アルツハイマー新薬を審議＝エーザイが共同開発―厚労省部会

　厚生労働省は２２日、薬事・食品衛生審議会の専門部会を開き、日本の製薬大手エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」の承認可否を審議する。承認の意見がまとまれば、病気の進行の根本的な治療を期待できる国内初の薬となる。 　同薬は静脈に点滴投与する抗体医薬品で、アルツハイマー病の原因物質になるとされるたんぱく質「アミロイドβ（ベータ）」を脳内から除去する特長がある。これまでは病気の進行を一時的に遅らせる薬しかなく、新薬は長期的な進行抑制を狙えるとして、特に早期の同病患者への効果が期待されている。 　米食品医薬品局（ＦＤＡ）は６月、同薬の効果について「かなりの根拠が示された」として条件付きで承認した。一方、欧州連合（ＥＵ）の欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は今月１７日、臨床試験（治験）で十分な効果と安全性が確認されなかったと判断し、承認拒否を勧告。海外での有効性に関する見方が割れていた。 　国内では、バイオジェンの日本法人が昨年１２月に薬事承認を申請。米国での価格は１人当たり年６００万円超だが、来年から半額になる見通し。（了）【時事通信社】