企業データとAIの利活用カンパニー、AIデータ株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長 佐々木隆仁、以下AIデータ社）は、製薬・バイオ業界における研究開発・臨床・薬事申請など高度かつ複雑な知識業務を支援するAIナレッジソリューション「AI孔明 on IDX」において、RAG（検索拡張生成）対応ナレッジチームドライブ搭載版の製薬・バイオ業界向け提供を開始いたしました。
本モデルでは、臨床試験プロトコル、SOP（標準作業手順書）、薬事申請書式、副作用情報DB、研究論文、治験マニュアル、医薬品マスタなど、製薬業務の各領域に分散するナレッジを体系的にチームドライブに格納。生成AI「AI孔明」がRAG技術を活用し、担当者からの問い合わせに即時かつ文脈に沿った回答を提供します。
■ 想定される活用シーン
● 「この臨床試験の組入基準と除外基準を確認したい」
● 「SOPに記載された治験薬の保管条件を知りたい」
● 「この疾患領域で過去に承認された薬の申請書類があるか」
● 「副作用として過去に報告された事例と頻度は？」
● 「論文の中でこの有効成分に関する試験データはどこにあるか」
AI孔明はナレッジチームドライブ内の膨大な資料を即時検索し、AIが自然文で回答します。また、IDX内に格納されたファイルを元に生成することで、ドラフト内容についての出典を明らかにでき、ガバナンスの効いたAI活用を実現できます。
■ ナレッジチームドライブ構成（製薬・バイオ仕様）
● 治験プロトコル（症例登録基準、治療計画、評価項目等）
● SOP（各工程別：製剤、治験、薬事、モニタリング、QA等）
● 薬事申請資料（CTD様式、照会対応文書、PMDA対応履歴）
● 副作用情報DB（有害事象報告、再審査・再評価資料）
● 医薬品マスタ（成分、効能、剤型、規格、添付文書履歴）
● 研究論文・学会発表スライド（社内公開分）
● 開発スケジュール・マイルストーン・進捗管理資料
■ ナレッジチームドライブの特長
● Word、PDF、PowerPointなど形式を問わず対応
● チームドライブはRAG対象の中核領域として優先指定
● 文書の構造やタグ情報を基に目的別・薬品別の文脈理解を実現
● 出典証跡により品質・監査・薬事規制への対応も強化
● 複数部署・拠点・提携先ともSaaS型でナレッジを共有可能
■ 導入によるメリット
● 開発部門の情報検索を大幅短縮：各種SOPや論文をAIが即答
● 薬事申請対応のスピード向上：過去申請書や照会対応事例に基づく生成回答
● 副作用・安全性情報の蓄積と活用：過去の報告を照会し、再評価・審査対応に活用
● 論文・エビデンスの一元化：研究・学会情報もAIで参照しやすく
● GxP・監査対応の信頼性向上：ナレッジの出典を記録し、品質文書の説明責任に対応
■ お問い合わせ・無料トライアル申し込みはこちら
https://www.idx.jp/case/medicine/
■ 今後の展開
今後は、疾患領域別（がん、中枢神経、希少疾患等）テンプレートの整備や、臨床試験管理システム、LIMS、電子薬事申請ツールとの連携によって、製薬・バイオ分野における「AIナレッジ統合基盤」としての展開を進めてまいります。
【AIデータ株式会社について】
名 称：AIデータ株式会社 代表者：佐々木 隆仁
設 立：2015年4月 所在地：東京都港区虎ノ門5-1-5 メトロシティ神谷町ビル4F
資本： 1億円（資本準備金15億2500万円）
URL： https://www.aidata.co.jp/
AIデータ社は、データインフラと知財インフラを基盤に、20年以上にわたり企業や個人のデータ資産を守り、活用する事業を展開してきました。1万社以上の企業、100万人以上のお客様から信頼を得ており、データ共有、バックアップ、復旧、移行、消去を包括する「データエコシステム事業」では、BCNアワードで16年連続販売本数1位を獲得しています。
データインフラでは、IDXのクラウドデータ管理や復旧サービスを提供するとともに、経済産業大臣賞を受けたフォレンジック調査や証拠開示サービスを通じて、法務分野でも高い評価を得ています。
一方、知財インフラでは、グループ会社の特許検索・出願支援システム『Tokkyo.Ai』や特許売買を可能にするIPマーケットプレイスの構築により、知財管理と収益化を支援。これらを統合し、生成AI『AI孔明』によるデータと知財の融合プラットフォームを展開しています。
また、防衛省との連携による若手エンジニア育成にも注力し、データ管理と知財保護を通じて社会基盤の強化に貢献しています。
【画像 https://www.dreamnews.jp/?action_Image=1&p=0000326177&id=bodyimage2】
配信元企業：AIデータ株式会社
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