$
|
1,526,199
|
|
控除：株式報酬費用
|
|
|
76,143
|
|
|
|
81,947
|
|
|
|
224,566
|
|
|
|
221,792
|
|
控除：減価償却費
|
|
|
13,582
|
|
|
|
12,550
|
|
|
|
40,769
|
|
|
|
32,712
|
|
控除：無形資産償却費
|
|
|
16
|
|
|
|
17
|
|
|
|
50
|
|
|
|
45
|
|
調整後販売費および一般管理費
|
|
$
|
503,719
|
|
|
$
|
434,484
|
|
|
$
|
1,476,386
|
|
|
$
|
1,271,650
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP基準から調整後営業経費への調整：
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP基準の営業経費
|
|
$
|
1,254,244
|
|
|
$
|
1,052,660
|
|
|
$
|
3,556,059
|
|
|
$
|
3,056,644
|
|
控除：株式報酬費用
|
|
|
132,617
|
|
|
|
140,786
|
|
|
|
393,432
|
|
|
|
386,790
|
|
控除：減価償却費
|
|
|
31,724
|
|
|
|
31,469
|
|
|
|
100,169
|
|
|
|
87,003
|
|
控除：無形資産償却費
|
|
|
16
|
|
|
|
17
|
|
|
|
50
|
|
|
|
45
|
|
調整後営業経費
|
|
$
|
1,089,887
|
|
|
$
|
880,388
|
|
|
$
|
3,062,408
|
|
|
$
|
2,582,806
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP基準から調整後営業利益への調整：
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP基準の営業利益
|
|
$
|
418,675
|
|
|
$
|
163,114
|
|
|
$
|
993,624
|
|
|
$
|
262,101
|
|
加算：株式報酬費用
|
|
|
132,617
|
|
|
|
140,786
|
|
|
|
393,432
|
|
|
|
386,790
|
|
加算：減価償却費
|
|
|
37,320
|
|
|
|
35,730
|
|
|
|
115,611
|
|
|
|
97,198
|
|
加算：無形資産償却費
|
|
|
23,614
|
|
|
|
1,554
|
|
|
|
26,982
|
|
|
|
8,504
|
|
加算：その他
|
|
|
—
|
|
|
|
—
|
|
|
|
—
|
|
|
|
893
|
|
調整後営業利益
|
|
$
|
612,226
|
|
|
$
|
341,184
|
|
|
$
|
1,529,649
|
|
|
$
|
755,486
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP基準から調整後法人所得税費用への調整：
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP基準の法人所得税費用
|
|
$
|
25,654
|
|
|
$
|
22,323
|
|
|
$
|
132,964
|
|
|
$
|
47,182
|
|
加算：個別税項目
|
|
|
11,527
|
|
|
|
926
|
|
|
|
(41,847
|
)
|
|
|
9,663
|
|
加算：非GAAP調整に係る法人税効果
|
|
|
27,995
|
|
|
|
17,044
|
|
|
|
68,668
|
|
|
|
45,747
|
|
調整後法人所得税費用
|
|
$
|
65,176
|
|
|
$
|
40,293
|
|
|
$
|
159,785
|
|
|
$
|
102,592
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP基準から調整後利益への調整：
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP純利益
|
|
$
|
384,706
|
|
|
$
|
124,841
|
|
|
$
|
849,070
|
|
|
$
|
220,431
|
|
加算：株式報酬費用
|
|
|
132,617
|
|
|
|
140,786
|
|
|
|
393,432
|
|
|
|
386,790
|
|
加算：減価償却費
|
|
|
37,320
|
|
|
|
35,730
|
|
|
|
115,611
|
|
|
|
97,198
|
|
加算：無形資産償却費
|
|
|
23,614
|
|
|
|
1,554
|
|
|
|
26,982
|
|
|
|
8,504
|
|
加算：その他
|
|
|
—
|
|
|
|
—
|
|
|
|
—
|
|
|
|
893
|
|
加算：持分投資の減損損失
|
|
|
—
|
|
|
|
18,722
|
|
|
|
—
|
|
|
|
34,216
