連結子会社による日本国内における第Ⅲ相臨床試験の開始について
ダイドーグループホールディングス株式会社
【表:https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M103124/202112034370/_prw_PT1fl_64ITPBgN.png】
当社の連結子会社であるダイドーファーマ株式会社(以下「ダイドーファーマ」という。)は、ランバート・イートン筋無力症候群(以下「LEMS」という。)への効果が期待される治療薬(開発番号:DYD‐301、一般名:amifampridine)について、日本国内におけるLEMS の患者様を対象とした第Ⅲ相臨床試験を開始しましたので、お知らせいたします。
DYD‐301 は、ダイドーファーマが、Catalyst Pharmaceuticals, Inc.(以下「カタリスト社」という。)から、日本国内でのLEMS を対象とした治療薬の共同独占的開発・製造販売実施権および独占的商品化実施権の許諾を取得し、日本における治療薬の開発を行っているものです。
Amifampridine は、すでに欧米においてLEMS を適応症として承認されている医療用医薬品で、カタリスト社が米国でFirdapse®という商品名で販売しています。
当社グループは、成長性の高いライフサイエンス分野をはじめとするヘルスケア関連市場を次なる成長領域と定め、その中でも国内患者数が5 万人未満の難病である希少疾病用の医療用医薬品に着目し、2019 年1月に、ダイドーファーマを設立いたしました。希少疾病には未だに効果的な治療の選択肢がないものも多く存在しており、社会的な課題とされています。ダイドーファーマでは、こうした現状を踏まえ、先天性の希少疾病や、患者数が極めて少ないウルトラ希少疾病などの治療薬開発に取り組んでおります。
なお、2021 年3月4日に公表した2022 年1 月期連結業績予想について、本件による業績予想数値の変更はありません。
以 上
(ご参考)
ランバート・イートン筋無力症候群について
自己免疫性・神経筋接合部疾患で、神経終末からのアセチルコリン放出量減少により近位筋の筋力低下、自律神経症状などの症状を呈する。悪性腫瘍に合併、あるいは腫瘍の発症に先行する傍腫瘍性神経症候群の1 つ 。
DYD-301 (amifampridine)について
DYD-301(amifampridine)は,経口のK+(カリウムイオン)チャネル阻害剤であり,神経筋接合部の前シナプス膜にある膜電位依存性K+チャネルを阻害することで,細胞膜の脱分極を引き起こし,膜電位依存性Ca2+(カルシウムイオン)チャネルを開口させ,細胞内へのCa2+の流入を促進することにより、アセチルコリン(ACh)を含むシナプス小胞のエキソサイトーシスを誘発して、シナプス末端からシナプス間隙へのACh の放出を促進、神経-筋伝達を向上させることで筋肉の機能を改善します。Amifampridine は、厚生労働省から希少疾病用医薬品の指定を受けており、米国、ヨーロッパ、およびカナダにおいては、既に成人LEMS 患者の治療薬として承認されています。
カタリスト社(Catalyst Pharmaceuticals)について
カタリスト社は米国フロリダ州Coral Gables に本社を置くバイオ製薬企業であり、神経筋及び神経系の希少疾患に対する画期的な治療法の開発と商業化に焦点を当てている。カタリスト社は、2018 年11 月にFDA(アメリカ食品医薬品局)から成人のLEMS 治療薬としてamifampridineの承認を取得した。
ライセンス契約に関するプレスリリースについて
カタリスト社とのライセンス契約に関しては、2021 年6月28 日に公表したプレスリリースを
ご参照ください。
連結子会社によるライセンス契約締結のお知らせ
飛行機に安く乗る方法を詳しく解説!当日割や学生限定の割引も
高橋克典、型破りなサラリーマンから特命係長経て「大岡越前」 時代劇と向き合い新しい発見も
大谷翔平「2番DH」で今季9勝右腕ルーゴと対戦 山本由伸は7勝目を目指し先発
女子プロレスラー井上貴子、元櫻坂46の1期生が親戚だと明かす「似てる」「姉妹みたい」
浅田舞「知的でセクシー」メガネ姿の鏡越し自撮りショット&「見返り美人」な振り返る姿披露
カブス今永昇太が7勝目 7回4安打1失点好投 鈴木誠也は3打数2安打
miwa「34歳に見えない!かわいい!」最新ショット 15日が誕生日
AI、人気歌姫とのコラボに「まさかこんな日が来るなんて…」感激 「最高ー」「奇跡」フォロワーも反応
【ユーロ】初戦快勝のスペイン、デラフエンテ監督「MVPはファビアンとウナイにあげたい」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
三上悠亜、整形したことを事後報告でネット騒然「素っぴんが美しすぎる」「大半を既にいじっておいて今更」
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
オードリー若林結婚で嫁の名前がソッコーで特定する動き始まる
矢口真里、中学時代の写真公開「やっぱアイドルな人は、違うわ」ネット騒然
【ネタバレ?】史実で見るキングダムの今後の展開まとめ〜中華統一までの全体像
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
三上悠亜、整形したことを事後報告でネット騒然「素っぴんが美しすぎる」「大半を既にいじっておいて今更」
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
YouTuberジュキヤの動画企画が大炎上「普通に痴漢」「気持ち悪すぎ」
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
オードリー若林結婚で嫁の名前がソッコーで特定する動き始まる
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
飛行機に安く乗る方法を詳しく解説!当日割や学生限定の割引も
高橋克典、型破りなサラリーマンから特命係長経て「大岡越前」 時代劇と向き合い新しい発見も
大谷翔平「2番DH」で今季9勝右腕ルーゴと対戦 山本由伸は7勝目を目指し先発
女子プロレスラー井上貴子、元櫻坂46の1期生が親戚だと明かす「似てる」「姉妹みたい」
浅田舞「知的でセクシー」メガネ姿の鏡越し自撮りショット&「見返り美人」な振り返る姿披露
カブス今永昇太が7勝目 7回4安打1失点好投 鈴木誠也は3打数2安打
miwa「34歳に見えない!かわいい!」最新ショット 15日が誕生日
AI、人気歌姫とのコラボに「まさかこんな日が来るなんて…」感激 「最高ー」「奇跡」フォロワーも反応
【ユーロ】初戦快勝のスペイン、デラフエンテ監督「MVPはファビアンとウナイにあげたい」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた