シンバイオ製薬---トレアキシン液剤「RI(急速静注)投与」に関する承認申請完了を発表
同社は2017年9月にEagle Pharmaceuticals, Inc.とトレアキシン液剤(RTD及びRI)の日本における独占的ライセンス契約を締結。トレアキシンRTD製剤については既に2021年1月に発売し、現在、トレアキシン凍結乾燥注射剤(FD製剤)からの切り替えを進めている。
液剤(RI)については、10分間点滴静脈内投与時の安全性、薬物動態等の検討を目的とした臨床試験を行い、その結果に基づき、このたび承認申請をしているという。
液剤(RI)は、FD製剤及びRTD製剤に比べて点滴時間が米国と同様に60分から10分へと短縮されるため、患者及び医療従事者の負担を大幅に軽減することができるという。
同社は、今回の件が2021年12月期業績予想に与える影響はないとしている。
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