|
|
加算：個別税項目
|
|
|
(11,527
|
)
|
|
|
(926
|
)
|
|
|
41,847
|
|
|
|
(9,663
|
)
|
加算：非GAAP調整に係る法人税効果1
|
|
|
(27,995
|
)
|
|
|
(17,044
|
)
|
|
|
(68,668
|
)
|
|
|
(45,747
|
)
|
調整後純利益
|
|
$
|
538,735
|
|
|
$
|
303,663
|
|
|
$
|
1,358,274
|
|
|
$
|
692,622
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP基準から調整後EPSへの調整 - 基本：
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP1株当たり利益 - 基本
|
|
$
|
0.26
|
|
|
$
|
0.09
|
|
|
$
|
0.58
|
|
|
$
|
0.16
|
|
加算：株式報酬費用
|
|
|
0.09
|
|
|
|
0.10
|
|
|
|
0.27
|
|
|
|
0.27
|
|
加算：減価償却費
|
|
|
0.03
|
|
|
|
0.02
|
|
|
|
0.08
|
|
|
|
0.07
|
|
加算：無形資産償却費
|
|
|
0.02
|
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.02
|
|
|
|
0.01
|
|
加算：その他
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.00
|
|
加算：持分投資の減損損失
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.01
|
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.02
|
|
加算：個別税項目
|
|
|
(0.01
|
)
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.03
|
|
|
|
(0.01
|
)
|
加算：非GAAP調整に係る法人税効果1
|
|
|
(0.02
|
)
|
|
|
(0.01
|
)
|
|
|
(0.05
|
)
|
|
|
(0.03
|
)
|
調整後1株当たり利益 - 基本
|
|
$
|
0.36
|
|
|
$
|
0.21
|
|
|
$
|
0.93
|
|
|
$
|
0.49
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAPから調整後EPSへの調整 - 希薄化後：
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP1株当たり利益 - 希薄化後
|
|
$
|
0.25
|
|
|
$
|
0.08
|
|
|
$
|
0.56
|
|
|
$
|
0.15
|
|
加算：株式報酬費用
|
|
|
0.09
|
|
|
|
0.09
|
|
|
|
0.26
|
|
|
|
0.26
|
|
加算：減価償却費
|
|
|
0.02
|
|
|
|
0.02
|
|
|
|
0.08
|
|
|
|
0.07
|
|
加算：無形資産償却費
|
|
|
0.02
|
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.02
|
|
|
|
0.01
|
|
加算：その他
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.00
|
|
加算：持分投資の減損損失
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.01
|
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.02
|
|
加算：個別税項目
|
|
|
(0.01
|
)
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.03
|
|
|
|
(0.01
|
)
|
加算：非GAAP調整に係る法人税効果1
|
|
|
(0.02
|
)
|
|
|
(0.01
|
)
|
|
|
(0.05
|
)
|
|
|
(0.03
|
)
|
調整後1株当たり利益 - 希薄化後
|
|
$
|
0.35
|
|
|
$
|
0.20
|
|
|
$
|
0.90
|
|
|
$
|
0.47
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAPから調整後のADS当たり利益への調整 - 基本：
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP ADS当たり利益 - 基本
|
|
$
|
3.38
|
|
|
$
|
1.13
|
|
|
$
|
7.58
|
|
|
$
|
2.03
|
|
加算：株式報酬費用
|
|
|
1.17
|
|
|
|
1.28
|
|
|
|
3.51
|
|
|
|
3.56
|
|
加算：減価償却費
|
|
|
0.33
|
