31年ぶりに全面改訂されたNMPA化粧品監督管理条例に基づく実施細則「安全評価技術ガイドライン」「化粧品分類規則」が7月29日発表されました。WWIPではその全文を翻訳、ダウンロード販売を開始します。

31年ぶりに全面改訂されたNMPA化粧品監督管理条例に基づく実施細則「化粧品安全評価技術ガイドライン」「化粧品分類規則」が7月29日発表されました。WWIPではその全文を翻訳、ダウンロード販売を開始します。

株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン （以下「WWIP」 : 東京都港区） は、2020年6月29日に発表された中国化粧品NMPA申請の基本法の31年ぶりの全面的な改訂となった「新・化粧品監督管理条例」の全文翻訳を7月2日に発表し無料でダウンロード提供してきました。http://wwip.co.jp/request-cosme/

当新条例の施行は2021年1月1日であり、その施行日までに関連する実務細則が発表される予定です。
その一環として7月29日に「化粧品安全評価技術ガイドライン」「化粧品分類規則と分類目録」が発表されました。（既報）

今回、株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン （以下「WWIP」 : 東京都港区） は、当実施細則全文の日本語訳を行い、8月11日よりダウンロード販売を開始します。

※　当実施細則は「意見募集稿」であり、意見募集期間は8月31日で終了するため、その後若干の修正が加えられた後、正式な実施細則として公表されるものと思われます。弊社のダウンロード販売で、今回の「意見募集稿」をご購入された方には、正式な実施細則が発表された時点で、翻訳が終了し次第、無料にて正式な実施細則（日本語翻訳版）を追加でご提供致します。

実施細則（意見募集稿）のポイント
１）化粧品安全技術ガイドライン（意見募集稿）
当ガイドラインの前文には「化粧品が安全に使用されることを保障し、化粧品の安全性評価を規範し、関連業務の展開を指導するために、本ガイドラインを制定する」とあり、適用範囲は「本ガイドラインは化粧品原料及び製品の安全性評価に適用される」と規定されています。
ポイント
・このガイドラインは来年以降の化粧品NMPA申請の安全性評価の詳細を規定したもので、全55ページ、約22,000文字にわたる内容となっています。
・化粧品の安全性評価だけでなく、来年から施行される新しい化粧品原料申請における安全性評価の内容も含まれています。

２）化粧品分類規則と分類目録（意見募集稿）
当規定は、今後当局が化粧品をデータベース管理する上で５つの階層コードで組み合わされた英字数字を製品特性にあわせて紐付けすることを全10ページ、2,525文字で定めています。
このコードによる分類方法と同時に、化粧品をその特性から細分化しているため、従来グレーゾンがあった化粧品と雑貨の線引きなどが明快に示されたことも大きなポイントです。
ポイント
・５つの階層を規定（効果効能、作用部位、製品剤形、使用者、使用方法）
・５つの階層と特殊、非特殊化粧品分類を組み合わせた10-15文字の英字、数字で表示する管理コードを規定。

ダウンロード販売について

ダウンロード販売対象文書
２つの実施細則「化粧品安全評価技術ガイドライン」+「化粧品分類規則と分類目録」（意見募集稿）

販売価格　：　22,000円（税込）
※8月31日に意見募集が締め切られ後、正式版が発表された場合、日本語翻訳が出来次第、今回のご購入者様当てに正式版をお送りします。
※WWIPとコンサルティング契約を締結いただいている企業様には無料でご提供します。担当者までご連絡ください。

ステップ（1）: 申し込みフォームで購入希望資料を選択必要事項をフォームに記入して送信（データはメール添付、ファイル転送サービスによるダウンロード、USBデータの郵送　の３つの方法から選択可能）
ステップ（2）: 弊社より記載されたメールアドレスに見積と請求金額を送付
ステップ（3）: 購入者様から購入確認のメール返信を頂く
ステップ（4）: メールにて、PDFデータ（もしくはダウンロードアドレス）と請求書をご送付（ご入金は１週間以内にお願いしております）※　USBデータの郵送を選択された場合、レターパックにて発送

※購入手続きに対するご返信、データ送信は弊社営業時間内での対応となります。
（月～金 10:00～18:00 　休祭日を除く）

ダウンロード販売のお申し込みはこちらから
https://wwip.co.jp/pharmaceutical/

内容の見本はこちらから抜粋版PDFをご覧いただけます
https://wwip.co.jp/r0811/
「化粧品安全技術ガイドライン（意見募集稿）」の冒頭5ページの抜粋
「化粧品分類規則と分類目録（意見募集稿）」の冒頭3ページの抜粋


免責事項
当該和訳は、中国語を翻訳したものですので、和訳はあくまでも便宜的なものとして利用し、適宜、原文を参照していただくようお願いします。当該和訳より決定、もしくは行為を起こしたことにより、損害を蒙ったとしても、一切の責任を負いません。
株式会社ワールド・ワイド・アイピーコンサルティングジャパン
東京都港区西新橋1-17-11

＜本件に関するお問い合わせ＞
株式会社WWIPコンサルティングジャパン
TEL ：　[phone]
Email： [e-mail]

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会社概要
商号　　： 株式会社 ワールドワイドアイピーコンサルティングジャパン
所在地　： 〒105-0003　東京都港区西新橋1-17-11
事業内容 ：
アジア全域における知的財産に関するコンサルティング業務
行政関連申請業務代行、知財保護（調査・摘発）

1）　中国NMPA申請（化粧品・医薬関連製品）、中国SAMR申請（健康食品）の行政機関に対する登録並びにコンサルティング業務。
2）　アジア全域での化粧品・健康食品行政申請並びにコンサルティング業務。
3）　日本製品の模倣品を発見し、模倣品工場の調査と摘発を行います。
4）　越境ECサイトの非正規流通を著作権侵害で摘発します。
5）　商標登録の申請をアジア全域で迅速に実施します。
6）　常時監視体制により効果的な冒認商標対策を実施します。

URL　　： http://www.wwip.co.jp/



配信元企業：株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン
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