市場調査会社SNS Insiderは、眼科臨床試験市場（Ophthalmic Clinical Trials Market）に関する調査結果を発表しました。同社の推計によると、世界市場規模は2025年の17億5,000万米ドルから2035年には33億米ドルに達し、2026年から2035年の年平均成長率（CAGR）は6.62%となる見通しです。加齢黄斑変性症や緑内障、糖尿病網膜症などの眼疾患に対する新規治療薬の開発が進むなか、治験実施施設の専門性や画像診断技術、患者募集体制の重要性が高まっています。
眼科臨床試験は、眼科用医薬品や生物学的製剤、遺伝子治療薬、医療機器などの安全性と有効性を評価する研究活動です。視覚機能の改善や疾患進行の抑制を目指す治療法が開発される一方、網膜画像の解析、長期的な治療効果の確認、患者の継続的な追跡評価など、眼科特有の試験要件への対応が求められています。
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加齢黄斑変性症と次世代眼科治療薬の開発が市場需要を形成
眼科領域では、高齢化による慢性眼疾患の増加を背景に、新しい作用機序を持つ治療薬への研究開発投資が続いています。加齢黄斑変性症に対する抗VEGF療法、緑内障治療薬、ドライアイ治療薬などに加え、遺伝性網膜疾患を対象とする遺伝子治療も注目されています。
SNS Insiderの分析によると、2025年の眼科臨床試験市場では、医薬品分野が製品別売上の約58%を占めました。また、適応症別では加齢黄斑変性症が約28%のシェアを持ち、最大の対象疾患分野となっています。
一方、医療機器分野は製品別で最も高い成長が見込まれています。高度な眼科画像診断技術、眼圧モニタリング、低侵襲治療機器、薬剤送達技術などの開発に伴い、装置の安全性や臨床的な有用性を評価する試験需要が広がる可能性があります。
ドライアイ治療と遺伝子治療が新たな臨床開発機会に
ドライアイは、既存の治療法だけでは症状の十分な改善が得られない患者も存在する慢性疾患です。このため、新しい抗炎症作用や治療経路を対象とした医薬品開発が進められています。SNS Insiderの調査では、ドライアイ疾患が適応症別で最も高い成長が見込まれる分野とされています。
遺伝性網膜疾患に対する遺伝子治療の開発も、眼科臨床試験の重要なテーマとなっています。従来の継続的な薬物投与とは異なる治療選択肢を目指す研究が進む一方、長期安全性の確認や適切な患者の特定、専門施設での投与体制などが必要になります。
このような試験では、治験薬の評価に加えて画像データの品質管理や専門医による判定が求められることから、臨床開発業務受託機関（CRO）や専門的な検査支援サービスにとっても関連する事業機会が考えられます。
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米国の眼科臨床試験市場、2035年に12億5,000万米ドルへ拡大予測
SNS Insiderによると、米国の眼科臨床試験市場は2025年の約6億6,000万米ドルから2035年には約12億5,000万米ドルに達し、年平均成長率は約6.58%と予測されています。
米国では、眼科領域の研究開発を手掛ける製薬企業やバイオテクノロジー企業、大学病院、専門医療機関が臨床試験を支えています。加齢黄斑変性症や糖尿病黄斑浮腫などの網膜疾患に対する開発プログラムに加え、希少眼疾患を対象とした治療研究も重要な領域です。
米国食品医薬品局（FDA）の医薬品審査制度や国立眼科研究所（NEI）などによる研究支援も、眼科領域の臨床開発環境を形成しています。新規治療薬の開発では、有効性だけでなく、投与頻度、長期安全性、患者の治療負担なども評価対象となっています。
北米の眼科臨床試験市場は2025年の世界最大市場
北米は2025年の世界の眼科臨床試験市場で最大の地域市場となりました。SNS Insiderの分析では、米国が北米市場の約87.4%を占め、カナダが残りの約12.6%を占めています。
北米では、網膜疾患や緑内障などの治療薬を開発する企業が多く、眼科専門医療施設や臨床研究機関のネットワークが試験実施を支えています。画像診断データの取得や患者の長期追跡を必要とする試験では、こうした専門施設の役割が特に重要です。
カナダでは大学病院や研究機関が多国籍臨床試験に参加しており、北米全体の研究体制を補完しています。今後も試験実施施設の選定、被験者募集、データ品質の確保が、臨床開発計画を進めるうえで重要な要素になると考えられます。
欧州の眼科臨床試験市場、ドイツが地域売上の22.3%を占める
欧州では、眼科医療に関する研究施設の充実や、医薬品・医療機器の臨床評価に関する制度が市場需要を支えています。SNS Insiderの調査では、2025年にドイツが欧州市場の約22.3%を占め、主要な国別市場となりました。
