ヘリオス---ノーベルファーマとの開発販売提携契約協議終了
ヘリオスは急性呼吸窮迫症候群(ARDS)治療薬「MultiStem®」の日本国内での開発販売に関するノーベルファーマとの協議を終了したと発表しました。提携は当初、ノーベルファーマとの基本合意書に基づいて進行していましたが、ARDS治療薬の承認申請が進展し、第3相試験が不要となったため再交渉を行った結果、合意に至らなかったことが理由です。同社は、今回の協議終了が業績に影響を及ぼさないとし、今後も承認申請に向けた準備を継続する方針を示しています。
同社は2023年12月27日に、子会社のプロセルキュアを含む体制でノーベルファーマとの基本合意書を締結し、提携契約の締結を目指して交渉を進めていた。今回の協議終了の背景として、ARDS治療薬に関する条件付き承認申請が着実に進展しており、当初予定していた日本国内での第3相試験およびその関連費用が不要となったことを挙げている。これに伴い、契約条件の再交渉を行ったものの合意に至らず、協議を終了する決定がなされた。
同社は、今回の協議終了が2025年12月期連結業績に影響を及ぼすことはないとしており、今後もARDS治療薬の条件付き承認申請準備を進める方針を明確にしている。また、必要な開示事項が発生した場合は速やかに発表するとしている。
<NH>
小泉進次郎農相と石丸伸二氏「この差は大きい」倉田真由美氏が指摘「記者とのやりとりを見て」
うつ病公表の元アイドル「宇宙人と交信…かなりヤバいところまでいってた」
山口真由氏は「しばらくお休みとなります」モーニングショー冒頭で羽鳥慎一アナが報告
「リアル二刀流」大谷翔平の先発は毎週水曜日の登板が理想的 そのメリットとは
【西武】ネビンと新たに26年から2年契約締結「絶対に欠かせない戦力」人間性も高く評価
大谷翔平の本塁打球で大泣き少年に現地実況も悲痛な叫びリピート「Oh no~」「Dad~」
『デンキバリブラシ(R) 2.0 +ボディ』が試せる【大丸梅田店】
【クラブW杯】「すべての監督が欲しいと思うだろう」レアルのシャビアロンソ監督バルベルデ称賛
人気ラッパー「マジで奇跡の40歳」元タレント妻との2ショット公開 12歳愛娘との家族写真も
「うまかった」「5個食べた」 バーガーキング、プレミアムバーガー2種を6/20から復活発売 フードトラックも復活!
ガーシー、錦織圭の元モデル妻の暴露にネット騒然「なんで結婚したんだろ?」
TOKIO国分太一が重大なコンプライアンス違反か 芸能活動休止へ
国分太一が無期限活動休止、「株式会社TOKIO解雇」一部の報道は関係者が否定
元フジ渡邊渚、ビキニに“スケスケ”白Tシャツ姿で初写真集告知「楽しんでまーす」タイで撮影
山口真由氏は「しばらくお休みとなります」モーニングショー冒頭で羽鳥慎一アナが報告
TOKIO国分太一、「ザ!鉄腕!DASH!!」降板 過去に複数コンプライアンス上の問題行為
有村昆(44)の不倫未遂の相手とされるセクシー女優、ネットで「唯井まひろ」と噂されるも、本人は…
【7月21日まで】最大50%分のふるなびコインがもらえる「ふるなびメガ還元祭」3つのキャンペーンと参加方法
国分太一降板で日テレ社長「関係者のプライバシー」強調 弁護士が解説「不倫的なことよりも…」
乳児院でわいせつの元保育士に懲役8年 「悪影響計り知れない」
ガーシー、錦織圭の元モデル妻の暴露にネット騒然「なんで結婚したんだろ?」
有村昆(44)の不倫未遂の相手とされるセクシー女優、ネットで「唯井まひろ」と噂されるも、本人は…
ヒカル、浮気相手とのLINE流出にドン引きの声「キモすぎる」「吐きそう」
二階堂ふみが結婚!?お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ(34)黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然
TOKIO国分太一が重大なコンプライアンス違反か 芸能活動休止へ
小倉優子、不自然な“二重ライン”にネット騒然「やっぱり整形?」
「変わりすぎ…」33歳女優が衝撃“顔面整形”ビフォーアフター写真を公開
さんま「あれは中居が悪い」と断言 フジ“あの事件”に言及「中居が…俺は“やめとけ”って」
堀江貴文氏「国民民主」山尾志桜里氏の公認取り消しに“ひと言ツッコミ”に賛同多数

ヘリオス Research Memo(1):ARDS治療薬は国内で条件及び期限付承認申請を行う方針を決定
ヘリオス Research Memo(3):ARDS対象のHLCM051は経営リソースを集中投下し、早期の上市を目指す
ヘリオス Research Memo(5):アルフレッサと業務提携、アステラス子会社と非独占的ライセンス契約を締結
ヘリオス Research Memo(4):脳梗塞向けは日米の臨床試験データを解析、承認取得確度の高い治験デザイン検討へ
株式会社リプロセルの提携先であるSteminent Biotherapeutics Inc.による脊髄小脳失調症治療薬「Stemchymal(R)」の台湾の第II相臨床試験結果発表に関するお知らせ
BESREMi®(ロペグインターフェロン a-2b)に関する仲裁手続において、ICC仲裁裁判所がAOPヘルスに有利な判決を下す
ヘリオス---セルリソーシズとの細胞培養上清液製造に関する基本合意書締結
セルトリオン、欧州連合にて3つのバイオシミラーに関するCHMPからのポジティブ・オピニオンを取得
株式会社ヘリオス×著名投資家はっしゃん氏対談動画文字起こし(2)
MDNT Research Memo(7):開発パイプラインの組み替えと新たな候補品の獲得に期待