新型の自動化プラットフォームは、大量の血液および血漿サンプルからのDNA抽出や濃縮の品質、効率、および一貫性を向上させるよう設計されており、MRD感度レベルで疾患関連シグナルを検出できるダウンストリームアッセイをサポート
サンディエゴ--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- 精密診断および微小残存病変（MRD）検査のグローバルリーダーであるインビボスクライブ は、PrepQuant™システムの北米における商用出荷を開始したことを発表しました。2026年4月に開催された米国癌学会年次総会で初めて公開されたPrepQuantは、現在顧客への納入が開始され、開発・検証段階から商用展開へと移行しています。
今回の商業化に向けたマイルストーンは、インビボスクライブの持つ能力を検査機器分野にまで拡大し、高感度分子検査における重要なボトルネック、すなわち大量の血液や血漿からDNAを効率的に回収、濃縮、定量化するという課題を解決するものです。PrepQuantは、アッセイのタイプに関係なく、濃縮されたゲノムDNAと無細胞DNA（cfDNA）を生成するよう設計されており、極めて微量の残存疾患を検出するMRDアッセイを含む、あらゆるダウンストリーム分子ワークフローに適しています。
MRD感度はアッセイの前に始まる
MRD検査の感度向上に伴い、希少疾患関連分子の回収には、サンプルの前処理の重要性がますます高まっています。サンプル量を増やすことで分析に利用できるDNA量を増やすことができますが、同時にこれは、抽出効率、DNA回収率、濃度、処理時間、一貫性といった面での課題となります。
現在多くの検査ラボでは、抽出、濃縮、定量にそれぞれ異なるプロトコルと機器を使用しています。これにより、これらの工程ごとの作業時間が増えるとともに、ばらつきやエラーが発生する可能性が高まるだけでなく、ワークフローが分断されているため、検査量の増加に伴い処理能力が低下するおそれがあります。PrepQuantのコンセプトは、インビボスクライブの臨床ラボのグローバルなネットワークであるLabPMM全体で観察された運用上の課題に基づいて開発されました。
復元できないものは検出できません。
より多くのサンプルに対応する統合プラットフォーム
PrepQuantは、核酸の抽出、濃縮、定量化を1つの自動化プラットフォームに統合します。複数の機器とプロトコルを標準化されたワークフローに置き換えることで、手作業、サンプル処理、ばらつき、運用コスト、および実験スペースの要件を削減するように設計されています。
このアッセイ非依存型システムは、次世代シーケンシング、キャピラリー電気泳動、定量PCR、およびデジタルPCRアッセイ用の高濃度ゲノムDNAとcfDNAを生成し、血液、血漿、骨髄サンプル向けに設計および検証されており、その他のサンプルタイプにも対応できるよう開発が行われています。また、その幅広い互換性は、将来のPrepQuantキットおよびアプリケーションの基盤を確立します。
MRDテストワークフロー全体にわたるプラットフォームの機会
PrepQuantは、インビボスクライブの標準化戦略を分子解析の上流段階まで拡張し、同社のMRDアッセイ、バイオインフォマティクス、およびグローバルな臨床検査能力を補完します。自動化と標準化によって検査量増加に伴う高度なワークフローを実用化でき、研究機関、検査センター、臨床検査機関全体でより高い一貫性を実現できます。
インビボスクライブのCEO兼CSOであるジェフ・ミラーは、「精密腫瘍学が進歩し、MRD検査が主流となるにつれ、検査機関は分析感度だけに注力することはできません。信頼性の高い分子データを生成する能力は、サンプルの処理方法、利用可能な核酸の回収効率、そして一貫した定量化といった、上流工程から始まります。PrepQuantは、分子MRD検査が疾患のモニタリングと新規治療法の有効性評価の両方に不可欠となるにつれ、検査プロセス全体にわたる標準化がますます重要になるという、当社のより広範な見方を反映しています」と述べています。
商業的利用可能性
PrepQuantシステムの初期納入は現在北米の顧客向けに行われており、欧州では2027年初めに提供開始予定です。インビボスクライブは現在、PrepQuantプラットフォームの機能を拡張し、あらゆる分子検査ワークフローに対応できるよう、追加のPrepQuantキットを開発中です。
PrepQuantの購入、見積もり依頼、または詳細情報について関心のある検査ラボは、inquiry@invivoscribe.comまでお問い合わせください。
インビボスクライブについて
インビボスクライブは、Improving Lives with Precision Diagnostics ®（精密診断による人々の生活の向上）に尽力する、グローバルな垂直統合型バイオテクノロジー企業です。インビボスクライブは30年以上にわたり、高品質な標準化試薬、アッセイ、バイオインフォマティクスツール、臨床検査サービスを提供することで精密医療を推進してきました。また、臨床試験、コンパニオン診断薬の開発、グローバルな規制に関するノウハウを通じて、製薬パートナーを支援しています。PrepQuantシステムの発売により、インビボスクライブのポートフォリオには計測機器が加わり、正確で再現性の高い分子検査を支える重要なプレアナリティクス ワークフローへと、同社の標準化への取り組みが拡大しました。詳細は、www.invivoscribe.comをご覧いただくか、inquiry@invivoscribe.comまでお問い合わせください。または、LinkedInでインビボスクライブをフォローしてください。
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