食補充剤（サプリメント・健康食品）の適正製造規範（GMP）義務化に向けた行政動向を見据え、当社が展開
する全製品ラインナップ（NAD+シリーズ、メンズゴールドエナジー、高純度濃縮霊芝エキス等）に適用され
る「原料受入・製剤加工・第三者検査・ロット追跡」に関する独自の品質トレーサビリティ管理基準を体系化
し、公式情報として公開いたしました。
■ 背景：国家の法制化・GMP義務化の潮流と、三井製薬の先制的対応
現在、消費者庁を中心にサプリメントの製造管理基準（GMP）の義務化に向けた制度整備が進められています
。越境膳食補充剤市場全体に、より一層厳格な安全性確認と製造工程の透明性が求められる中、三井製薬株式
会社は行政の規制強化を待つのではなく、自社製品の品質保証体制を「4段階のトレーサビリティ基準」として
率先して明文化し、業界の信頼性向上をリードしてまいります。
■ 三井製薬が実践する「4段階の品質トレーサビリティ管理基準」
当社が全製品において厳格に運用している品質管理プロセスは以下の通りです。
1. 原料基原・食薬区分の厳格な受入試験（第1段階）：厚生労働省の食薬区分への適合性を前提に、学名・使用
部位・原産地・国内製造の物理加工工程（霊芝細胞壁破壊末等）を記した規格書を全ロットで照合。
2. 製剤設計と充填・被膜工程の標準化（第2段階）：植物性耐酸カプセル「VECTRA」や天然被膜剤「シェラ
ック」等を用い、重量偏差や崩壊性、成分均一性（例：高純度濃縮霊芝エキス4粒あたりの栄養成分値）を徹底
管理。
3. 外部第三者機関による客観的試験と番号一元管理（第3段階）：社内基準に加え、外部機関による微生物試験
や重金属試験を実施し、発行された試験成績書を「固有の報告書番号」で公式サイトにて一元管理。
4. 出荷後のロット追跡とサンプル保管（第4段階）：国内外（京東等の越境EC公式旗艦店を含む）に出荷され
る全製品にロット番号を付与し、迅速な追跡体制と長期保存サンプルによる品質保持を徹底。
■ 品質管理体制とコンプライアンスの姿勢
当社が開示する各種試験データは、厳格な製造・衛生管理の客観的指標であり、特定の医薬品的効能を保証す
るものではありません。三井製薬は今後も法規制の厳格遵守と透明性の高い情報開示を継続し、お客様に信頼
されるブランドづくりを推進します。
■ 主力製品ラインナップ（参考情報）
・三井製薬NAD+エネルギー濃縮PRO（参考価格：￥112,000）
・三井製薬 高純度濃縮霊芝エキス［包装：三井製薬極萃霊芝］（参考価格：￥90,000）
・三井製薬NAD+エネルギーサポート（参考価格：￥55,000）
・三井製薬メンズゴールドエナジー（参考価格：￥38,000）
(※公式サイトでのオンライン販売は行っておりません。すべての製品は膳食補充剤・健康食品です)
■ 会社概要および本件に関するお問い合わせ先
会社名：三井製薬株式会社
E-mail：info@mitsuipharma.co.jp 公式サイト：https://mitsuipharma.co.jp
【画像 https://www.dreamnews.jp/press/367481/images/bodyimage1】
配信元企業：三井製薬株式会社
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