starthome-logo 無料ゲーム
starthome-logo

シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビルの悪性リンパ腫対象の国際共同第1b/2相臨床試験で1例目の患者登録完了

シンバイオ製薬は、注射剤ブリンシドフォビル（IV BCV）を使用した悪性リンパ腫を対象とする国際共同第1b/2相臨床試験で、日本国内の最初の患者登録を完了しました。この試験は日本、香港、シンガポールで行われ、難治性のNK/T細胞リンパ腫および末梢性T細胞リンパ腫を対象としています。安全性と有効性の評価を目指すこの試験は、2025年末までに15例の登録を目標に進められており、最終的には新薬として早期承認を得ることを目指しています。非臨床試験では、IV BCVの高い抗がん活性が確認されており、試験の進展が注目されています。

*10:36JST シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビルの悪性リンパ腫対象の国際共同第1b/2相臨床試験で1例目の患者登録完了 シンバイオ製薬<4582>は10日、日本国内における注射剤ブリンシドフォビル（IV BCV）を用いた悪性リンパ腫対象の国際共同第1b/2相臨床試験において、2025年6月9日に日本国内で1例目の患者登録を完了したと発表した。

同試験は日本、香港、シンガポールの多施設で実施され、2025年末までに計画通り15症例の登録を目指している。対象となるのは難治性のNK/T細胞リンパ腫および末梢性T細胞リンパ腫で、既存治療の有効性が限定的で副作用が強いことから、新規治療薬の開発が切望されている。

同試験は第1b相として安全性、忍容性、薬物動態および予備的な有効性を評価し、第2相ではNK/T細胞リンパ腫に対する有効性評価を行う計画となっている。将来的には第2相試験での結果を基に承認申請が可能となるよう、適切な用量設定を経て早期承認取得を目指す。

非臨床試験では、シンガポール国立がんセンターおよびカリフォルニア大学サンフランシスコ校との共同研究により、IV BCVが高い抗がん活性を示したことが確認されており、これを受けて本試験をがん領域の重要な布石と位置づけている。

＜AK＞
    アクセスランキング

    1. オフショ公開のアンゴラ村長「標準体型」黒ビキニ姿に「リアリティすごい」「なんちゅー格好」

    2. 遠野なぎこさん死去　朝ドラ「すずらん」ヒロイン、バラエティーでも活躍　最近は摂食障害など告白

    3. 52歳ぶりっこタレントさとう珠緒、入浴ショットを大放出「目のやり場に困ります」「セクシー」

    4. ゲーミングPCを買う場所は店舗購入とネット通販どっちがおすすめ？

    5. 坂上忍、宴席で26歳男性アイドルにガチ説教　一緒に聞いていた堀田真由も号泣　スタジオ騒然

    6. 二階堂ふみが結婚！？お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」

    7. 岡田紗佳、自身の大学名確認され「本当です！これは！」と語気強める　伊東市長学歴疑惑巡り

    8. 有吉弘行が実名告白　７・５騒動で「どっか行っちまった」著名人に「帰ってきた？」痛烈ツッコミ

    9. 高知東生「仲間とずっと気にしてるんだけど…」　45歳女優の報道めぐり思い「後悔している」

    10. 74歳神田正輝、現在の姿に反響　一時は“激やせ重病説”も…「旅サラダ」卒業から10カ月

    1. 遠野なぎこさん死去　朝ドラ「すずらん」ヒロイン、バラエティーでも活躍　最近は摂食障害など告白

    2. 52歳ぶりっこタレントさとう珠緒、入浴ショットを大放出「目のやり場に困ります」「セクシー」

    3. ゲーミングPCを買う場所は店舗購入とネット通販どっちがおすすめ？

    4. 74歳神田正輝、現在の姿に反響　一時は“激やせ重病説”も…「旅サラダ」卒業から10カ月

    5. 死去遠野なぎこさん、ＭＸ看板番組「バラダン」で辛口コメ連発の存在感、大谷翔平夫人には嫉妬

    6. オールスターで珍事発生　９回まで同点で決着はホームラン競争へ、球場を後にしている選手も多数

    7. 小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形？」

    8. 俳優の遠野なぎこさん死去　自宅で倒れているのを3日に発見

    9. 43歳2児ママドルがバスタオル１枚で“衝撃”体重公開「ドキドキ」「これは…好き」夫は芸人

    10. 上田晋也、コンビ改名で戸惑い明かす「海砂利水魚もくりぃむしちゅーも好きじゃない」

    Tips

    1. 買い切り版Officeのサポート終了後、使い続けるとどうなる？

    2. エクセル初心者でも安心！アプリ・本・PCを使った超簡単学習法10選

    3. WPS Office 2ってどれがいいの？購入に迷ったときに役立つエディション別のおすすめポイントをご紹介します！

    4. Excel初心者必見！基本の表の作り方や見やすくする方法のコツを解説！

    5. エクセルで簡単！開始日から終了日までの日数計算テクニック

    game_banner
    おすすめ

    1. シンバイオ製薬---反発、併用療法の可能性について米国血液学会年次総会で公表

    2. ベイジーン、ASCO 2025で先駆的ながん研究を発表―血液腫瘍および固形腫瘍治療の新たな定義づけへ

    3. シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビル グローバル第3相臨床試験開始に向けて、治験申請を完了

    4. シンバイオ製薬---もみ合い、注射剤ブリンシドフォビルのアデノウイルス感染症状に対する臨床的有効性を示すデータを公表

    5. ベイジーンがASH 2024で新データを発表、BRUKINSA®や新規パイプライン資産などの血液学分野でCLLにおけるリーダーシップを向上

    6. アッヴィ、日本での未治療CLL(SLL含む)治療薬としてベネトクラクスの承認事項一部変更承認を申請

    7. ビヨンディス、進行・転移性固形がん患者を対象とした新規SIRPα特異的モノクローナル抗体BYON4228の第1相臨床試験で最初の患者への投与が実施されたことを発表

    8. レナサイエンス---大幅反発、ニボルマブとPAI-1阻害薬併用療法の第II相試験における症例登録終了

    9. バイオサイトジェン、IDEAYAバイオサイエンシズが、画期的新薬候補B7H3/PTK7トポイソメラーゼⅠペイロード二重特異性抗体薬物複合体（ADC）であるIDE034を開発候補に決定し、オプションを行使したことを発表

    10. ベイジーン、2024年度第3四半期の決算結果と企業の最新情報を発表

    Starthome

    StartHomeカテゴリー

    Copyright 2025
    ©KINGSOFT JAPAN INC. ALL RIGHTS RESERVED.