|
|
|
0.32
|
|
|
|
1.03
|
|
|
|
0.90
|
|
加算：無形資産償却費
|
|
|
0.21
|
|
|
|
0.01
|
|
|
|
0.24
|
|
|
|
0.08
|
|
加算：その他
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.01
|
|
加算：持分投資の減損損失
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.17
|
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.32
|
|
加算：個別税項目
|
|
|
(0.10
|
)
|
|
|
(0.01
|
)
|
|
|
0.37
|
|
|
|
(0.09
|
)
|
加算：非GAAP調整に係る法人税効果1
|
|
|
(0.25
|
)
|
|
|
(0.15
|
)
|
|
|
(0.61
|
)
|
|
|
(0.42
|
)
|
調整後ADS当たり利益 - 基本
|
|
$
|
4.74
|
|
|
$
|
2.76
|
|
|
$
|
12.12
|
|
|
$
|
6.38
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAPから調整後のADS当たり利益への調整 - 希薄化後：
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GAAP ADS当たり利益 - 希薄化後
|
|
$
|
3.28
|
|
|
$
|
1.09
|
|
|
$
|
7.30
|
|
|
$
|
1.96
|
|
加算：株式報酬費用
|
|
|
1.13
|
|
|
|
1.23
|
|
|
|
3.38
|
|
|
|
3.43
|
|
加算：減価償却費
|
|
|
0.32
|
|
|
|
0.31
|
|
|
|
0.99
|
|
|
|
0.86
|
|
加算：無形資産償却費
|
|
|
0.20
|
|
|
|
0.01
|
|
|
|
0.23
|
|
|
|
0.08
|
|
加算：その他
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.01
|
|
加算：持分投資の減損損失
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.16
|
|
|
|
0.00
|
|
|
|
0.30
|
|
加算：個別税項目
|
|
|
(0.10
|
)
|
|
|
(0.01
|
)
|
|
|
0.36
|
|
|
|
(0.09
|
)
|
加算：非GAAP調整に係る法人税効果1
|
|
|
(0.24
|
)
|
|
|
(0.15
|
)
|
|
|
(0.59
|
)
|
|
|
(0.41
|
)
|
調整後ADS当たり利益 - 希薄化後
|
|
$
|
4.59
|
|
|
$
|
2.65
|
|
|
$
|
11.68
|
|
|
$
|
6.14
|
|
非GAAP調整に対する税効果は、該当する税務管轄区域における法定税率に基づいて算定されています。なお、当社は現在、繰延税金資産の純額に対して評価性引当金を計上しているため、繰延税金の効果については純額での影響は計上されていない点にご留意ください。
|
|
|
9月30日に終了した
|
|
9月30日に終了した
|
|
|
3か月
|
|
9か月
|
|
|
|
2026年
|
|
|
|
2025年
|
|
|
|
2026年
|
|
|
|
2025年
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
フリーキャッシュフロー(非GAAP)
|
|
|
|
|
|
|
営業活動によるネットキャッシュフロー（GAAP）
|
|
$
|
508,707
|
|
|
$
|
402,553
|
|
|
$
|
1,172,863
|
|
|
$
|
710,233
|
|
控除：有形固定資産の取得
|
|
|
(35,175
|
)
|
|
|
(48,084
|
)
|
|
|
(103,440
|
)
|
|
|
(148,317
|
)
|
フリーキャッシュフロー（非GAAP）
|
|
$
|
473,532
|
|
|
$
|
354,469
|
|
|
$
|
1,069,423
|
|
|
$
|
561,916
|
|
GAAPベースの営業利益見通しから非GAAPベースの営業利益見通しへの調整
|
|
|
|
|
|
2026年通期営業利益見通し
|
|
|
|
|
|
|
(Unaudited)
|
|
|
|
|
|
|
GAAPベースの営業利益
|
1,200,000
|
|
—
|
|
1,300,000
|
加算：非GAAPへの調整1
|
700,000
|
|
—
|
|
700,000
|
非GAAPベースの営業利益
|
1,900,000
|
|
—
|
|
2,000,000
|
非GAAP調整は、現時点で入手可能な最善の情報に基づき、2026年1月～9月（9ヶ月）の実績および、今年度の残りの期間における同様の項目に基づいて算出しています。
|
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