承認申請の記事一覧
富士製薬---大幅続伸、緊急避妊薬を大衆薬として承認申請
2025年06月26日 13:24:00
ヘリオス---1Q大幅増収、急性呼吸窮迫症候群(ARDS）に加え脳梗塞急性期での条件及び期限付承認申請を目指す方針を決定
2025年05月14日 12:17:00
新日科学---一時ストップ安、FDAからのCRL受領を発表で
2024年01月18日 13:55:00
エーザイ、筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対する高用量メコバラミン製剤の医師主導治験の結果を踏まえて、日本における新薬承認申請に向けた作業を開始
2022年05月10日 11:00:00
塩野義---一時急伸、前日の株価急落の反動が強まる
2022年01月06日 14:11:00
ナノキャリア---ENT103、第3相臨床試験の患者登録完了を発表、上市に向けた活動を推進
2021年06月01日 14:53:00
CAC Holdings---eCTD v4.0の申請支援サービスを開始
2020年05月11日 19:01:00
シンバイオ製薬---トレアキシン急速静注製剤「RI製剤」の治験症例登録が完了
2020年03月26日 19:10:00
シンバイオ製薬---トレアキシンの第3相臨床試験での主要評価項目を達成
2019年11月06日 13:17:00
シンバイオ製薬---トレアキシン液剤「RTD製剤」に関する承認申請を実施
2019年09月27日 14:15:00
トレアキシン液剤「RTD製剤」に関する承認申請のお知らせ
2019年09月26日 14:30:00
新興市場銘柄ダイジェスト:アイリッジはストップ高、Welbyが急騰
2019年09月18日 15:26:00
ソレイジア---急伸、新規抗がん剤の第2相臨床試験で被験者登録が目標症例数に到達
2019年09月18日 09:35:00
シンバイオ製薬---トレアキシン液剤（RI製剤）の治験に関する最初の患者登録を完了
2019年04月12日 13:08:00
日本CMK---ストップ安、製造工程に関する未承認変更が判明
2018年12月17日 11:06:00
シンバイオ製薬---トレアキシン液剤(急速静注製剤)の治験開始、点滴投与時間を60分から10分間に短縮
2018年12月03日 12:15:00
新興市場銘柄ダイジェスト：ブリッジが急伸、文教堂HDは急落
2018年11月30日 15:17:00
シンバイオ製薬---大幅に反発、トレアキシン液剤（急速静注製剤）の治験開始
2018年11月30日 09:11:00
ラクオリア創薬 Research Memo（5）：13つの導出済みプログラムを保有。ヒト領域での初の新薬発売が視野に
2018年04月16日 19:16:00
エーザイ、中国における抗がん剤「ハラヴェン(R)」の新薬承認の再申請が受理
2017年11月29日 18:00:00
ラクオリア創薬 Research Memo（6）：動物薬2剤が2017年に上市予定、ヒト領域の2剤も続く見通し
2017年04月26日 16:25:00
社民党、比例2.06％で政党要件確保 ラサール石井氏の「名言」弾み
【広島】悪夢の逆転サヨナラ負けで３連敗＆借金７「自分が受け止めるしかない」新井監督
【ヤクルト】赤羽のサヨナラ３ランに大興奮「これだからファンはやめられない」「泣いた」
【ヤクルト】赤羽由紘、３分検証の末の歓喜「気持ち良かった」史上初“サヨナラリプレー弾”
【東京V】ベレーザと合同ファン感謝祭 城福監督「ヒステリックを24時間縮めることができた」
TOCCA Beautyのフレグランスで夏の私を格上げ♡限定セット登場
LADORのヘアオイルで叶える、夏の髪悩みに“香りとサラつや”ケア
【巨人】海上保安長官「剛速球」始球式に「納得」「エグい」「ローテ入り」「敬礼が素敵」Ｘ騒然
KinKi Kidsの歩み 22日から「DOMOTO」で活動「21日と22日で隣り合わせ」
平子理沙、すっぴん自撮りに疑問の声が続出「加工フィルター使ってる」
遠野なぎこさん死去 朝ドラ「すずらん」ヒロイン、バラエティーでも活躍 最近は摂食障害など告白
平子理沙、すっぴん自撮りに疑問の声が続出「加工フィルター使ってる」
ガーシー、みちょぱ反論に対抗で大倉士門の再暴露を投下「士門クズ過ぎる」
遠野なぎこさん死去 自宅マンション周辺では異変も 近隣住民が明かす
44歳元グラドル、最新全身写真 圧巻ボディに「可愛い」「素敵」絶賛相次ぐ 夫は人気芸人
死去遠野なぎこさん、ＭＸ看板番組「バラダン」で辛口コメ連発の存在感、大谷翔平夫人には嫉妬
再婚した旦那に不倫されてしまった飯島直子（51）衝撃的過ぎる黒歴史が発覚する事態に
二階堂ふみが結婚！？お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
俳優の遠野なぎこさん死去 自宅で倒れているのを3日に発見
和田アキ子、田久保真紀伊東市長の疑惑めぐり「学歴」に私見 「田中角栄さんは確か…」
遠野なぎこさん死去 朝ドラ「すずらん」ヒロイン、バラエティーでも活躍 最近は摂食障害など告白
ゲーミングPCを買う場所は店舗購入とネット通販どっちがおすすめ？
平子理沙、すっぴん自撮りに疑問の声が続出「加工フィルター使ってる」
二階堂ふみが結婚！？お相手が衝撃的過ぎてネット民「マジか・・・」
52歳ぶりっこタレントさとう珠緒、入浴ショットを大放出「目のやり場に困ります」「セクシー」
ガーシー、みちょぱ反論に対抗で大倉士門の再暴露を投下「士門クズ過ぎる」
遠野なぎこさん死去 自宅マンション周辺では異変も 近隣住民が明かす
44歳元グラドル、最新全身写真 圧巻ボディに「可愛い」「素敵」絶賛相次ぐ 夫は人気芸人
再婚した旦那に不倫されてしまった飯島直子（51）衝撃的過ぎる黒歴史が発覚する事態に
死去遠野なぎこさん、ＭＸ看板番組「バラダン」で辛口コメ連発の存在感、大谷翔平夫人には嫉妬
社民党、比例2.06％で政党要件確保 ラサール石井氏の「名言」弾み
【広島】悪夢の逆転サヨナラ負けで３連敗＆借金７「自分が受け止めるしかない」新井監督
【ヤクルト】赤羽のサヨナラ３ランに大興奮「これだからファンはやめられない」「泣いた」
【ヤクルト】赤羽由紘、３分検証の末の歓喜「気持ち良かった」史上初“サヨナラリプレー弾”
【東京V】ベレーザと合同ファン感謝祭 城福監督「ヒステリックを24時間縮めることができた」
TOCCA Beautyのフレグランスで夏の私を格上げ♡限定セット登場
LADORのヘアオイルで叶える、夏の髪悩みに“香りとサラつや”ケア
【巨人】海上保安長官「剛速球」始球式に「納得」「エグい」「ローテ入り」「敬礼が素敵」Ｘ騒然
KinKi Kidsの歩み 22日から「DOMOTO」で活動「21日と22日で隣り合わせ」
和田アキ子「もう大好きで、たばこもマネして…」先輩の訃報に「まだずっと思い出せるから…」