医療機器エンジニアは、複雑で絶えず変化する世界的な規制に対処しなければならない一方で、最先端材料とエレクトロニクスを用いた急速な技術革新にも遅れずについていく必要があります。これらの相反する要因により、多くの医療機器が市場に出た途端に旧式となってしまうことから、プログラム医療機器 (Software as a Medical Device、SaMD) の実用化が促進されました。国際医療機器規制当局フォーラム (IMDRF) によると、SaMD は「複数の医療目的に使用するためのソフトウェアで、医療機器ハードウェアに組み込むことなく、これらの医療目的を実行するソフトウェア」と定義されています。SaMD 製品が展開後も市場での競争力を維持するためには、長期にわたり追加のソフトウェア機能を統合できる機能が必要であり、そのためには、必然的にエンジニアが開発用のソフトウェア・ディファインド・ワークフローを開発する必要があります。 https://www.fda.gov/medical-devices/digital-health-center-excellence/software-medical-device-samd
NVIDIA の Director of Business Development for MedTech を務める David Niewolny 氏は次のように述べています。「医療技術業界はまさに今、人工知能 (AI) によって大きく変化しています。NVIDIA の医療用 Holoscan プラットフォーム内で拡大しつつある MATLAB 開発コミュニティにシームレスな開発エクスペリエンスを提供することにより、NVIDIA と MathWorks は、医療技術における AI を活用したイノベーションを促進しています。」
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