ドイツでは大学病院や網膜専門医療機関が眼科領域の臨床研究を支えており、英国、スイス、オランダも重要な研究拠点として位置付けられています。
欧州で眼科臨床試験を実施する際には、欧州医薬品庁（EMA）に関連する医薬品規制や各国の研究実施要件に加え、患者の同意取得、臨床データの品質管理などへの対応が求められます。国境を越える多施設共同試験では、各医療機関の検査体制や評価手法を統一することも重要です。
アジア太平洋の眼科臨床試験市場、日本の研究体制と中国の開発投資に注目
アジア太平洋地域は、眼科臨床試験市場において最も高い成長が見込まれる地域です。SNS Insiderの分析では、中国が2025年の地域市場の約44.8%を占め、最大の国別市場となりました。
中国では国内の医薬品研究開発投資や眼科治療薬の開発が市場需要を支えています。インドでも臨床試験の実施体制や専門医療機関の整備が進むなか、多国籍研究の実施先としての関心が高まっています。
日本は、眼科専門医療施設、大学病院、製薬企業による研究開発基盤を持つ重要な市場です。加齢黄斑変性症、緑内障、ドライアイ、遺伝性網膜疾患などを対象とした治療研究において、国内の専門医療機関や臨床開発関連企業が果たす役割は大きいと考えられます。
日本の眼科臨床試験では、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による規制上の審査・相談制度、患者の安全性管理、正確な視機能評価などが重要です。国内企業にとっては、日本での治験実施だけでなく、アジア太平洋地域の医療機関と連携した国際共同試験も検討すべき開発戦略の一つとなります。
なお、アジア太平洋地域全体の成長見通しは、日本単独の市場成長率を示すものではありません。
眼科臨床試験の課題とデジタル技術による効率化
眼科臨床試験では、視力検査、光干渉断層撮影（OCT）、眼底画像、眼圧測定など、多様な検査が必要となります。これらのデータを複数の施設で一定の品質に保つには、専門スタッフの確保や測定手順の統一、画像評価体制の整備が欠かせません。
希少眼疾患を対象とする試験では、適格な患者数が限られることも課題です。疾患の進行状態や遺伝子型などによって参加条件が厳しくなる場合があり、被験者募集の長期化や国際共同研究の必要性につながります。
一方、遠隔での患者報告データの収集や、AIを用いた網膜画像解析、デジタル技術を活用した治験運営などには、試験効率を改善する可能性があります。ただし、すべての眼科検査を遠隔化できるわけではなく、評価項目の特性に応じて対面検査とデジタル技術を組み合わせることが重要です。
主要企業の研究開発と今後の市場機会
世界の眼科臨床開発には、Regeneron Pharmaceuticals、Novartis、Roche/Genentech、AbbVie、Apellis Pharmaceuticals、REGENXBIO、Alcon、Bayer、Astellas Pharma、Santen Pharmaceuticalなどの企業が関わっています。各社の研究対象や開発段階は異なりますが、網膜疾患の治療薬、遺伝子治療、眼科用医療機器などが重要な研究領域となっています。
今後は、長期的な治療効果を目指す医薬品開発、希少網膜疾患に対する新しい治療技術、眼科画像解析の高度化などが臨床試験市場に影響すると考えられます。
製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器メーカー、CRO、治験実施医療機関にとっては、疾患別の開発動向と地域ごとの研究実施環境を把握することが、研究開発投資や事業戦略の検討に役立つと考えられます。
調査レポートについて
SNS Insiderの「Ophthalmic Clinical Trials Market」レポートでは、眼科臨床試験市場を製品、適応症、開発段階、スポンサーの種類、地域別に分析しています。医薬品と医療機器の開発動向に加え、加齢黄斑変性症、緑内障、ドライアイ、網膜疾患などの主要な研究対象を取り上げています。
また、創薬、前臨床、臨床の各開発段階や、製薬・バイオ医薬品企業と医療機器企業による研究開発活動を分析し、2035年までの市場見通しと競争環境に関する情報を提供しています。
対象地域には、北米、欧州、日本を含むアジア太平洋、中東・アフリカ、中南米が含まれます。
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細胞治療ロジスティクス市場（Cell Therapy Logistics Market）: https://www.snsinsider.com/reports/ja/cell-therapy-logistics-market-10715
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