ファンペップ---機能性ペプチド「SR-0379」の今後の開発方針
本試験の速報結果から、SR-0379群はプラセボ群と比較して、統計学的有意差には至らなかったものの、主要評価項目「簡単な外科的措置に至るまでの日数」を改善する傾向がみられた。このため、同社は、本試験の事後解析を行い、特定の皮膚潰瘍患者に対する部分集団において、主要評価項目に統計学的な有意差を確認した。
この解析結果にもとづき、同社は今後、特定の皮膚潰瘍患者を対象とするSR-0379の開発について、提携先の塩野義製薬との間で開発計画や事業性等の検討を行い、改めて承認申請に向けて、開発方針の協議を進めていく。
＜YI＞
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