【矢野経済研究所マーケットレポート】「エキスパートシリーズ バイオシミラー抗体医薬品の開発 ～がん分子標的バイオシミラー開発と課題～」を発刊いたしました

バイオテクノロジー応用医薬品でも抗体医薬品は、低分子の合成医薬品と比較し、全く同一の製品を製造ロット毎に造ることは不可能で、均質のものが販売されている。このバイオテクノロジー応用医薬品について、厚生労働省はバイオ後続品（バイオシミラー）の製造承認申請に関する指針をとりまとめ、施行している。
本調査レポートは、日本化薬株式会社で医薬品の探索研究から、臨床開発、薬事申請など幅広い業務に携わってきた弊社社外マイスターの京地成和氏（客員研究員）が、激しい開発競争がなされているがん分子標的バイオシミラーに絞って、その開発と課題についてとりまとめました。

発刊日:2017年8月4日
体裁:A4 / 40頁
PDF商品:定価43,200円（本体40,000円　消費税3,200円）

■掲載内容
１．はじめに
２．バイオシミラーとは
３．バイオシミラー申請資料及び市販後の医薬品リスク管理計画
４．がん分子標的バイオシミラーが初めて欧州で許可
５．がん分子標的バイオシミラーの開発と課題
６．がん分子標的バイオシミラーの普及策
７．おわりに

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