「オンコタイプDX乳がん再発スコア®プログラム」 保険適用に関する申出について
エグザクトサイエンス株式会社
報道関係者 各位
「オンコタイプDX乳がん再発スコア®プログラム」 保険適用に関する申出について
エグザクトサイエンス株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役:ジェフリー・ヘイゼマー)は、2021年11月10日に中央社会保険医療協議会(中医協)より了承を得、2021年12月1日より保険収載される予定であった「オンコタイプDX乳がん再発スコア®プログラム」の発売が遅延する旨の申出を2021年11月30日に厚生労働省 へ提出いたしました。本申出により、2021年12月1日に開催されました中医協にて、保険適用が保留となりましたことを報告いたします。
このような事態に至った理由につきましては、オンコタイプDX乳がん再発スコアプログラムは米国・レッドウッドシティに拠点を置くジェノミックヘルスインク*が開発したリアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(RT-qPCR)を用いるOncotype DX Breast Recurrence Score® 検査 (オンコタイプDX乳がん再発スコア検査)と日本向けに開発したソフトウェアを組み合わせた製品でありますが、日本向けに開発したソフトウェアに関して、必要な機能の開発が完了しておらず、保険適用開始予定日の12月1日までに発売できる状況に至らなかったことが最大の要因であります。
今後は厚生労働省のご指示を踏まえ、関係各所へこれまでの経緯のご説明をさせていただくと共に、早急に本プログラムの開発を進めてまいります。
この度は当社の不手際により、厚生労働省をはじめ、関連各所のみなさま、医療従事者のみなさま、そしてこの検査をお待ちいただいていた患者さんに多大なるご迷惑をおかけしたことを心よりお詫び申し上げます。
当社は、保険適用が了承されたにも関わらず、このような発売遅延に至ったことを厳粛に受け止め、社内体制の見直しから再発防止を図り、信頼回復に誠心誠意努めてまいります。
*ジェノミックヘルスインクはエグザクトサイエンスコーポレーション(本社:米国ウィスコンシン州マディソン市)のグループ会社の1つです。
えぇ~ 上沼恵美子、親戚関係の有名人明かす
自宅のトイレに置かれた「男性も座ってご使用ください」の案内に様々な声
島袋寛子、オフショットに反響 「全然昔と変わらんやんけ」
【激安】寿司食べ放題が3,500円に飲み放題が550円だと!?注目の“食べ飲みほ”イベント
前澤友作氏、自分の車で参戦困難「お車を快くお貸しいただけた磯崎選手に感謝」事故後復活V報告
孫正義氏「僕も父を去年がんで亡くして、悔しいんです」医療用AIに込めた思いを告白
孫正義氏「知識人が『なんちゃって』で非難」の現状憂う…進化に心を開かないと「日本はヤバイ」
孫正義氏「サンモニ」初登場 米大統領選2候補と面識「2人とも聡明」「トランプ氏のスタイル」
坂上忍、都知事選ポスター掲示板問題でもの申す「悪さする人の方が法律より先に行っちゃう」
坂上忍「我々の税金の私的流用では?」岸田首相の唐突な電気・ガス料金補助復活に厳しい見方
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
ひまそらあかねを無視するマスコミ、岩下の新生姜社長が名前を出すだけで「不買運動」が叫ばれる事態に
丸亀製麺の「丸亀うどーなつ」が販売開始で完売店舗続出!過去の「うどんで作ったドーナッツ」と比較すると……
【ネタバレ?】史実で見るキングダムの今後の展開まとめ〜中華統一までの全体像
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
「エロい」42歳山川恵里佳、白ビキニのオフショ動画4連発!20年ぶりグラビア復帰「最ッ高」
中国・日本人母子刺傷 止めに入ったバス案内係の中国人女性死亡
株主優待の桐谷さん「アダルトサイトを見てたらウィルス感染」正直投稿 修復のお礼はやはり…
松本人志告発女性からの性被害否定報道に小籔千豊「ハッピーな情報かなと、思ってしまうけど…」
ひろゆき氏、立花孝志氏に言及「マジで捕まえたほうがいい」三浦春馬さんポスターに抗議受け謝罪
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
【ネタバレ?】史実で見るキングダムの今後の展開まとめ〜中華統一までの全体像
イケメンだから許される!堀北真希と山本耕史の「馴れ初め」が映画化希望するレベル
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
都知事選掲示板にヌードポスター ひろゆき氏「世も末」 SNSで批判噴出
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
えぇ~ 上沼恵美子、親戚関係の有名人明かす
自宅のトイレに置かれた「男性も座ってご使用ください」の案内に様々な声
島袋寛子、オフショットに反響 「全然昔と変わらんやんけ」
【激安】寿司食べ放題が3,500円に飲み放題が550円だと!?注目の“食べ飲みほ”イベント
前澤友作氏、自分の車で参戦困難「お車を快くお貸しいただけた磯崎選手に感謝」事故後復活V報告
孫正義氏「僕も父を去年がんで亡くして、悔しいんです」医療用AIに込めた思いを告白
孫正義氏「知識人が『なんちゃって』で非難」の現状憂う…進化に心を開かないと「日本はヤバイ」
孫正義氏「サンモニ」初登場 米大統領選2候補と面識「2人とも聡明」「トランプ氏のスタイル」
坂上忍、都知事選ポスター掲示板問題でもの申す「悪さする人の方が法律より先に行っちゃう」
坂上忍「我々の税金の私的流用では?」岸田首相の唐突な電気・ガス料金補助復活に厳しい見方