本契約は、Fasenra®（ベンラリズマブ）を参照するバイオシミラー候補「SB41」および、Ilaris®（カナキヌマブ）を参照するバイオシミラー候補「SB44」を対象としており、さらに4つの資産を追加するオプションが含まれています
本提携は、米国、欧州、カナダにおける開発および商業化を対象とし、他の地域に拡大するオプションも含まれています
本提携により、サムスンバイオエピスの開発、規制対応および製造能力と、テバのグローバルな商業的リーチが一体となり、開発・治験段階のバイオシミラー候補薬を推進するとともに、世界中の患者にさらなる重要な治療選択肢を提供するサポートをします
韓国・仁川＆イスラエル・テルアビブ--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） --サムスンバイオエピスおよびテバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ（NYSE &TASE：TEVA）は、最大6つのバイオシミラー候補薬について、グローバルなライセンス、開発、および商業化に関する契約を締結したことを発表しました。これには、2つのすでに承認済みの開発・治験段階にあるバイオシミラー候補薬、すなわちFasenra®1（ベンラリズマブ）を参照するバイオシミラー候補薬「SB41」およびIlaris®2（カナキヌマブ）を参照するバイオシミラー候補薬「SB44」が含まれます。
本契約の条件に基づき、サムスンバイオエピスはバイオシミラーの開発、規制当局への登録申請、および製造を担当し、テバは米国、欧州、カナダをはじめとする世界市場での販売を担当することになります。両社は、提携関係を他の地域にも拡大するオプションについて合意しました。
本契約は、長年にわたり成功を収めてきたサムスンバイオエピスとテバのパートナーシップをさらに強固なものとするものです。本パートナーシップにより、すでに米国においてEPYSQLI® (エクリズマブ-aagh) の商業化が成功裏に実現しています。また、両社はこの契約をさらに拡大し、カナダにおけるOPUVIZ®（アフリベルセプト）も新たに対象に含めました。この提携の拡大は、補完的能力を結集し、世界市場におけるバイオシミラー医薬品へのアクセスを拡大するという、両社の共通した取り組みを反映しています。
「これらの新たなバイオシミラー候補薬を通じて、テバとの成功を収めてきたパートナーシップをさらに拡大できることを嬉しく思います。本契約は、患者の人生を変える医薬品へのアクセスを改善するという、両社にとって共通の道のりにおいて、新たな節目を迎えたことになります」と、サムスンバイオエピスの最高経営責任者（CEO）であるギョンア・キムは述べています。「サムスンバイオエピスでは、パイプラインのさらなる強化を図り、世界中の患者や医療制度に向けてバイオシミラーへのアクセスを拡大することで、バイオシミラーに対する長年にわたる取り組みを継続していきます。」
テバの社長兼CEOであるリチャード・フランシス氏は次のように述べています。「バイオシミラーは、当社の「Pivot to Growth」戦略および、業界をリードするバイオ医薬品企業へと変貌を遂げるという当社の目標において、ますます重要となっています。当社のバイオシミラー事業を拡大し、パイプラインの幅を広げ、米国においてサムスンバイオエピスと築いてきた強固な基盤をさらに強化するうえで、このグローバルなマルチプロダクト契約は重要なステップとなります。成長を続ける強固なポートフォリオと、当社の優れたグローバルな商業機能を組み合わせることで、バイオシミラー分野におけるリーダーシップを強化し、世界中の患者にさらなる治療オプションを提供する能力を高めていきます。」
サムスンバイオエピスについて
2012年に設立されたサムスンバイオエピスは、誰もが医療を受けられる社会の実現を目指すバイオ医薬品企業です。製品開発における革新と品質への揺るぎないこだわりを通して、サムスンバイオエピスは世界をリードするバイオ医薬品企業となることを目指しています。サムスンエピスホールディングス(KRX: 0126Z0)の完全子会社であるサムスンバイオエピスは、免疫学、腫瘍学、眼科学、血液学、腎臓学、神経学、内分泌学など、幅広い治療領域を網羅する生物学的製剤候補のパイプライン開発を継続的に進めています。詳細については、www.samsungbioepis.comをご覧ください。また、LinkedIn、Xで、当社をフォローしてください。
テバについて
テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ（NYSE &TASE：TEVA）は、世界トップクラスのジェネリック医薬品事業を基盤として、革新的なバイオ医薬品企業のリーダーへと変貌を遂げています。120年以上にわたり、テバは「より良い健康」への揺るぎない取り組みを行ってきました。神経科学や免疫学の分野におけるイノベーションから、世界中への複雑なジェネリック医薬品、バイオシミラー、および薬局向けブランド医薬品の提供に至るまで、テバは現在そして将来にわたって、患者様のニーズに応えることに尽力しています。テバでは、「We Are All In For Better Health（私たちは皆、より良い健康のために全力で取り組んでいます）」というスローガンを掲げています。詳細については、https://www.tevapharm.comをご覧ください。
テバの将来予測に関する記述における注意事項
本プレスリリースには、1995 年米国民事証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）で定義される「将来予測に関する記述」が含まれています。これらの記述は、経営陣の現時点における見解および予想に基づくものであり、既知および未知の重大なリスクや不確実性の影響を受ける可能性があります。その結果、当社の将来の結果、パフォーマンス、または業績が、当該将来予測に関する記述で明示的または黙示的に示された内容と著しく異なる可能性があります。これらの将来予測に関する記述は、将来の経営または財務実績に関する議論に関連して、「～すべきである」、「期待する」、「予測する」、「見積もる」、「～かもしれない」、「予測する」、「意図する」、「計画する」、「信じる」などの文言および類似の意味や表現を持つその他の文言や用語から識別できます。このような差異を引き起こす、またはその一因となる可能性のある重要な要因には、サムスン・バイオエピスとのライセンス、開発、商業化契約を成功裏に遂行する当社の能力、医薬品を追加的に開発・商業化する能力をはじめとする、市場において競合に勝る能力、当社の「Pivot to Growth」戦略を成功裏に実行する能力（これには、革新的な医薬品およびバイオシミラーのパイプラインを拡大し、オーガニック・グロースまたは事業開発を通じて革新的な医薬品およびバイオシミラーのポートフォリオを収益性の高い形で商業化すること、ならびにジェネリック医薬品のポートフォリオを維持・集中させることが含まれる）、ならびに、2026年第2四半期に関するフォーム10-Qの四半期報告書および2025年12月31日終了年度に関するフォーム10-Kの年次報告書（「リスク要因」および「将来予測に関する記述における注意事項」の項を含む）に記載されているその他の要因などのリスクが含まれます。将来予測に関する記述は、リリース日現在の情報に基づくものであり、当社は、新たな情報、将来のイベント、その他の理由にかかわらず、本資料に含まれる将来予測に関する記述またはその他の情報を更新または修正する義務を負いません。これらの将来の予測に関する記述に過度に依拠しないよう注意してください。
1Fasenraは、アストラゼネカABの商標です。
2Ilarisはノバルティス AGの商標です。
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