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市場概要と治療の進歩
日本の血友病治療の状況は、有病率の上昇と革新的な治療法の導入により変化しつつある。2025年現在、日本では約7,000人が血友病と診断されており、その大半が血友病Aである。市場は予防的治療レジメンにシフトしており、重症血友病患者の80％以上が予防的治療を採用している。このシフトにより、関節損傷や出血エピソードが大幅に減少し、患者の転帰が改善されている。エミシズマブのような非因子治療や遺伝子治療の可能性を含む新たな治療法は、治療パラダイムを変革し、より長期的な解決策と生活の質の向上を提供する準備が整っている。
主要市場プレイヤーとイノベーション戦略
ファイザー、CSL ベーリング、ノボノルディスク、武田薬品、バイエルなどの大手製薬会社は、先進的な血友病治療薬の導入に向けて研究開発に多額の投資を行っています。高持続性血液凝固第VIII因子製剤であるALTUVIIIOが承認され、年率出血率を77％減少させるなど、目覚ましい効果を示している。また、遺伝子治療の開発にも注目が集まっており、血友病AおよびBを対象とした臨床試験では、長期的または治癒の可能性のある解決策を提供する有望な結果が得られている。さらに、個別化医療やデジタルヘルスツールは血友病ケアに不可欠なものとなりつつあり、ウェアラブルデバイスやモバイルアプリケーションを活用して治療アドヒアランスをモニタリングする患者が増加している。
市場の推進要因と動向
小児患者における予防的治療の採用拡大
市場成長の主な原動力の一つは、小児血友病患者における予防的治療の採用が増加していることである。日本では、重症の血友病A患者の90％近くが予防治療を受けており、その開始は早ければ1歳である。早期予防が関節出血や長期合併症を有意に減少させることが研究により示されており、医療従事者は早期介入を提唱している。半減期延長型（EHL）因子補充療法の導入により、利便性と治療アドヒアランスがさらに向上していることは、EHL製剤に切り替えた小児患者の輸注回数が50％減少したという研究結果からも明らかです。
半減期延長型因子補充療法へのシフト
半減期延長型血液凝固因子補充療法は、患者の利便性とアドヒアランスを向上させることができるため、日本でもその勢いが増しています。現在、日本では血友病A患者の65％、血友病B患者の70％がEHL製剤を使用しており、以前に比べて大幅に増加しています。臨床データによると、これらの製品は年間出血率を効果的に減少させ、QOLを向上させ、特に生産性の向上や欠勤の減少を報告する働き盛りの人々にとって効果的であることが示されています。医薬品医療機器総合機構（PMDA）による迅速な承認パスウェイを含む規制上の支援は、新しいEHL製品の迅速な市場参入を促進し、その採用をさらに後押ししている。
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市場の課題と医療の持続可能性
市場成長の可能性にもかかわらず、治療費の高騰は依然として重大な課題であり、日本の医療制度に負担をかけている。重症の血友病A患者に対する予防的治療の費用は年間1,500万円から2,500万円で、遺伝子治療は1回あたり1億5,000万円から2億円と高額である。こうした財政的な懸念に対処するため、日本政府は価値に基づく価格設定モデルを導入し、高額な治療の適用を支援するための特別基金を計上している。こうした措置はアクセシビリティの維持に役立っているが、高コストの治療法の長期的な持続可能性は、医療政策立案者にとって引き続き焦点となっている。
市場セグメンテーションの概要
タイプ別
● 血友病a
● 血友病b
● 血友病c
● その他
製品別
● 組換え凝固因子濃縮物
● 血漿由来の凝固因子濃縮物
● デスモプレシン
● 抗線維溶解剤
● 遺伝子治療製品
● その他
患者によって
● 小児
● 0～4年
● 5～13歳
● 14～18歳
● アダルト
● 19～44歳
● 45歳以上
治療タイプ別
● オンデマンド治療
● 予防的治療
● 免疫耐性誘導（ITI）療法
投与経路別
● 静脈内
● 皮下
エンドユーザー別
● 病院
● 専門クリニック
● ホームケア設定
● 血友病治療センター（HTC）
流通チャネル別
● 病院薬局
● 小売薬局
● オンライン薬局
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