*14:50JST <4576> DWTI 192 +35 大幅に続伸。メドレックス<4586>と米国で共同開発している帯状疱疹後の神経疼痛治療薬「DW-5LBT」(リドカインテープ剤)について、新薬承認申請していた米食品医薬品局(FDA)から非臨床の一部データを再提出するよう求められたが、指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなくデータの再解析でFDAの指示に対応できるとの判断に至ったと発表している。今後、再解析を進めて23年内に再申請する計画。
<ST>
情報提供元: FISCO
記事名:「 DWTI---大幅に続伸、米で新薬承認申請のリドカインテープ剤、年内に再申請へ