肝臓がんの早期発見と正確な診断に対する需要の高まりが、肝臓がん診断市場を牽引している。画像検査および分子検査を通じて肝臓がんを早期に発見・診断するための不可欠なツールとして、これらの診断法は、肝細胞がん、胆管がん、肝芽腫などの治療方針の決定において極めて重要な役割を果たしている。病院の診断インフラの拡充、早期がんスクリーニングへの意識向上、画像・病理技術の進歩が、市場成長をさらに加速させている。
業界の基盤要因が将来の市場ポテンシャルを引き続き強化
肝臓がん診断市場は、世界的に肝臓がんの罹患率上昇、診断技術のイノベーション、病院インフラの進歩から引き続き恩恵を受けている。
成長の概要
● 2026年市場規模:110.7億ドル
● 2030年市場予測:147.5億ドル
● 予測成長率:CAGR 7.4%(2026年~2030年)
市場を形作る要因
● 慢性肝疾患罹患率の上昇
● 肝細胞がん発症率の増加
● 病院の診断インフラの拡充
● 早期がんスクリーニングへの意識向上
● 画像・病理技術の進歩
● 精密腫瘍学的診断の採用拡大
● 非侵襲的診断法への需要拡大
● 分子検査能力の拡大
これらの要因が相まって、医療システムが早期発見の精度向上と患者転帰の改善を図る中、肝臓がん診断機器・検査企業に大きな機会を生み出している。
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肝臓がん診断は早期発見と治療方針決定における外科・腫瘍学上の中核を引き続き形成
肝臓がん診断とは、肝臓に発生するがんの一種である肝臓がんを検出・診断するために用いられる各種手法を指す。画像検査および分子検査を通じて肝臓がんの早期発見と診断に用いられる。肝臓がん診断に含まれる主ながんの種類は、肝細胞がん、胆管がん、肝芽腫、その他である。肝細胞がん(HCC)は、肝硬変や既存の慢性肝疾患を有する患者に最も多く見られる原発性肝臓がんを指す。スクリーニングの種類には、臨床検査、画像検査、内視鏡検査、生検、その他が含まれ、技術面では蛍光in situハイブリダイゼーション(FISH)、比較ゲノムハイブリダイゼーション(CGH)、免疫組織化学(IHC)などが用いられ、病院・診断検査室、学術・研究機関、製薬・CRO検査室など様々な用途で利用されている。
製品および用途区分が市場動向を形作る
● タイプ別:肝細胞がん | 胆管がん | 肝芽腫
● スクリーニング別:臨床検査 | 画像検査 | 生検 | その他のスクリーニング
● 技術別:蛍光in situハイブリダイゼーション(FISH) | 免疫組織化学(IHC) | その他の技術
● エンドユース別:病院および診断検査室 | 学術・研究機関
画像検査は肝臓がん診断の中核的なワークフローを引き続き支えており、免疫組織化学および分子検査手法の進歩が、世界中の病院・研究環境における診断能力を強化している。
肝臓がん罹患率の上昇が診断需要を強化
肝臓がんの罹患率上昇は、肝臓がん診断市場において依然として最も強力な成長要因の一つである。肝臓がんとは、肝細胞が制御不能に増殖・分裂し、生命を脅かす疾患を引き起こす病態を指す。原発性肝臓がんの診断後、がん細胞が肝臓内またはその周辺に広がっているかどうかを判定するために肝臓がん診断検査が実施されるため、肝臓がんの罹患率上昇が肝臓がん診断市場を後押ししている。
米国のボランティア健康団体である米国がん協会(American Cancer Society)が発表した「Cancer Facts &Figures 2023」レポートによると、2023年に米国女性における肝臓・肝内胆管がんの新規症例数は1万3,230件に達した。さらに、2023年には推定4万1,210件の肝臓がんの新規症例が米国で診断され、うち2万9,380人が死亡すると見込まれている。したがって、肝臓がんの罹患率上昇が、肝臓がん診断業界の成長を牽引している。
バイオマーカーベースの診断技術が肝臓がん診断能力を再定義
イノベーションは、肝臓がん診断業界における主要な競争上の差別化要因になりつつある。企業は、診断精度を向上させ早期発見を支援する、高度なバイオマーカーベースのアッセイおよびアルゴリズムの開発を進めている。バイオマーカーベースのアッセイおよびアルゴリズムとは、特定の生物学的マーカーを利用して疾患を特定する診断ツールであり、より高精度で効率的な診断能力を提供する。
2023年11月、米国を拠点とするバイオテクノロジー企業であるロシュ・ダイアグノスティックス社は、Elecsys PIVKA-IIアッセイおよびElecsys GAADアルゴリズムを発売した。Elecsys PIVKA-IIアッセイは、肝細胞がん(HCC)に関連するPIVKA-IIバイオマーカーの上昇値を検出し、高リスク患者における肝臓がんの早期発見を改善する。Elecsys GAADアルゴリズムは、PIVKA-IIおよびAFPなどの複数の診断マーカーを統合し、肝臓がん検出における診断精度の向上と意思決定の効率化を実現する。
戦略的買収が肝臓がん診断能力の拡大を引き続き後押し
戦略的買収およびパートナーシップは、肝臓がん診断業界全体における重要な成長戦略であり続けている。企業は、先進的ながん検査能力の強化と地域展開の拡大を進め、拡大する臨床需要に対応している。
2024年12月、インドを拠点とするヘルスケア診断企業であるメトロポリス・ヘルスケア社は、コア・ダイアグノスティックス社を2,780万ドルで買収した。この買収により、メトロポリスは先進的ながん検査能力を大幅に強化し、インド北部・東部における事業展開を拡大することで、専門的な診断分野におけるリーダーシップを強化することを目指している。コア・ダイアグノスティックス・プライベート・リミテッド社は、肝臓がん診断検査を提供するインドを拠点とする専門診断企業である。
主要企業が診断技術のイノベーションへ投資
大手医療機器・診断企業は、研究、材料科学、製造インフラ、プラットフォーム開発への投資を継続し、競争上の地位を強化している。
市場で事業を展開する主要企業には、アボット・ラボラトリーズ社、F・ホフマン・ラ・ロシュ社、キアゲン社、サーモフィッシャー・サイエンティフィック社、シーメンス・ヘルスィニアーズ社、イルミナ社、コーニンクレッカ・フィリップス社、エピゲノミクス社、ディグナ・バイオテック社、バイオセプト社、ダナハー社、ファウンデーション・メディシン社、アジレント・テクノロジーズ社、ジェネメド・バイオテクノロジーズ社、メルクKGaA、富士フイルムメディカルシステムズUSA社、GEヘルスケア社、アドバンスト・セル・ダイアグノスティクス社、オックスフォード・ジーン・テクノロジー社、ライカ・バイオシステムズ・ヌスロッホ社、エクシコン社、バイオジェネックス・ラボラトリーズ社、オンコサイト社、ガーダントヘルス社、エグザクト・サイエンシズ社、グレイル社、フリーノム・ホールディングス社、ナテラ社、パーソナル・ゲノム・ダイアグノスティクス社、スライブ・アーリア・ディテクション社が含まれる。
北米が市場でのリーダーシップを維持
北米は、高度な医療インフラ、多額のヘルスケア研究開発投資、確立されたがん診断エコシステムに支えられ、2025年において肝臓がん診断市場で最大の地域市場であり続けた。
本レポートでは、アジア太平洋、東南アジア、西欧、東欧、南米、中東、アフリカについても取り上げており、国別データはオーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、台湾、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインを網羅している。
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