【レポート紹介】
希少疾病治療薬の世界市場規模は2021年の1908億ドルから、2026年には2482億ドルに増加すると予測されます。当レポートでは、希少疾病用医薬品の市場/技術的背景、定義/背景、希少疾病指定薬の臨床試験（FDA規制、欧州規制、アジア太平洋規制）、希少疾患における医薬品開発の臨床試験の動向、世界の希少疾病用医薬品市場分析、業界構造と動向、希少疾病用医薬品の独占権と価格設定ポリシー、主要企業プロフィール、希少疾患治療薬の臨床試験などを盛り込み、概略以下の構成でお届けいたします。
【英文市場調査レポート】
希少疾病用医薬品の世界市場：2026年予測
Global Markets for Orphan Drugs
https://researchstation.jp/report/BCC/2/Orphan_Drugs_2026_BCC287.html
【レポート構成概要】
◆イントロダクション
・調査目的
・調査対象
・調査手法
◆サマリーと調査ハイライト
◆定義/背景
・希少疾病用医薬品の種類
・国地域による希少疾患の定義（日本、米国、EU、台湾、オーストラリア）
◆希少疾病指定薬の臨床試験のFDA規制
・医薬品および生物製剤の規制
・希少疾病指定薬の臨床試験の規制
◆希少疾病指定薬の臨床試験の欧州規制
・欧州の希少疾病規制
・用途課題とメンテナンス
・希少疾病指定後の活動：年次報告
・販売承認申請中の活動
◆希少疾病指定薬の臨床試験のアジア太平洋規制
・日本の希少疾病用医薬品指定システム
・台湾における希少疾患用医薬品と希少疾病用医薬品の規制
・韓国における希少疾患用医薬品と希少疾病用医薬品の規制
◆希少疾患における医薬品開発の臨床試験の動向
・NCT/EUCTR/JPRNレジストリの特徴
・臨床試験/病気/医薬品の関係
・3つのレジストリの特徴と疾患医薬品の関係
◆世界の希少疾病用医薬品市場分析
・市場概要
・市場収益
・市場シェア
・希少疾病用医薬品、地域別
（※市場予測データ-2026年掲載）
・生物学的希少疾病用医薬品
（※市場予測データ-2026年掲載）
・非生物学的希少疾病用医薬品
（※市場予測データ-2026年掲載）
・希少疾病用医薬品市場、製品タイプ別
（※市場予測データ-2026年掲載）
・治療カテゴリ別の希少疾病用医薬品の売上高
（※治療カテゴリ別のデータ-2026年掲載）
◆業界構造と動向
・COVID-19による希少疾病用医薬品市場への影響
・希少疾病用医薬品市場を後押しする要因
・課題
◆希少疾病用医薬品の独占権と価格設定ポリシー
◆主要企業プロフィール
・ABBVIE INC.
・アステラス製薬株式会社
・ASTRAZENECA PLC
・BRISTOL-MYERS SQUIBB
・エーザイ株式会社
・ELI LILLY AND CO.
・F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
・GILEAD SCIENCES INC.
・JOHNSON &JOHNSON
・MERCK &CO.
・NOVARTIS AG
・PFIZER INC.
・SANOFI-AVENTIS
・武田薬品工業株式会社
・TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
◆希少疾患治療薬の臨床試験
・希少疾患治療薬の臨床試験一覧
（全128頁）
【画像 https://www.dreamnews.jp/?action_Image=1&p=0000243148&id=bodyimage1】
【レポート詳細目次、データ項目一覧（List of Tables）は下記URLより当社HPを参照ください】
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https://researchstation.jp/report/BCC/2/Orphan_Drugs_2026_BCC287.html
発行元：BCC Research（米国）について
https://researchstation.jp/Publishers/About_BCC_Research.html
日本販売代理店：リサーチステーション合同会社
取扱い開始：2021年8月6日
★関連レポート
「免疫療法薬：世界市場2025年予測」
https://researchstation.jp/report/BCC/2/Immunotherapy_Drugs_2025_BCC233.html
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