メディシノバ---大幅に反発、ALS適応のMN-166フェーズ3臨床試験で米食品医薬品局が前向きな評価

大幅に反発。ALS（筋萎縮性側索硬化症）を適応とするMN-166（イブジラスト）のフェーズ3臨床試験に関し、米食品医薬品局（FDA）からポジティブなフィードバックを受領したと発表している。それによると、追加の治験は必要ない可能性があるとされているほか、現時点では安全性に問題は認められないなどと評価されている。また、上市申請に対してFDAはサポートを行う用意があるという。

＜HH＞