承認申請の記事一覧
ヘリオス---1Q大幅増収、急性呼吸窮迫症候群(ARDS）に加え脳梗塞急性期での条件及び期限付承認申請を目指す方針を決定
2025年05月14日 12:17:00
新日科学---一時ストップ安、FDAからのCRL受領を発表で
2024年01月18日 13:55:00
エーザイ、筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対する高用量メコバラミン製剤の医師主導治験の結果を踏まえて、日本における新薬承認申請に向けた作業を開始
2022年05月10日 11:00:00
塩野義---一時急伸、前日の株価急落の反動が強まる
2022年01月06日 14:11:00
ナノキャリア---ENT103、第3相臨床試験の患者登録完了を発表、上市に向けた活動を推進
2021年06月01日 14:53:00
CAC Holdings---eCTD v4.0の申請支援サービスを開始
2020年05月11日 19:01:00
シンバイオ製薬---トレアキシン急速静注製剤「RI製剤」の治験症例登録が完了
2020年03月26日 19:10:00
シンバイオ製薬---トレアキシンの第3相臨床試験での主要評価項目を達成
2019年11月06日 13:17:00
シンバイオ製薬---トレアキシン液剤「RTD製剤」に関する承認申請を実施
2019年09月27日 14:15:00
トレアキシン液剤「RTD製剤」に関する承認申請のお知らせ
2019年09月26日 14:30:00
新興市場銘柄ダイジェスト:アイリッジはストップ高、Welbyが急騰
2019年09月18日 15:26:00
ソレイジア---急伸、新規抗がん剤の第2相臨床試験で被験者登録が目標症例数に到達
2019年09月18日 09:35:00
シンバイオ製薬---トレアキシン液剤（RI製剤）の治験に関する最初の患者登録を完了
2019年04月12日 13:08:00
日本CMK---ストップ安、製造工程に関する未承認変更が判明
2018年12月17日 11:06:00
シンバイオ製薬---トレアキシン液剤(急速静注製剤)の治験開始、点滴投与時間を60分から10分間に短縮
2018年12月03日 12:15:00
新興市場銘柄ダイジェスト：ブリッジが急伸、文教堂HDは急落
2018年11月30日 15:17:00
シンバイオ製薬---大幅に反発、トレアキシン液剤（急速静注製剤）の治験開始
2018年11月30日 09:11:00
ラクオリア創薬 Research Memo（5）：13つの導出済みプログラムを保有。ヒト領域での初の新薬発売が視野に
2018年04月16日 19:16:00
エーザイ、中国における抗がん剤「ハラヴェン(R)」の新薬承認の再申請が受理
2017年11月29日 18:00:00
ラクオリア創薬 Research Memo（6）：動物薬2剤が2017年に上市予定、ヒト領域の2剤も続く見通し
2017年04月26日 16:25:00
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