欧州医療機器規則に対応する取扱説明書の多言語翻訳サービスを提供開始
2020年2月26日
欧州医療機器規則に対応する取扱説明書の多言語翻訳サービスを提供開始
26ヵ国語の翻訳アウトソーシングサービスを実現し、富士フイルムの欧州医療機器規則への対応を支援
富士フイルムグループの富士ゼロックス株式会社(本社:東京都港区、社長:玉井光一)は、取扱説明書や販促物などのドキュメントの作成、加工、出力、配信に関する業務を代行する「製品ドキュメントアウトソーシングサービス」を強化し、欧州市場に進出する医療機器メーカー向けに、欧州医療機器規則(本文以下、欧州MDR注1)に対応した多言語翻訳サービスの提供を開始しました。
2020年5月から適用される欧州MDRへの対応は、グローバルに展開する医療機器メーカーが欧州市場で販売活動を継続するために、喫緊の対応を要する課題となっています。一方で、販売先ごとの言語に対応した取扱説明書の作成に加え、改訂の度に必要な複数言語への修正作業は、メーカーにとって大きな負担が予想されます。
「製品ドキュメントアウトソーシングサービス」は、取扱説明書や販促物などの作成から、改訂、版管理に加え、多言語翻訳に対応するサービスです。本サービスではドキュメント内の単語や文章、ドキュメントの構造をデータベースで管理することで、文章や単語を修正した場合に、同一ドキュメント内で関連する他の表現も自動的に修正される機能を提供します。さらに、関連する複数のドキュメントの改訂作業の自動化も可能となるため、多言語で作成される取扱説明書のようなドキュメントの効率的な管理・運用が可能です。例えば、日本語の取扱説明書を修正した場合に、他言語の取扱説明書でも同一箇所が自動的に修正されることで膨大な修正作業にともなうコストやミスを低減することが可能です。また、多言語翻訳サービスは、国際規格注2に沿った翻訳プロセスに対応し、翻訳の品質を担保します。
グローバルに医療機器事業を展開する富士フイルムは、欧州で販売する医療機器を対象に、多言語翻訳サービスを提供する「製品ドキュメントアウトソーシングサービス」を利用し、欧州MDRの要件に対応しました。これにより、欧州MDRが要求する取扱説明書の26ヵ国語への多言語対応作業に加え、複雑な翻訳管理の効率化を実現しました。
富士ゼロックスは、今後も「製品ドキュメントアウトソーシングサービス」とドキュメントに関するコンサルティングを融合したサービスを、医療機器業界を中心に、グローバルに事業を展開するお客様に提供していきます。
注1:Medical Device Regulation、欧州で流通する医療機器に関する規制「欧州医療機器規則」
注2:ISO17100:翻訳サービスの品質及び引渡しに影響を及ぼす翻訳プロセスに対する要求事項を規定した国際規格
【画像:https://kyodonewsprwire.jp/img/202002257222-O1-orx1VA7w】
・お客様導入事例(富士フイルム株式会社)
・Xerox、Xeroxロゴ、およびFujiXeroxロゴは、米国ゼロックス社の登録商標または商標です。
お知らせ:2021年4月1日から、富士ゼロックス株式会社は社名を「富士フイルムビジネス イノベーション株式会社」に変更いたします。
神田正輝「旅サラダ」で異例の「もう、いいから」 勝俣州和「今日ギスギスしてますね」
【阪神】同点に追いついたのに虎党がブーイング 前川右京への押し出し死球に
新婚ヤーレンズ出井、人気芸人からのご祝儀”ナマ現金写真”公開し反響「綺麗なお金なのか」
【巨人】吉川尚輝が無死満塁からライトゴロで先制 さらに岡本和真が犠飛を放ち追加点
前田亜美「20代最後」誕生日「もうなんでもやってみちゃう勢いで」
前澤友作氏「このままでは僕自身の人生計画が立てられない」スペースXと契約月周回飛行中止に
山口智子、超人気バンドに背中押され上京決意「後ろを追いかけていけそうな気が」
心も身体も瞬間リフレッシュ!「F ORGANICS」冷感ボディミスト新発売
【日本ハム】新庄剛志監督がリクエスト要請も球審から「×」マークをされて認められず
松下由樹、岡村隆史との淡い恋の思い出「本気で告白されていたら…」ドラマで長~いキスシーンも
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
大原櫻子、ガーシー暴露後初のSNS投稿に賛否の声「イメージ最悪になった」
「暴露します」松本人志飲み会参加セクシー女優「衝撃作」発売「言えなくてずっと溜めてた」
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
漫才師の今くるよさん死去 膵がんのため
大谷翔平被弾投手が悪態ついて退場処分!次打者フリーマンと対戦中に判定巡り塁審と口論
金正恩の妹・金与正関連のネタ投稿がTwitterで大量に出回る
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
浜崎あゆみ、子供の写真公開に疑いの声止まず「よそのお宅の子供?」
何があった!?「エアコン」が想定外の壊れ具合!投稿者に話を聞いた
玉置浩二の妻、青田典子(53)の現在がとんでもない事になっていると話題に
柏原崇(45)現在を調べてみた結果、相変わらずかっこよすぎた!
岡本夏生(56)、1600日ぶりにブログを更新した現在が衝撃
ユーチューバーもこう氏、元彼女・成海瑠奈について赤裸々告白
元めちゃイケメンバーの三中元克(32)現在は何をしているのか調べてみた!
ガーシーが綾野剛のLINE公開でネット騒然「ショック」「すごいエンタメ」
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
TikTokを賑わす「フエラムネごめんなサイダー味」がセブンイレブンで再販!じゅるるマスカットも買うなら今!
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
神田正輝「旅サラダ」で異例の「もう、いいから」 勝俣州和「今日ギスギスしてますね」
【阪神】同点に追いついたのに虎党がブーイング 前川右京への押し出し死球に
新婚ヤーレンズ出井、人気芸人からのご祝儀”ナマ現金写真”公開し反響「綺麗なお金なのか」
【巨人】吉川尚輝が無死満塁からライトゴロで先制 さらに岡本和真が犠飛を放ち追加点
前田亜美「20代最後」誕生日「もうなんでもやってみちゃう勢いで」
前澤友作氏「このままでは僕自身の人生計画が立てられない」スペースXと契約月周回飛行中止に
山口智子、超人気バンドに背中押され上京決意「後ろを追いかけていけそうな気が」
松下由樹、岡村隆史との淡い恋の思い出「本気で告白されていたら…」ドラマで長~いキスシーンも
心も身体も瞬間リフレッシュ!「F ORGANICS」冷感ボディミスト新発売
【日本ハム】新庄剛志監督がリクエスト要請も球審から「×」マークをされて認められず