シンバイオ製薬---トレアキシン液剤「RTD製剤」に関する承認申請を実施
既承認の全ての適応症は本申請の対象となるとともに、現在試験が進行中の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の追加適応がされた場合には、同製剤での使用が可能となる。
トレアキシン液剤は、現行のトレアキシン凍結乾燥剤(FD製剤)に比べて、手動による煩雑な溶解作業と時間が不要となり、患者と医療従事者の負担を大幅に低減することが可能となる。RTD製剤は本申請の承認取得後2021年第1四半期の発売を予定。
また、トレアキシン液剤急速静注「RI製剤」については、現在、安全性に関する臨床試験を実施中であり、試験終了後に早期に承認申請を行い2022年上半期の発売を目指すとしている。
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