米国のリキッドバイオプシー市場： 動向、課題、成長見通し

米国のリキッドバイオプシー市場は、2023年に37億8,620万米ドルと評価され、2024～2032年の予測期間中にCAGR 13.68％で拡大し、2032年には120億490万米ドルを超えると予測されている。同市場は、リキッドバイオプシー技術の進歩や、がんや慢性疾患の有病率の増加に後押しされ、大幅な成長を遂げている。2023年までには、Guardant Health社などの大手企業が業界をリードする一方、新規参入企業や新興企業が足場を固めようとしており、市場の競争は激化している。

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従来の組織生検が依然として診断の主流を占めており、米国で実施される生検全体の70%を占める一方、リキッド生検は30%を占めている。しかし、リキッドバイオプシー技術の採用は、その非侵襲性、複数のバイオマーカーを同時に検出する能力、早期診断と早期治療を促進する迅速な結果によって急増している。

市場ダイナミクス

トレンド リキッドバイオプシー分析における人工知能の統合

リキッドバイオプシー解析における人工知能（AI）の統合は、この分野の進歩を著しく加速させている。AI主導のアルゴリズムはデータ解釈に革命をもたらし、複雑なバイオマーカーデータセットをより迅速かつ正確に解析できるようになった。過去5年間で、リキッドバイオプシー解析におけるAIの応用は、年率約28％で成長した。

2022年にカリフォルニア大学で行われた画期的な研究では、AIを搭載したアルゴリズムがリキッドバイオプシーの結果を従来の方法では数時間必要であったのに対し、30分未満で処理できることが実証された。さらに、AIは診断精度を向上させ、従来の手法では85％だったがん変異の検出精度を95％に高めた。これらの開発は、がんの発見と個別化された治療計画の改善におけるAIの変革的インパクトを強調している。

阻害要因：リキッドバイオプシー検査の高コスト

その利点にもかかわらず、リキッドバイオプシー技術の普及を妨げている主な課題の一つは、そのコストの高さである。2022年、リキッドバイオプシー検査の平均価格は約2,800ドルで、従来の組織生検の4倍近い。高額な費用は、高度なインフラと計算資源を必要とする次世代シーケンシング（NGS）やデジタルPCRなどの先進技術に起因する。

AIの統合は、高性能計算システムと特殊なアルゴリズムを必要とし、運用コストをさらに増加させる。さらに、保険適用範囲が限られているため、メディケアや民間保険プランの対象となるリキッドバイオプシー検査は限られ、経済的な障壁となっている。2022年に米国臨床腫瘍学会が実施した調査では、がん専門医の61％がリキッドバイオプシー診断に使用されるAIアルゴリズムの検証不足に懸念を表明していることが明らかになった。これらの要因から、コスト削減戦略と、採用を促進するための広範な償還政策の必要性が浮き彫りになった。

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機会 がん診断以外のリキッドバイオプシー応用の拡大

リキッドバイオプシーは主に癌の診断、モニタリング、治療計画に使用されているが、新たな研究により、心血管系疾患、神経変性疾患、感染症など他の疾患の検出に応用できる可能性が示唆されている。

Journal of the American College of Cardiology誌に発表された2022年の研究では、心不全に関連するRNAマーカーをリキッドバイオプシーによって正確に同定できることが示された。同様に、『ネイチャー・メディシン』誌（2021年）に掲載された研究では、アルツハイマー病に関連するアミロイドβタンパク質がリキッドバイオプシー技術を用いて検出できる可能性が示された。さらに、COVID-19の大流行は、感染症診断におけるリキッドバイオプシー応用への道を開き、2022年のワシントン大学の研究では、血液サンプルからウイルスRNAを同定できることが証明された。

これらの知見は、リキッドバイオプシー技術が進化するにつれて、その応用が腫瘍学以外にも拡大し、新たな市場の可能性を解き放ち、複数の医療分野にわたる診断手法を変革する可能性があることを示唆している。この拡大は、さらなる投資と技術的進歩を促し、最終的には精密医療におけるリキッドバイオプシー応用の未来を形作るものと期待される。

市場セグメンテーションの概要:

テクノロジー別

● 複数遺伝子並列解析 （NGS）
● 単一遺伝子解析 （PCR マイクロアレイ）

製品別

● 血液サンプルベース
● その他

バイオマーカー別

● 循環核酸
● CTC
● エクソソーム/微小胞
● 循環タンパク質


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