承認申請の記事一覧
ヘリオス---1Q大幅増収、急性呼吸窮迫症候群(ARDS）に加え脳梗塞急性期での条件及び期限付承認申請を目指す方針を決定
2025年05月14日 12:17:00
新日科学---一時ストップ安、FDAからのCRL受領を発表で
2024年01月18日 13:55:00
エーザイ、筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対する高用量メコバラミン製剤の医師主導治験の結果を踏まえて、日本における新薬承認申請に向けた作業を開始
2022年05月10日 11:00:00
塩野義---一時急伸、前日の株価急落の反動が強まる
2022年01月06日 14:11:00
ナノキャリア---ENT103、第3相臨床試験の患者登録完了を発表、上市に向けた活動を推進
2021年06月01日 14:53:00
CAC Holdings---eCTD v4.0の申請支援サービスを開始
2020年05月11日 19:01:00
シンバイオ製薬---トレアキシン急速静注製剤「RI製剤」の治験症例登録が完了
2020年03月26日 19:10:00
シンバイオ製薬---トレアキシンの第3相臨床試験での主要評価項目を達成
2019年11月06日 13:17:00
シンバイオ製薬---トレアキシン液剤「RTD製剤」に関する承認申請を実施
2019年09月27日 14:15:00
トレアキシン液剤「RTD製剤」に関する承認申請のお知らせ
2019年09月26日 14:30:00
新興市場銘柄ダイジェスト:アイリッジはストップ高、Welbyが急騰
2019年09月18日 15:26:00
ソレイジア---急伸、新規抗がん剤の第2相臨床試験で被験者登録が目標症例数に到達
2019年09月18日 09:35:00
シンバイオ製薬---トレアキシン液剤（RI製剤）の治験に関する最初の患者登録を完了
2019年04月12日 13:08:00
日本CMK---ストップ安、製造工程に関する未承認変更が判明
2018年12月17日 11:06:00
シンバイオ製薬---トレアキシン液剤(急速静注製剤)の治験開始、点滴投与時間を60分から10分間に短縮
2018年12月03日 12:15:00
新興市場銘柄ダイジェスト：ブリッジが急伸、文教堂HDは急落
2018年11月30日 15:17:00
シンバイオ製薬---大幅に反発、トレアキシン液剤（急速静注製剤）の治験開始
2018年11月30日 09:11:00
ラクオリア創薬 Research Memo（5）：13つの導出済みプログラムを保有。ヒト領域での初の新薬発売が視野に
2018年04月16日 19:16:00
エーザイ、中国における抗がん剤「ハラヴェン(R)」の新薬承認の再申請が受理
2017年11月29日 18:00:00
ラクオリア創薬 Research Memo（6）：動物薬2剤が2017年に上市予定、ヒト領域の2剤も続く見通し
2017年04月26日 16:25:00
粗品「ウン千万」の高級時計盗難の宮迫博之に“たった一言”コント内で言及
松山千春が告白、超大物投手の葬式で弔辞を読まされた過去「嫌だったんだろうな」推察
コメ価格高騰は「スポット価格」上昇が影響? 小泉農相 実態把握へ
*****「商業用セントラルエアコンの世界市場」調査資料（国内市場規模も記載）を発行、年平均4.3％成長 *****
九州は土砂災害に厳重警戒 梅雨前線停滞で滝のような雨も 11日にかけて大雨の恐れ
ノーブラで外出できる新作Tシャツが、ブラレスウエアの｢no-bu｣から登場!
ビヨーンズ島倉りか、笑顔でグループ卒業「やりきった」「とっても幸せ」今後は昭和歌謡の道へ
気象学者の増田善信さん死去 101歳 「黒い雨」範囲見直し調査
【大学選手権】東農大北海道オホーツク終盤に粘り 元PL戦士の三垣監督「粘れたのは収穫」
グレタさんらに「ハマスによる虐殺動画見せる」 イスラエル国防相
長嶋一茂、「家族としてお許しいただきたいけれど…」妹・三奈さんらとの病室での会話明かす
二階堂ふみが結婚！？お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形？」
松山千春が告白、超大物投手の葬式で弔辞を読まされた過去「嫌だったんだろうな」推察
藤本美貴、夫・庄司智春がしていたら「結婚しなかったと思う」“習慣”を発表
元NMBの上西怜さんが着こなすランジェリー、“あざとカワイイ”ビジュアル大量公開！
武田鉄矢、昨年死去した大物俳優をライバル視していた「１人だけ、ライバルと思った人がいた」
あのちゃん実名告白「めんどくさい芸能人」が台本と違いスタジオ騒然
西田ひかる「なんとかならなかったのかな」コンビニ備蓄米視察で小泉農相「大きなうねり」発言に
父が再婚の丸山隆平（36）現在の家族関係がとんでもないことになっていたと話題に
二階堂ふみが結婚！？お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
多部未華子（30）結婚の裏事情あまりにも恐ろしすぎると話題に！
ガーシー、佐野ひなこの暴露を示唆でネット騒然「ファンだったのに」
【おすすめアニメ50選】完結済み！定番から最新作まで！
「名探偵コナン」最大の謎、蘭姉ちゃんのあの角の正体がついに判明
浜崎あゆみ、バスト丸見えの投稿にネット騒然「巨乳すぎて不自然」
小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ（34）黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然
長嶋一茂、「家族としてお許しいただきたいけれど…」妹・三奈さんらとの病室での会話明かす
粗品「ウン千万」の高級時計盗難の宮迫博之に“たった一言”コント内で言及
松山千春が告白、超大物投手の葬式で弔辞を読まされた過去「嫌だったんだろうな」推察
コメ価格高騰は「スポット価格」上昇が影響? 小泉農相 実態把握へ
*****「商業用セントラルエアコンの世界市場」調査資料（国内市場規模も記載）を発行、年平均4.3％成長 *****
九州は土砂災害に厳重警戒 梅雨前線停滞で滝のような雨も 11日にかけて大雨の恐れ
ノーブラで外出できる新作Tシャツが、ブラレスウエアの｢no-bu｣から登場!
ビヨーンズ島倉りか、笑顔でグループ卒業「やりきった」「とっても幸せ」今後は昭和歌謡の道へ
気象学者の増田善信さん死去 101歳 「黒い雨」範囲見直し調査
【大学選手権】東農大北海道オホーツク終盤に粘り 元PL戦士の三垣監督「粘れたのは収穫」
グレタさんらに「ハマスによる虐殺動画見せる」 イスラエル国防相