2023年、日本の開発・製造受託機関（CDMO）市場は約122億ドルと評価された。この市場は成長軌道を継続し、2024年から2032年までの年平均成長率（CAGR）は5.9%と堅調に推移し、2032年には推定205億ドルに達すると予想される。
CDMOは製薬会社に医薬品開発・製造を含む包括的なサービスを提供し、製薬会社は創薬やマーケティングにより集中することができる。この戦略的アウトソーシングにより、製薬大手は拡張性と業務効率を高めることができる。
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ダイナミックな市場勢力
市場促進要因 生物製剤に対する需要の高まり
癌や自己免疫疾患などの複雑な疾患の増加により、生物製剤の需要が高まっている。生物に由来するこれらの医薬品は、高い有効性を提供し、特定の患者群に合わせて調整されるため、現代の治療プロトコールにおいて極めて重要なものとなっている。疾病負担の増大と生物学的製剤開発への継続的投資が、日本における専門的CDMOサービスの需要を牽引している。
市場の阻害要因 競争環境と品質保証の課題
日本のCDMO市場は、国内外で激しい競争に直面している。この競争は価格圧力につながるだけでなく、明確なイノベーションと高品質の基準を必要とする。特に小規模のCDMOは、品質管理とオペレーショナル・エクセレンスに多額の投資を行わなければ、この競争市場で地位を確立するのに苦労するかもしれない。
市場機会： 治療技術の進歩
遺伝子治療や細胞治療を含む先進的な治療法へのシフトは、CDMOに大きな成長機会をもたらす。これらの治療法は専門的な知識と施設を必要とするため、CDMOは次世代治療法の開発と商業化において不可欠なパートナーとして位置づけられている。日本で進行中の臨床試験と規制当局の支援は、こうした機会をさらに拡大し、製薬業界の将来におけるCDMOの役割を高めている。
セグメンテーションインサイト
製品別
API（原薬）セグメントは2023年に市場を支配し、急成長が見込まれている。この成長を支えているのは、医薬品需要の高まりと主要企業による製造施設の戦略的拡大である。CDMOへのAPI生産のアウトソーシングは、コスト効率と特殊な製造プロセスへのアクセスを提供する。
ワークフロー別：
ジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品の消費量の増加や、医薬品の大量生産が必要とされる疾病の全体的な重荷によって、商業生産ワークフローが最大の売上シェアを獲得した。
用途別：
日本ではがんの罹患率が高いため、がん領域が引き続き主要な焦点となっており、大きな収益貢献と急成長が見込まれている。再生医療とウイルス療法における技術革新は、この分野の成長をさらに促進し、一般的な腫瘍学的課題と希少な腫瘍学的課題の両方に対処すると予想される。
セグメンテーションの概要
日本受託開発製造業界（CDMO）市場は、製品、ワークフロー、及び用途に焦点を当てて分類されています。
製品別
API（ 原薬）
タイプ
伝統的原薬 （伝統的API）
高活性原薬（HP-API）
抗体薬物複合体（ADC）
その他
合成
合成
固体
液体
バイオテクノロジー
医薬品
革新的
ジェネリック
製造
連続製造
バッチ製造
医薬品
経口固形製剤
半固形製剤
液体投与
その他
ワークフロー別
臨床
商業
用途別
腫瘍学
ホルモン
緑内障
心血管疾患
糖尿病
その他
日本の開発・製造受託機関市場の特徴
市場規模：日本のCDMO市場規模は2023年に122億米ドルに達し、業界で大きな存在感を示す。
成長予測： 堅調な成長見通しを反映し、2032年には205億米ドルに成長すると予測される。
CAGR：市場は、2024年から2032年にかけて5.9％の安定した複合年間成長率（CAGR）で拡大すると予想される。
サービスの範囲： 日本のCDMOは医薬品開発、製造、包装など幅広いサービスを提供し、製薬とバイオテクノロジーの両分野にサービスを提供している。
技術の進歩： 同市場は、バイオプロセス、自動化、連続製造など、効率性と製品品質を高めるための先端技術の導入が特徴となっている。
規制遵守： 日本のCDMOは規制基準を厳格に遵守していることで知られ、国内外市場に高品質でコンプライアンスに適合した製品を提供している。
コラボレーションとパートナーシップ： 日本のCDMOとグローバル製薬企業とのコラボレーションやパートナーシップは、専門知識を活用し、市場リーチを拡大することを目的として、勢いを増している。
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