承認申請の記事一覧
新日科学---一時ストップ安、FDAからのCRL受領を発表で
2024年01月18日 13:55:00
エーザイ、筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対する高用量メコバラミン製剤の医師主導治験の結果を踏まえて、日本における新薬承認申請に向けた作業を開始
2022年05月10日 11:00:00
塩野義---一時急伸、前日の株価急落の反動が強まる
2022年01月06日 14:11:00
ナノキャリア---ENT103、第3相臨床試験の患者登録完了を発表、上市に向けた活動を推進
2021年06月01日 14:53:00
CAC Holdings---eCTD v4.0の申請支援サービスを開始
2020年05月11日 19:01:00
シンバイオ製薬---トレアキシン急速静注製剤「RI製剤」の治験症例登録が完了
2020年03月26日 19:10:00
シンバイオ製薬---トレアキシンの第3相臨床試験での主要評価項目を達成
2019年11月06日 13:17:00
シンバイオ製薬---トレアキシン液剤「RTD製剤」に関する承認申請を実施
2019年09月27日 14:15:00
トレアキシン液剤「RTD製剤」に関する承認申請のお知らせ
2019年09月26日 14:30:00
新興市場銘柄ダイジェスト:アイリッジはストップ高、Welbyが急騰
2019年09月18日 15:26:00
ソレイジア---急伸、新規抗がん剤の第2相臨床試験で被験者登録が目標症例数に到達
2019年09月18日 09:35:00
シンバイオ製薬---トレアキシン液剤（RI製剤）の治験に関する最初の患者登録を完了
2019年04月12日 13:08:00
日本CMK---ストップ安、製造工程に関する未承認変更が判明
2018年12月17日 11:06:00
シンバイオ製薬---トレアキシン液剤(急速静注製剤)の治験開始、点滴投与時間を60分から10分間に短縮
2018年12月03日 12:15:00
新興市場銘柄ダイジェスト：ブリッジが急伸、文教堂HDは急落
2018年11月30日 15:17:00
シンバイオ製薬---大幅に反発、トレアキシン液剤（急速静注製剤）の治験開始
2018年11月30日 09:11:00
ラクオリア創薬 Research Memo（5）：13つの導出済みプログラムを保有。ヒト領域での初の新薬発売が視野に
2018年04月16日 19:16:00
エーザイ、中国における抗がん剤「ハラヴェン(R)」の新薬承認の再申請が受理
2017年11月29日 18:00:00
ラクオリア創薬 Research Memo（6）：動物薬2剤が2017年に上市予定、ヒト領域の2剤も続く見通し
2017年04月26日 16:25:00
長嶋一茂、重度の鬱になったことを衝撃告白 精神安定剤を「１度も手放したことはない」
長嶋一茂「魚雷バット」で持論きっぱり 大谷翔平使用是非めぐるSNSコメに「本人が決めること」
クリーンテックの大手エイミウム、欧州特許庁審判部でストラ・エンソに勝利
ドジャース名物リポーターが大谷翔平のずぶ濡れショット公開「忘れられないウイーク！」
【DeNA】米米CLUB石井竜也が５・22中日戦でリベンジライブ「今年こそ」昨年はまさかの…
竹島由夏「こんなにも役の感情が移ってくるのかと」主演映画で夫が切腹を命じられた妻役
【見逃すな！八海醸造 初のウイスキーが抽選で発売】「Hakkaisan シングルグレーン 魚沼８年 ライスウイスキー 2025LIMITED」発売
すき家、全店で24時間営業を取りやめ 異物混入受け集中清掃時間を導入
【DeNA】開幕１軍も出番なく２日に抹消の井上絢登、今季２軍初打席から圧巻の２打席連発
菅田将暉、親友の人気俳優へクレーム「ハワイで1週間、部屋も一緒で…サボれなかった」
多部未華子（30）結婚の裏事情あまりにも恐ろしすぎると話題に！
「中居正広」Ｘトレンド入り、第三者委員会の調査報告書にツッコミ殺到「こりゃ酷い」の声
中居正広氏、14年前に脳科学者が「女性におぼれて芸能界追放」と“予言” Ｘ騒然「すごい」
二階堂ふみが結婚！？お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
有吉弘行、「感謝祭」で永野芽郁に暴走突撃の江頭２：50について“たったひと言”で言及
笠井信輔アナ、飲食店で隣席の女性に叱責され謝ったのに「自らのストレスを他人に向けて…」
「もう会えなくなるけど、こんな女がいたことも忘れないでね」ヒコロヒー“永久出禁”受け吐露
伝説のロックバンドドラマー、中居正広氏めぐるテレビ番組報道に「ハッキリ言います！」
日清食品どん兵衛CM、「アンミカ起用」で不買運動の動き
中居正広氏「ひと段落かな」Ｂ氏「動きます」女性Ａ退職時の文面公開されＸ「最悪」「ヘド出る」
多部未華子（30）結婚の裏事情あまりにも恐ろしすぎると話題に！
二階堂ふみが結婚！？お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
堀江貴文氏、炎上ストリートピアノ騒動に“たった５文字”で反応しＸ賛同多数
「中居正広」Ｘトレンド入り、第三者委員会の調査報告書にツッコミ殺到「こりゃ酷い」の声
楽しんご、銭湯での男性へのわいせつ行為で逮捕された中孝介容疑者に“８文字”でずばり私見
中居正広氏、14年前に脳科学者が「女性におぼれて芸能界追放」と“予言” Ｘ騒然「すごい」
【おすすめアニメ50選】完結済み！定番から最新作まで！
万引き逮捕の米田哲也容疑者を「ご親族かどなたか助けてあげられないのか」紀藤正樹氏「悲しい」
堺正章が60歳タレントと“禁断の”共演「確かに昔干したよ」「本気でした」激白しスタジオ騒然
【ネタバレ?】史実で見るキングダムの今後の展開まとめ〜中華統一までの全体像
長嶋一茂、重度の鬱になったことを衝撃告白 精神安定剤を「１度も手放したことはない」
長嶋一茂「魚雷バット」で持論きっぱり 大谷翔平使用是非めぐるSNSコメに「本人が決めること」
クリーンテックの大手エイミウム、欧州特許庁審判部でストラ・エンソに勝利
ドジャース名物リポーターが大谷翔平のずぶ濡れショット公開「忘れられないウイーク！」
竹島由夏「こんなにも役の感情が移ってくるのかと」主演映画で夫が切腹を命じられた妻役
【DeNA】米米CLUB石井竜也が５・22中日戦でリベンジライブ「今年こそ」昨年はまさかの…
【見逃すな！八海醸造 初のウイスキーが抽選で発売】「Hakkaisan シングルグレーン 魚沼８年 ライスウイスキー 2025LIMITED」発売
すき家、全店で24時間営業を取りやめ 異物混入受け集中清掃時間を導入
【DeNA】開幕１軍も出番なく２日に抹消の井上絢登、今季２軍初打席から圧巻の２打席連発
菅田将暉、親友の人気俳優へクレーム「ハワイで1週間、部屋も一緒で…サボれなかった」