世界の医薬品開発業務受託機関の市場規模は2023年に613億米ドルと評価され、2025年の663億9000万米ドルから2032年までに1256億4000万米ドルに成長し、予測期間（2025年から2032年）の間に8.3%のCAGRで成長する態勢を整えています。
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主な市場ハイライト
● 堅調なCAGR: 臨床試験活動の増加と研究開発費の増加により、2025年から2032年にかけて年平均成長率8～12.5%の成長が見込まれています。
● アウトソーシングのトレンドの高まり: 製薬会社やバイオテクノロジー企業は、複雑な臨床試験フェーズの管理、運用コストの削減、開発スケジュールの短縮のために、CROへの依存度を高めています。現在、試験の約75%がアウトソーシングされています。
● オンコロジー領域が治療薬をリード:がんの発生率の増加と医薬品承認の増加により、2023年の市場シェアの半分以上（54.6%）をオンコロジー領域が占めています。
● サービスセグメンテーション: 臨床研究サービスが主流で、初期段階の開発、ラボ試験、規制コンサルティングも急速に成長しています。
医薬品開発業務受託機関（SDO）市場セグメント分析
世界の医薬品開発業務受託機関（SDO）市場は、タイプ、治療領域、エンドユーザー、地域別に分類されています。
● タイプに基づいて、市場は創薬、前臨床、臨床、その他に分割されます。
● 治療分野に基づいて、市場は腫瘍学、心臓病学、感染症、神経学、免疫障害、消化器病学および肝臓学、その他に分割されます。
● エンドユーザーに基づいて、市場は製薬およびバイオテクノロジー企業、医療機器企業などに分割されます。
● 地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されます。
地域インサイト
● 北米: 2023年に約226億米ドルと評価される最大の地域市場であり、製薬会社の存在感が強く、厳格な規制コンプライアンスのニーズがあります。
● ヨーロッパ: 研究開発投資の増加と疾病負荷の増加に支えられ、2032年までに395億米ドルに達すると予測されています。
● アジア太平洋地域: 費用対効果の高い臨床オペレーション、大規模な患者集団、有利な規制により、急速な成長（CAGR ~8.6%）が見込まれています。
● 新興市場: ラテンアメリカとMENA地域は、規制の改善と競争力のある運用コストのおかげで、勢いを増しています。
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トッププレイヤーの会社概要
● IQVIA（米国）
● ICON plc （アイルランド）
● Charles River Laboratories（アメリカ）
● Medpace（米国）
● Fortrea（アメリカ）
● パレクセル（米国）
● サイネオス・ヘルス（米国）
● サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
● PPD Inc.（米国）
● Labcorp Drug Development（米国）
● Eurofins Scientific（フランス）
● SGS SA （スイス）
● PSI CRO AG（スイス）
● Novotech（オーストラリア）
● KCR S.A. （ポーランド）
● 株式会社リニカル（東京都）
● Pharmaron（中国）
● WuXi AppTec（中国）
● WuXi Biologics（中国）
● Tigermed（中国）
主な成長ドライバー
● 研究開発投資: 世界の医薬品研究開発費は年間3,000億米ドルを超えており、アウトソーシングサービスの需要が高まっています。
● 臨床試験の複雑さと量: 慢性疾患の負担の増加と個別化医療により、洗練された多地域試験が必要とされています。CROは、2017年から2021年の間に、アジア太平洋、米国、EU5全体で~70,000件の新規試験を管理しています。
● 技術の進歩: 分散型トライアル、デジタルデータキャプチャ、AI主導の監視などのイノベーションにより、CROサービスの範囲が拡大しています。
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医薬品開発業務受託機関（PSO）市場における最近の動向
● 医薬品開発業務受託機関（SDO）の世界的企業であるIQVIAは、2024年7月に事業運営を強化するための新テクノロジーの発売を発表しました。One Home for SitesTMは、すべての臨床試験施設のシステムを一元管理し、効率を向上させます。
● 2024年9月、Lindus Healthは、眼科の臨床試験のための新しい医薬品開発業務受託機関（SDO）のソリューションを発表しました。この新しいソリューションは、臨床試験から生成された膨大な量のデータを処理できるため、従来のアプローチと比較して、医薬品開発業務受託機関の運営を強化することができます。
● 2024年3月に欧州の医薬品開発業務受託機関であるHeeds社を買収しました。インドに拠点を置く大手CROであるVeeda Clinical Research Ltd.は、事業範囲と事業を新しい地域に拡大することに注力しているため、この買収の背後にいました。
戦略的なインプリケーション
● 製薬・バイオテクノロジー企業は、リソースを最適化し、医薬品開発を加速し、競争の激しい市場で俊敏性を維持するために、CROパートナーシップを拡大し続ける必要があります。
● CROプロバイダーは 、進化するクライアントの要求に対応するために、高度なデジタルプラットフォーム、精密医療の専門知識、規制サポートを使用してサービスポートフォリオを多様化する必要があります。
● 規制当局と政策立案者は 、地域間でガイドラインを調和させ、特に新興市場においてインフラを支援し、より迅速で質の高い試験を可能にすることが奨励されています。
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