アッヴィ、国内においてリンヴォック(R)の新規剤形となる30mg錠剤を発売
アッヴィ合同会社
アッヴィ、国内においてリンヴォック(R)の新規剤形となる30mg錠剤を発売
●2021年8月、リンヴォックは関節リウマチ、関節症性乾癬に続き、既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎に対する治療薬として承認を取得
●「リンヴォック(R)錠30mg」は、2021年9月に製造販売承認を取得、同年11月に薬価収載
アッヴィ合同会社(本社:東京都港区、社長 : ジェームス・フェリシアーノ)は、ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤「リンヴォック(R)」(以下、「リンヴォック」)の新規剤形「リンヴォック30mg錠」を本日、11月26日から発売します。本剤形は、2021年9月27日に製造販売承認され、11月25日に薬価収載されました。
リンヴォックは2021年8月に、既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎を効能・効果として製造販売承認を取得しました。アトピー性皮膚炎における用法及び用量は「15mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態に応じて30mgを1日1回投与することができる」となっています。本剤形の発売により、アトピー性皮膚炎治療において、15mg錠に加え30mg錠の剤形が新たな選択肢として加わり、30mg錠1回投与において服薬する錠剤数を減らし、患者さんの服薬時の負担軽減につながることが期待されます。
アトピー性皮膚炎は、軽快と増悪を繰り返す慢性炎症性皮膚疾患です。かゆみの症状と掻破行動を繰り返すことにより、皮膚がひび割れ、鱗状となり、滲出液が出るのが特徴です1,2。多様な症状が、患者さんに身体的、心理的および経済的な負担を与えることもあります1,3。世界規模の調査では、成人の約2~10%が、生涯のいずれかの時点でアトピー性皮膚炎に罹患すると推定されています2。アトピー性皮膚炎の成人患者さんのうち、20~46%が中等症から重症です4。
リンヴォック製品概要(下線部:今回の改訂箇所)
【表:https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/M102977/202111253936/_prw_PT1fl_sIf478lm.png】
リンヴォックについて
アッヴィが自社開発したリンヴォックは、低分子の選択的JAK阻害剤で、複数の免疫関連疾患の治療薬として開発が進められています。本剤は JAK2、JAK3 および TYK2 に比べて、JAK1 に対して強力な阻害活性を示すように設計されています8。リンヴォックは2020 年 1 月に、既存治療で効果不十分な関節リウマチに対する治療薬として日本における製造販売承認を取得しました。また、2021 年5月には、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、同年8月にはアトピー性皮膚炎に対する治療薬として適応追加承認を取得しました。
皮膚科領域におけるアッヴィについて
アッヴィは、10年以上にわたり、乾癬、関節症性乾癬(乾癬性関節炎)、化膿性汗腺炎、アトピー性皮膚炎などの重篤な皮膚疾患に悩む患者さんに向けた、新たな治療の開発や既存治療の改善に取り組んできました。このような患者さんが治療目的を達成し、皮膚疾患を乗り越えた生活にたどり着けるよう、幅広い臨床試験プログラムを実施し、皮膚科領域で進化する様々なニーズに合わせた研究を積極的に行い、当社のパイプラインの継続的な拡充に努めています。アッヴィの皮膚科領域での取り組みについての詳細はこちらをご覧ください。
アッヴィについて
アッヴィのミッションは現在の深刻な健康課題を解決する革新的な医薬品の創製と提供、そして未来に向けて医療上の困難な課題に挑むことです。患者さん一人ひとりの人生を豊かなものにするため次の主要領域に取り組んでいます。免疫疾患、がん、神経疾患、アイケア、ウイルス、ウイメンズヘルス、消化器疾患、さらにアラガンエステティクスポートフォリオの製品・サービスです。アッヴィの詳細については、www.abbvie.com をご覧ください。Twitterアカウント@abbvie、Facebook、Instagram、YouTubeやLinkedInやでも情報を公開しています。
日本においては、1,300人を超える社員が、医療用医薬品の開発、輸入、製造販売に従事しています。自己免疫疾患、肝疾患、神経疾患、がんの各領域を中心に、患者さんの人生を豊かにしたいと願い、日々の業務に取り組んでいます。詳しくは、www.abbvie.co.jpをご覧ください。
1.Nutten S. Atopic Dermatitis: Global Epidemiology and Risk Factors. Ann Nutr Metab 2015;66(suppl 1):8–16.
2.Bieber T. Atopic dermatitis. Ann Dermatol. 2010;22(2): 125-37.
3.EFA. Atopic Eczema: Itching for Life Report. 2018. Available at: https://www.efanet.org/images/2018/EN_-_Itching_for_life_Quality_of_Life_and_costs_for_people_with_severe_atopic_eczema_in_Europe_.pdf.
4.Shrestha S et al. Burden of Atopic Dermatitis in the United States: Analysis of Healthcare Claims Data in the Commercial, Medicare, and Medi-Cal Databases. Adv Ther. 2017;34(8):1989–2006.
ダルビッシュ妻・山本聖子さん、車運転中に“まさか”の出来事「ミラー越しに後ろを覗くと…」
パリ五輪実況のため派遣のアナウンサー24人判明 NHK横井健吉アナ、フジ倉田大誠アナら
井上咲楽、イタリアでの“ぼったくり”被害を報告「めっちゃ後悔しています」
大谷翔平「必ず戻ってくる」ベッツら負傷者続出の危機も「そこまでみんなでカバー」団結で復帰待つ
高橋洋子「街中にいきますと洋子があちこちから」アニメ後のパチンコ大当たりで激変
「こんにちは、小倉智昭です」とくダネ!オープニングトーク再現に「いいわあ」玉川徹氏が感無量
株主優待名人・桐谷広人さんを名乗る投資詐欺 780万円被害
日本ハム山崎福也-楽天早川隆久、巨人戸郷翔征-ヤクルト吉村貢司郎/21日予告先発
プラレールの新たな可能性?2歳児の柔軟な発想力に脱帽
大泉洋「半年練習したものがパー。あんなに落ち込むとは…」 洗い流したい過去はピアノ弾き語り
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
松本人志飲み会参加セクシー女優「警察に相談しに行きました」報告「さすがにこれは酷すぎる」
現役女子大生グラドル、セクシー女優転身「私の全てを見ていただけると思います」
『こんなに可愛かった赤ちゃん犬が…』完全に想定外な『まさかの成長』が面白過ぎると82万再生「爆笑したw」「柴らしさ全開で好き」と絶賛
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
アンゴラ村長、シースルードレスでダンス「セクシー」「魅惑のボディー」「透けている脚もいい」
ドジャースが完全な大敗ムードも9回に満塁弾、3ランで劇的な大逆転勝利 大谷翔平は20号ソロ
ダルビッシュ妻・山本聖子さん、車運転中に“まさか”の出来事「ミラー越しに後ろを覗くと…」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
三上悠亜、整形したことを事後報告でネット騒然「素っぴんが美しすぎる」「大半を既にいじっておいて今更」
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
「愛が生まれた日」藤谷美和子(56)の現在がヤバい!?徘徊生活を送っていた過去も明らかに。
YouTuberジュキヤの動画企画が大炎上「普通に痴漢」「気持ち悪すぎ」
【ネタバレ?】史実で見るキングダムの今後の展開まとめ〜中華統一までの全体像
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
ダルビッシュ妻・山本聖子さん、車運転中に“まさか”の出来事「ミラー越しに後ろを覗くと…」
パリ五輪実況のため派遣のアナウンサー24人判明 NHK横井健吉アナ、フジ倉田大誠アナら
井上咲楽、イタリアでの“ぼったくり”被害を報告「めっちゃ後悔しています」
大谷翔平「必ず戻ってくる」ベッツら負傷者続出の危機も「そこまでみんなでカバー」団結で復帰待つ
高橋洋子「街中にいきますと洋子があちこちから」アニメ後のパチンコ大当たりで激変
「こんにちは、小倉智昭です」とくダネ!オープニングトーク再現に「いいわあ」玉川徹氏が感無量
株主優待名人・桐谷広人さんを名乗る投資詐欺 780万円被害
日本ハム山崎福也-楽天早川隆久、巨人戸郷翔征-ヤクルト吉村貢司郎/21日予告先発
プラレールの新たな可能性?2歳児の柔軟な発想力に脱帽
大泉洋「半年練習したものがパー。あんなに落ち込むとは…」 洗い流したい過去はピアノ弾き語り